バリキサ錠450mgの効能・効果
(悪性腫瘍、後天性免疫不全症候群、臓器移植、造血幹細胞移植) のサイトメガロウイルス感染症、臓器移植<造血幹細胞移植を除く>のサイトメガロウイルス感染症の発症抑制
バリキサ錠450mgの使用制限等
1.血小板数25000/mm3未満、好中球数500/mm3未満、著しい骨髄抑制、類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、マリバビル投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.ヘモグロビン濃度8g/dL未満
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
相対禁止
3.腎機能低下、腎障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
4.消化管障害
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
5.白血球減少の既往、血小板減少<25000/mm3以上100000/mm3未満>、思考異常の既往、精神病の既往、薬剤による神経毒性の既往、薬剤による精神病反応の既往、腎機能障害、肝機能障害、腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
バリキサ錠450mgの副作用等
1.好中球減少<500/mm3未満>、血小板減少<25000/mm3未満>、ヘモグロビン減少<8g/dL未満>、著しい骨髄抑制、好中球減少<500~1000/mm3>、血小板減少<25000~50000/mm3>
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.重篤な白血球減少
- 記載場所
-
重大な副作用
3.腎不全、深在性血栓性静脈炎、昏睡
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.骨髄抑制、汎血球減少、再生不良性貧血、重篤な好中球減少、重篤な貧血、重篤な血小板減少、血小板減少、重篤な出血、消化管出血、膵炎、痙攣、精神病性障害、幻覚、錯乱、激越、敗血症、骨髄障害、免疫系障害、感染症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.低色素性貧血、好酸球増多、白血球増加症、リンパ節症、lymphadenopathy、脾腫、悪寒、疲労、無力症、倦怠感、脱水、悪液質、下肢浮腫、疼痛、粘膜障害、胸痛、腹水、腹部腫脹、不整脈、高血圧、低血圧、片頭痛、静脈炎、頻脈、血管拡張、湿性咳嗽、鼻咽頭炎、上気道感染、呼吸困難、肺炎、気管支炎、ニューモシスティスカリニ肺炎、胸水、副鼻腔うっ血、過敏症、光線過敏性反応、蕁麻疹、腹痛、口腔カンジダ症、アフタ性口内炎、潰瘍性口内炎、嚥下障害、舌障害、食道炎、食欲不振、食欲減退、おくび、消化不良、口渇、胃炎、胃腸障害、腹部膨満、鼓腸放屁、便秘、便失禁、頭痛、不眠症、眩暈、神経障害、異夢、傾眠、鎮静、思考異常、異常感覚、健忘症、緊張亢進、歩行異常、不安、多幸症、情緒不安、運動失調、運動過多、振戦、せん妄、性欲減退、ミオクロヌス、躁病反応、うつ病、神経質、精神病、皮膚炎、寝汗、脱毛、皮膚乾燥、斑状丘疹、ざ瘡、発汗、剥脱性皮膚炎、頻尿、尿路感染、血尿、肝炎、胆管炎、関節痛、両下肢痙直、筋肉痛、筋無力症、背痛、骨痛、弱視、網膜剥離、網膜炎、失明、眼痛、結膜炎、緑内障、霧視、眼出血、視覚障害、硝子体混濁、味覚倒錯、耳痛、耳鳴、難聴、体重減少、インポテンス、高血糖、低血糖、乳房痛、低カルシウム血症、低カリウム血症、低蛋白血症、低ナトリウム血症、血中マグネシウム減少、蜂巣炎
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.発熱、浮腫、咳嗽、発疹、そう痒、下痢、悪心、嘔吐、上腹部痛、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、肝機能障害、黄疸、CK上昇、副鼻腔炎、糖尿病
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.重篤な白血球減少、重篤な好中球減少、重篤な貧血、重篤な血小板減少、重篤な汎血球減少、重篤な再生不良性貧血、重篤な骨髄抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.腎不全
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.一時的精子形成機能障害、不可逆的精子形成機能障害、妊孕性低下、催奇形性、遺伝毒性、発がん性、重篤な好中球減少、重篤な血小板減少、外形異常、生殖毒性、致命的骨髄抑制、骨髄無形成、腎毒性が増強、精子濃度低下、がん原性、包皮腺腫瘍、ハーダー腺腫瘍、生殖器腫瘍、肝臓腫瘍、前胃腫瘍、腫瘍、精子形成機能障害、胎盤透過、骨髄毒性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
バリキサ錠450mgの相互作用
1.薬剤名等 : マリバビル
- 発現事象
-
本剤の抗ウイルス作用が阻害
- 理由・原因
-
マリバビルは、本剤の活性化又はリン酸化に必要なウイルス由来のUL97を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : ミコフェノール酸 モフェチル
- 発現事象
-
活性代謝物のガンシクロビルとの併用によりガンシクロビルの血漿中濃度が上昇、ミコフェノール酸 モフェチルの代謝物のグルクロン酸抱合体血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
腎尿細管での分泌が競合
- 投与条件
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-
- 指示
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慎重投与
3.薬剤名等 : ジドブジン
- 発現事象
-
ガンシクロビルの血漿中濃度の低下傾向、活性代謝物のガンシクロビルとの併用によりジドブジンのAUCが17%増加
- 理由・原因
-
ガンシクロビル及びジドブジンはいずれも好中球減少、貧血の原因となる可能性がある、相加的に本剤及び併用薬剤の双方の作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : ジダノシン
- 発現事象
-
ガンシクロビル10mg/kg/日の静脈内投与でAUCが67%増加、ガンシクロビル3g/日の経口投与でジダノシンのAUCが84%増加、ガンシクロビル5mg/kg/日の静脈内投与でAUCが38%増加、ガンシクロビル6g/日の経口投与でジダノシンのAUCが124%増加、活性代謝物のガンシクロビルとの併用によりジダノシンの血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
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生物学的利用率の増加もしくは代謝の遅延
- 投与条件
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- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : イミペネム・シラスタチンナトリウム
- 発現事象
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本剤の活性代謝物のガンシクロビルとの併用により痙攣
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
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注意
6.薬剤名等 : 骨髄抑制作用のある薬剤
- 発現事象
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本剤の活性代謝物のガンシクロビルとの併用により毒性が増強
- 理由・原因
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相加的に本剤及び併用薬剤の双方の作用を増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : 腎機能障害作用のある薬剤
- 発現事象
-
本剤の活性代謝物のガンシクロビルとの併用により毒性が増強
- 理由・原因
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相加的に本剤及び併用薬剤の双方の作用を増強
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : スルファメトキサゾール・トリメトプリム
- 発現事象
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ガンシクロビルの腎クリアランスが16%低下し血漿中消失半減期が15%延長、Cminが12%上昇
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
注意
9.薬剤名等 : シクロスポリン
- 発現事象
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本剤の活性代謝物のガンシクロビルとの併用により血清クレアチニン濃度が上昇
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
10.薬剤名等 : プロベネシド
- 発現事象
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ガンシクロビルの腎クリアランスが20%低下しその結果曝露量が40%上昇
- 理由・原因
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腎尿細管での分泌が競合
- 投与条件
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- 指示
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注意
11.薬剤名等 : 免疫抑制剤
- 発現事象
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重篤な血小板減少
- 理由・原因
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相加的に本剤及び併用薬剤の双方の作用を増強
- 投与条件
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- 指示
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注意