クラリスロマイシン錠200mg「NIG」の効能・効果
慢性膿皮症、リンパ管炎、リンパ節炎、深在性皮膚感染症、表在性皮膚感染症、 (外傷、熱傷、手術創) の二次感染、咽頭炎、急性気管支炎、喉頭炎、肛門周囲膿瘍、肺炎、肺膿瘍、扁桃炎、慢性呼吸器病変の二次感染、顎炎、歯冠周囲炎、歯周組織炎、中耳炎、尿道炎、副鼻腔炎、感染性腸炎、子宮頸管炎、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス症、MAC症、非結核性抗酸菌症、 (胃潰瘍、十二指腸潰瘍、特発性血小板減少性紫斑病、胃MALTリンパ腫、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃) のヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
クラリスロマイシン錠200mg「NIG」の使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、イサブコナゾニウム硫酸塩投与中、ピモジド投与中、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩投与中、タダラフィル<アドシルカ>投与中、スボレキサント投与中、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン投与中、イブルチニブ投与中、チカグレロル投与中、ロミタピドメシル酸塩投与中、イバブラジン塩酸塩投与中、ルラシドン塩酸塩投与中、ベネトクラクス<再発又は難治性の小リンパ球性リンパ腫の用量漸増期>投与中、ベネトクラクス<再発又は難治性の慢性リンパ性白血病の用量漸増期>投与中、アナモレリン塩酸塩投与中、フィネレノン投与中、肝臓障害、腎臓障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.免疫低下
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3.進行期胃MALTリンパ腫、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃以外
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
4.QT延長、心疾患、低カリウム血症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 注意レベル
-
注意
5.類薬で過敏症の既往歴、心疾患、低カリウム血症、腎機能障害、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
クラリスロマイシン錠200mg「NIG」の副作用等
1.ショック、アナフィラキシー、呼吸困難、痙攣、発赤、QT延長、心室頻拍、Torsade de pointes、心室細動、劇症肝炎、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、Al-P上昇、肝機能障害、黄疸、肝不全、血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑、PIE症候群、間質性肺炎、発熱、咳嗽、胸部X線異常、好酸球増多、偽膜性大腸炎、出血性大腸炎、重篤な大腸炎、腹痛、頻回の下痢、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害、強直間代性痙攣、ミオクロヌス、意識消失発作、尿細管間質性腎炎、乏尿、血中クレアチニン値上昇、腎機能低下、IgA血管炎、薬剤性過敏症症候群、発疹、リンパ節腫脹、白血球増加、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2.下痢、肝機能異常、軟便、味覚異常
- 記載場所
-
その他の副作用
3.幻覚、失見当識、意識障害、せん妄、躁病、眠気、振戦、しびれ、しびれ感、錯感覚、不眠、耳鳴、聴力低下、嗅覚異常、口腔内びらん、胸やけ、歯牙変色、舌変色、筋肉痛、動悸、CK上昇、脱毛、頻尿、低血糖、頭痛、めまい、激越、神経過敏症、感覚異常、痙攣、妄想、運動過多、躁病反応、偏執反応、末梢神経炎、精神病、味覚倒錯、難聴、味覚喪失、結膜炎、皮膚そう痒感、斑状丘疹状皮疹、ざ瘡、帯状疱疹、紫斑皮疹、光線過敏性反応、発汗、鼓腸放屁、消化不良、便秘、おくび、口渇、舌炎、AST上昇、ALT上昇、胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、ビリルビン上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、腟カンジダ症、関節痛、無力症、アミラーゼ上昇、カンジダ症、疼痛、しゃっくり、発熱、胸痛、さむけ、酵素上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.過敏症、発疹、悪心、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢、好酸球増多、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、Al-P上昇、不眠症、味覚減退、食欲不振、逆流性食道炎、白血球減少、貧血、再生不良性貧血、好中球減少、骨髄機能不全、急性腎障害、子宮頸部上皮異形成、高脂血症、トリグリセリド上昇、高尿酸血症、低カリウム血症、徐脈、そう痒、頭痛、しびれ感、めまい、眠気、不眠、うつ状態、口内炎、便秘、食道炎、口渇、舌炎、胃食道逆流、胸やけ、十二指腸炎、痔核、白血球増多、血小板減少、ビリルビン上昇、尿蛋白陽性、総コレステロール上昇、総コレステロール減少、尿糖陽性、尿酸上昇、倦怠感、熱感、動悸、発熱、QT延長、カンジダ症、浮腫、血圧上昇、霧視
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5.そう痒感、めまい、頭痛、味覚異常、にがみ、食欲不振、軟便、口内炎、舌炎、口渇、倦怠感、浮腫、カンジダ症、発熱
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
6.血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7.QT延長、心室頻拍、Torsade de pointes、心室細動、胎仔毒性、胎仔心血管系異常、胎仔口蓋裂、胎仔発育遅延、低体重胎仔、母動物での毒性増強、胎仔発育抑制増強、栄養状態悪化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
クラリスロマイシン錠200mg「NIG」の相互作用
1.薬剤名等 : コルヒチン
- 発現事象
-
中毒症状
- 理由・原因
-
コルヒチンの血中濃度上昇
- 投与条件
-
腎機能障害
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : コルヒチン
- 発現事象
-
中毒症状
- 理由・原因
-
コルヒチンの血中濃度上昇
- 投与条件
-
肝機能障害
- 指示
-
禁止
3.薬剤名等 : ピモジド
- 発現事象
-
QT延長、心血管系副作用、心室性不整脈<Torsade de pointesを含む>
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4.薬剤名等 : エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン
- 発現事象
-
血管攣縮等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
5.薬剤名等 : ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩
- 発現事象
-
血管攣縮等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
6.薬剤名等 : スボレキサント
- 発現事象
-
血漿中濃度が顕著に上昇しその作用が著しく増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
7.薬剤名等 : ロミタピドメシル酸塩
- 発現事象
-
血中濃度が著しく上昇
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
8.薬剤名等 : タダラフィル
- 発現事象
-
クリアランスが高度に減少しその作用が増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
9.薬剤名等 : チカグレロル
- 発現事象
-
血漿中濃度が著しく上昇
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
10.薬剤名等 : イブルチニブ
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
11.薬剤名等 : イバブラジン塩酸塩
- 発現事象
-
過度の徐脈
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
12.薬剤名等 : ベネトクラクス
- 発現事象
-
腫瘍崩壊症候群の発現が増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の用量漸増期
- 指示
-
禁止
13.薬剤名等 : ルラシドン塩酸塩
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し作用が増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
14.薬剤名等 : アナモレリン塩酸塩
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し副作用の発現が増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
15.薬剤名等 : フィネレノン
