クラリスロマイシンDS10%小児用「サワイ」の効能・効果
慢性膿皮症、リンパ管炎、リンパ節炎、深在性皮膚感染症、表在性皮膚感染症、 (外傷、熱傷、手術創) の二次感染、咽頭炎、急性気管支炎、喉頭炎、肺炎、肺膿瘍、扁桃炎、慢性呼吸器病変の二次感染、猩紅熱、中耳炎、百日咳、副鼻腔炎、感染性腸炎、 (エイズ、後天性免疫不全症候群) の (播種性MAC症、播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス症)
クラリスロマイシンDS10%小児用「サワイ」の使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、イサブコナゾニウム硫酸塩投与中、ピモジド投与中、エルゴタミン含有製剤投与中、タダラフィル＜アドシルカ＞投与中、スボレキサント投与中、イブルチニブ投与中、チカグレロル投与中、ロミタピドメシル酸塩投与中、イバブラジン塩酸塩投与中、ルラシドン塩酸塩投与中、ベネトクラクス＜再発又は難治性の小リンパ球性リンパ腫の用量漸増期＞投与中、ベネトクラクス＜再発又は難治性の慢性リンパ性白血病の用量漸増期＞投与中、アナモレリン塩酸塩投与中、フィネレノン投与中、肝臓障害、腎臓障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．類薬で過敏症の既往歴、肝機能障害、腎機能障害、心疾患、低カリウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3．免疫低下
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
4．QT延長、心疾患、低カリウム血症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 注意レベル
-
注意
クラリスロマイシンDS10%小児用「サワイ」の副作用等
1．血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．ショック、アナフィラキシー、呼吸困難、痙攣、発赤、QT延長、心室頻拍、Torsade de Pointes、心室細動、劇症肝炎、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ－GTP上昇、LDH上昇、Al－P上昇、肝機能障害、黄疸、肝不全、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑、発熱、咳嗽、胸部X線異常、好酸球増多、PIE症候群、間質性肺炎、偽膜性大腸炎、出血性大腸炎、重篤な大腸炎、腹痛、頻回の下痢、筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、強直間代性痙攣、ミオクロヌス、意識消失発作、尿細管間質性腎炎、乏尿、血中クレアチニン値上昇、腎機能低下、IgA血管炎、薬剤性過敏症症候群、発疹、リンパ節腫脹、白血球増加、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．過敏症、発疹、そう痒感、眩暈、頭痛、不眠、幻覚、失見当識、意識障害、譫妄、躁病、眠気、振戦、しびれ、しびれ感、錯感覚、味覚異常、苦味、耳鳴、聴力低下、嗅覚異常、悪心、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢、食欲不振、軟便、口内炎、舌炎、舌変色、口腔内糜爛、胸やけ、口渇、歯牙変色、好酸球増多、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ－GTP上昇、LDH上昇、Al－P上昇、筋肉痛、倦怠感、浮腫、カンジダ症、動悸、発熱、CK上昇、CPK上昇、脱毛、頻尿、低血糖、不眠症、激越、神経過敏症、感覚異常、痙攣、妄想、運動過多、躁病反応、偏執反応、末梢神経炎、精神病、味覚減退、味覚倒錯、難聴、味覚喪失、結膜炎、皮膚そう痒感、斑状丘疹状皮疹、ざ瘡、帯状疱疹、紫斑皮疹、光線過敏性反応、発汗、逆流性食道炎、鼓腸放屁、消化不良、便秘、おくび、白血球減少、貧血、再生不良性貧血、好中球減少、骨髄機能不全、肝機能異常、胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、ビリルビン上昇、急性腎障害、BUN上昇、クレアチニン上昇、子宮頚部上皮異形成、膣カンジダ症、関節痛、高脂血症、トリグリセリド上昇、高尿酸血症、低カリウム血症、徐脈、無力症、アミラーゼ上昇、疼痛、しゃっくり、胸痛、寒気、酵素上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．QT延長、心室頻拍、Torsade de Pointes、心室細動、胎仔毒性、胎仔心血管系異常、胎仔口蓋裂、胎仔発育遅延、低体重胎仔
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
クラリスロマイシンDS10%小児用「サワイ」の相互作用
1．薬剤名等 ： ピモジド
- 発現事象
-
QT延長、心血管系副作用、心室性不整脈＜Torsade de Pointesを含む＞
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： エルゴタミン含有製剤
- 発現事象
-
血管攣縮等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： スボレキサント
- 発現事象
-
血漿中濃度が顕著に上昇しその作用が著しく増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： ロミタピドメシル酸塩
- 発現事象
-
血中濃度が著しく上昇
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
5．薬剤名等 ： タダラフィル
- 発現事象
-
クリアランスが高度に減少しその作用が増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
6．薬剤名等 ： チカグレロル
- 発現事象
-
血漿中濃度が著しく上昇
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
7．薬剤名等 ： イブルチニブ
- 発現事象
-
血中濃度が上昇しその作用が増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
8．薬剤名等 ： イバブラジン塩酸塩
- 発現事象
-
過度の徐脈
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
9．薬剤名等 ： ベネトクラクス
- 発現事象
-
腫瘍崩壊症候群の発現が増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期
- 指示
-
禁止
10．薬剤名等 ： ルラシドン塩酸塩
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し作用が増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
11．薬剤名等 ： アナモレリン塩酸塩
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し副作用の発現が増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
12．薬剤名等 ： フィネレノン
- 発現事象
-
血中濃度が著しく上昇
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
13．薬剤名等 ： イサブコナゾニウム硫酸塩
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し作用が増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
14．薬剤名等 ： コルヒチン
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
肝臓又は腎臓に障害
- 指示
-
禁止
15．薬剤名等 ： トルバプタン
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
16．薬剤名等 ： CYP3Aで代謝される薬剤
- 発現事象
-
代謝が阻害され血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤は、肝代謝酵素チトクロームP450（CYP）3A阻害作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： P-糖蛋白質を介して排出される薬剤
- 発現事象
-
排出が阻害され血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤は、P－糖蛋白質に対する阻害作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： CYP3Aを阻害する薬剤
- 発現事象
-
本剤の代謝が阻害され未変化体の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤はCYP3Aによって代謝
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： CYP3A4を誘導する薬剤
- 発現事象
-
