商品名

デノシン点滴静注用500mg 医薬品基本情報

薬効

6250 抗ウイルス剤

一般名

ガンシクロビル静注用

英名

Denosine

剤型

静注用

薬価

10090.00成分一致薬品で比較

規格

500mg 1瓶

メーカー

田辺三菱製薬

毒劇区分

(毒)

デノシン点滴静注用500mgの効能効果

(悪性腫瘍、後天性免疫不全症候群、臓器移植、造血幹細胞移植) のサイトメガロウイルス感染症

デノシン点滴静注用500mgの使用制限等

 1.血小板数25000/mm3未満、好中球数500/mm3未満、著しい骨髄抑制、類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、マリバビル投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.腎機能障害

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.白血球減少の既往、血小板減少<25000/mm3以上100000/mm3未満>、思考異常の既往、精神病の既往、薬剤による神経毒性の既往、薬剤による精神病反応の既往、腎機能障害、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

デノシン点滴静注用500mgの副作用等

 1.好中球減少<500/mm3未満>、血小板減少<25000/mm3未満>、著しい骨髄抑制、好中球減少<500~1000/mm3>、血小板減少<50000/mm3以下>

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.骨髄抑制、汎血球減少、再生不良性貧血、重篤な白血球減少、重篤な好中球減少、重篤な貧血、重篤な血小板減少、血小板減少、重篤な出血、消化管出血、腎不全、膵炎、深在性血栓性静脈炎、痙攣、精神病性障害、幻覚、錯乱、激越、昏睡、敗血症、骨髄障害、免疫系障害、感染症

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.好酸球増多、悪心、頭痛、クレアチニンクリアランス低下、クレアチニン上昇、BUN上昇、腎機能障害、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、肝機能障害

記載場所

その他の副作用

 4.低色素性貧血、脾腫、貧血、無力症、浮腫、疼痛、倦怠感、胸痛、腹部腫脹、悪寒、発熱、不整脈、低血圧、血管拡張、高血圧、呼吸困難、咳増加、過敏症、そう痒、発疹、腹痛、食欲不振、鼓腸放屁、消化不良、口渇、おくび、便秘、アフタ性口内炎、便失禁、食道炎、胃炎、潰瘍性口内炎、嚥下障害、下痢、嘔吐、胃腸障害、不眠症、眩暈、神経障害、異夢、傾眠、鎮静、思考異常、健忘症、緊張亢進、歩行異常、異常感覚、不安、多幸症、偏頭痛、情緒不安、運動過多、振戦、せん妄、性欲減退、ミオクロヌス、運動失調、躁病反応、うつ病、神経質、精神病、皮膚乾燥、斑状丘疹、ざ瘡、発汗、脱毛、頻尿、尿路感染、血尿、黄疸、肝炎、両下肢痙直、筋肉痛、筋無力症、背痛、骨痛、CK上昇、関節痛、味覚倒錯、視覚障害、硝子体混濁、眼痛、耳痛、耳鳴、失明、結膜炎、難聴、網膜剥離、網膜炎、霧視、静脈炎、痛み、体重減少、感染、インポテンス、高血糖、低血糖、乳房痛、低カリウム血症、蜂巣炎、低ナトリウム血症

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 5.重篤な白血球減少、重篤な好中球減少、重篤な貧血、重篤な血小板減少、重篤な汎血球減少、重篤な再生不良性貧血、重篤な骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 6.腎不全

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.一時的精子形成機能障害、不可逆的精子形成機能障害、妊孕性低下、催奇形性、遺伝毒性、発がん性、重篤な好中球減少、重篤な血小板減少、外形異常、生殖毒性、血管痛、静脈炎、精子濃度低下、包皮腺腫瘍、ハーダー腺腫瘍、生殖器腫瘍、肝臓腫瘍、前胃腫瘍、腫瘍、精子形成機能障害、胎盤透過、骨髄毒性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

デノシン点滴静注用500mgの相互作用

 1.薬剤名等 : マリバビル

発現事象

本剤の抗ウイルス作用が阻害

理由原因

マリバビルは、本剤の活性化又はリン酸化に必要なウイルス由来のUL97を阻害

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : ミコフェノール酸 モフェチル

発現事象

ミコフェノール酸 モフェチルの代謝物のグルクロン酸抱合体血漿中濃度が上昇、ガンシクロビルの血漿中濃度が上昇

理由原因

腎尿細管での分泌が競合

投与条件

-

指示

慎重投与

 3.薬剤名等 : ジドブジン

発現事象

AUCが17%増加、ガンシクロビルの血漿中濃度の低下傾向

理由原因

ガンシクロビル及びジドブジンはいずれも好中球減少、貧血の原因となる可能性がある、相加的に本剤及び併用薬剤の双方の作用を増強

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : ジダノシン

発現事象

血漿中濃度が上昇、ガンシクロビル10mg/kg/日の静脈内投与でAUCが67%増加、ガンシクロビル3g/日の経口投与でジダノシンのAUCが84%増加、ガンシクロビル5mg/kg/日の静脈内投与でAUCが38%増加、ガンシクロビル6g/日の経口投与でジダノシンのAUCが124%増加

理由原因

生物学的利用率の増加もしくは代謝の遅延

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : イミペネム・シラスタチンナトリウム

発現事象

痙攣

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : 骨髄抑制作用のある薬剤

発現事象

毒性が増強

理由原因

相加的に本剤及び併用薬剤の双方の作用を増強

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 腎機能障害作用のある薬剤

発現事象

毒性が増強

理由原因

相加的に本剤及び併用薬剤の双方の作用を増強

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : スルファメトキサゾール・トリメトプリム

発現事象

ガンシクロビルの腎クリアランスが16%低下し血漿中消失半減期が15%延長、Cminが12%上昇

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : シクロスポリン

発現事象

血清クレアチニン濃度が上昇

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : プロベネシド

発現事象

ガンシクロビルの腎クリアランスが20%低下しその結果曝露量が40%上昇

理由原因

腎尿細管での分泌が競合

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : 免疫抑制剤

発現事象

重篤な血小板減少

理由原因

相加的に本剤及び併用薬剤の双方の作用を増強

投与条件

-

指示

注意

デノシン点滴静注用500mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

配合変化

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

デノシン点滴静注用500mg

デノシン点滴静注用500mg

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