- 発現事象
-
血中濃度が著しく上昇
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
16.薬剤名等 : イサブコナゾニウム硫酸塩
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し作用が増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
17.薬剤名等 : トルバプタン
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
18.薬剤名等 : ジゴキシン
- 発現事象
-
不整脈、嘔気、嘔吐
- 理由・原因
-
本剤の腸内細菌叢に対する影響により、ジゴキシンの不活化が抑制、P-gpを介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより、その血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19.薬剤名等 : スルホニル尿素系血糖降下剤
- 発現事象
-
意識障害、低血糖
- 理由・原因
-
併用薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20.薬剤名等 : カルバマゼピン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21.薬剤名等 : テオフィリン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
22.薬剤名等 : アミノフィリン水和物
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
23.薬剤名等 : シクロスポリン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
24.薬剤名等 : タクロリムス水和物
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
25.薬剤名等 : エベロリムス
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
26.薬剤名等 : アトルバスタチンカルシウム水和物
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う横紋筋融解症
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
27.薬剤名等 : シンバスタチン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う横紋筋融解症
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
28.薬剤名等 : ロバスタチン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う横紋筋融解症
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
29.薬剤名等 : コルヒチン
- 発現事象
-
血中濃度上昇、中毒症状<汎血球減少・肝機能障害・筋肉痛・腹痛・嘔吐・下痢・発熱等>
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
30.薬剤名等 : ベンゾジアゼピン系薬剤
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
31.薬剤名等 : 非定型抗精神病薬
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
32.薬剤名等 : ジソピラミド
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
33.薬剤名等 : トルバプタン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
34.薬剤名等 : エプレレノン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
35.薬剤名等 : エレトリプタン臭化水素酸塩
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
36.薬剤名等 : カルシウム拮抗剤
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
37.薬剤名等 : リオシグアト
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
38.薬剤名等 : ジエノゲスト
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
39.薬剤名等 : ホスホジエステラーゼ5阻害剤
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
40.薬剤名等 : クマリン系抗凝血剤
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
41.薬剤名等 : ドセタキセル水和物
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
42.薬剤名等 : アベマシクリブ
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
43.薬剤名等 : オキシコドン塩酸塩水和物
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
44.薬剤名等 : フェンタニル
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
45.薬剤名等 : フェンタニルクエン酸塩
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
46.薬剤名等 : ベネトクラクス
- 発現事象
-
副作用が増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の維持投与期、急性骨髄性白血病
- 指示
-
注意
47.薬剤名等 : 抗凝固剤
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3A及びP-gpに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝及び排出が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
48.薬剤名等 : 抗凝固剤
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のP-gpに対する阻害作用により、併用薬剤の排出が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
49.薬剤名等 : イトラコナゾール
- 発現事象
-
本剤の未変化体の血中濃度上昇による作用の増強
- 理由・原因
-
本剤と併用薬剤のCYP3Aに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
50.薬剤名等 : HIVプロテアーゼ阻害剤
- 発現事象
-
本剤の未変化体の血中濃度上昇による作用の増強
- 理由・原因
-
本剤と併用薬剤のCYP3Aに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
51.薬剤名等 : イトラコナゾール
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤と併用薬剤のCYP3Aに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
52.薬剤名等 : リファブチン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
53.薬剤名等 : エトラビリン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
54.薬剤名等 : リファブチン
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱、本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
55.薬剤名等 : エトラビリン
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱、本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
56.薬剤名等 : リファンピシン
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱、本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
57.薬剤名等 : エファビレンツ
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱、本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
58.薬剤名等 : ネビラピン
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱、本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
59.薬剤名等 : 天然ケイ酸アルミニウム
- 発現事象
-
本剤の吸収が低下
- 理由・原因
-
併用薬剤の吸着作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意