本剤の代謝が促進され未変化体の血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤はCYP3Aによって代謝
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： ジゴキシン
- 発現事象
-
不整脈、嘔気、嘔吐
- 理由・原因
-
本剤の腸内細菌叢に対する影響により、ジゴキシンの不活化が抑制、P－糖蛋白質を介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより、その血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21．薬剤名等 ： スルホニル尿素系血糖降下剤
- 発現事象
-
意識障害、低血糖
- 理由・原因
-
併用薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
22．薬剤名等 ： カルバマゼピン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
23．薬剤名等 ： テオフィリン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
24．薬剤名等 ： アミノフィリン水和物
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
25．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
26．薬剤名等 ： タクロリムス水和物
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
27．薬剤名等 ： エベロリムス
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
28．薬剤名等 ： アトルバスタチンカルシウム水和物
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う横紋筋融解症
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
29．薬剤名等 ： シンバスタチン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う横紋筋融解症
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
30．薬剤名等 ： ロバスタチン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う横紋筋融解症
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
31．薬剤名等 ： コルヒチン
- 発現事象
-
血中濃度上昇、中毒症状＜汎血球減少・肝機能障害・筋肉痛・腹痛・嘔吐・下痢・発熱等＞
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
32．薬剤名等 ： ベンゾジアゼピン系薬剤
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
33．薬剤名等 ： 非定型抗精神病薬
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
34．薬剤名等 ： ジソピラミド
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
35．薬剤名等 ： トルバプタン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
36．薬剤名等 ： エプレレノン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
37．薬剤名等 ： エレトリプタン臭化水素酸塩
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
38．薬剤名等 ： カルシウム拮抗剤
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
39．薬剤名等 ： リオシグアト
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
40．薬剤名等 ： ジエノゲスト
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
41．薬剤名等 ： ホスホジエステラーゼ5阻害剤
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
42．薬剤名等 ： クマリン系抗凝血剤
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
43．薬剤名等 ： ドセタキセル水和物
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
44．薬剤名等 ： アベマシクリブ
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
45．薬剤名等 ： オキシコドン塩酸塩水和物
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
46．薬剤名等 ： フェンタニル
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
47．薬剤名等 ： フェンタニルクエン酸塩
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
48．薬剤名等 ： ベネトクラクス
- 発現事象
-
副作用が増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の維持投与期、急性骨髄性白血病
- 指示
-
注意
49．薬剤名等 ： 抗凝固剤
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3A及びP－糖蛋白質に対する阻害作用により、併用薬剤の代謝及び排出が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
50．薬剤名等 ： 抗凝固剤
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のP－糖蛋白質に対する阻害作用により、併用薬剤の排出が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
51．薬剤名等 ： イトラコナゾール
- 発現事象
-
本剤の未変化体の血中濃度上昇による作用の増強
- 理由・原因
-
本剤と併用薬剤のCYP3Aに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
52．薬剤名等 ： HIVプロテアーゼ阻害剤
- 発現事象
-
本剤の未変化体の血中濃度上昇による作用の増強
- 理由・原因
-
本剤と併用薬剤のCYP3Aに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
53．薬剤名等 ： イトラコナゾール
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤と併用薬剤のCYP3Aに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
54．薬剤名等 ： リファブチン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
55．薬剤名等 ： エトラビリン
- 発現事象
-
血中濃度上昇に伴う作用の増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
56．薬剤名等 ： リファブチン
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱、本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
57．薬剤名等 ： エトラビリン
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱、本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
58．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱、本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
59．薬剤名等 ： エファビレンツ
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱、本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
60．薬剤名等 ： ネビラピン
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱、本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
61．薬剤名等 ： 天然ケイ酸アルミニウム
- 発現事象
-
本剤の吸収が低下
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
