エジュラント錠25mgの効能・効果
HIV－1感染症
エジュラント錠25mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、リファンピシン投与中、プロトンポンプ阻害剤投与中、カルバマゼピン投与中、フェノバルビタール投与中、セイヨウオトギリソウ＜セント・ジョーンズ・ワート＞含有食品摂取中、フェニトイン投与中、ホスフェニトイン投与中、デキサメタゾン＜全身投与＞＜単回投与を除く＞投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．ベースラインCD4陽性リンパ球数少ない被験者［＜200cells／μL］
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
3．不整脈を起こし易い体質、低カリウム血症、先天性QT延長症候群、急性心筋虚血、著しい徐脈、うっ血性心不全、B型及び／又はC型肝炎ウイルス重複感染
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
エジュラント錠25mgの副作用等
1．ウイルス学的失敗
- 記載場所
-
効能・効果
- 頻度
-
頻度不明
2．不眠症、異常な夢、うつ病、頭痛、浮動性めまい、悪心、腹痛、嘔吐、発疹、疲労、低リン酸血症、低ナトリウム血症、高ナトリウム血症、白血球数減少、AST増加、ALT増加、高ビリルビン血症、総コレステロール増加、低血糖、高血糖、LDLコレステロール増加、膵型アミラーゼ増加、リパーゼ増加、不安、下痢、筋肉痛、発熱、無力症、倦怠感
- 記載場所
-
その他の副作用
3．体脂肪再分布、体脂肪蓄積、肝機能障害、総ビリルビン上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．免疫再構築症候群、食欲減退、睡眠障害、抑うつ気分、傾眠、腹部不快感、口内乾燥、ALP増加、ヘモグロビン減少、トリグリセリド増加、うつ病、嘔吐、腹痛、鼓腸、体重増加、トランスアミナーゼ上昇、リパーゼ増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5．肝臓関連有害事象、臨床検査値異常
- 記載場所
-
使用上の注意
6．免疫再構築症候群、日和見感染に対する炎症反応、自己免疫疾患、甲状腺機能亢進症、多発性筋炎、ギラン・バレー症候群、ブドウ膜炎、QT延長、不整脈、血中濃度低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
エジュラント錠25mgの相互作用
1．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： カルバマゼピン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： フェノバルビタール
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： フェニトイン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
5．薬剤名等 ： ホスフェニトイン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
6．薬剤名等 ： デキサメタゾン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
7．薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
8．薬剤名等 ： プロトンポンプ阻害剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
胃内のpH上昇により、本剤の吸収が低下
- 投与条件
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-
- 指示
-
禁止
9．薬剤名等 ： NNRTI
- 発現事象
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-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
カボテグラビル経口剤以外の抗HIV薬併用
- 指示
-
希望禁止
10．薬剤名等 ： リファブチン
- 発現事象
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-
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： リファブチン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
リファブチンのCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： H2遮断剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
胃内のpH上昇により、本剤の吸収が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： 制酸剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
胃内のpH上昇により、本剤の吸収が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： クラリスロマイシン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
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これらの薬剤のCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： エリスロマイシン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
これらの薬剤のCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： メサドン
- 発現事象
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血中濃度が低下
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： QT延長を起こすことが知られている薬剤
- 発現事象
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QT延長、心室性頻拍＜Torsade de Pointesを含む＞
- 理由・原因
-
本剤75mg及び300mg投与時にQT延長
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： ジダノシン
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
ジダノシンは空腹時に服用することが望ましい
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： テノホビル
- 発現事象
-
Cmax及びAUCがそれぞれ19％及び23％増加
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
テノホビル（フマル酸テノホビルジソプロキシル300mg1日1回）を併用
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： ダルナビル
- 発現事象
-
本剤のCmax及びAUCがそれぞれ79％及び130％増加
- 理由・原因
-
ダルナビル／リトナビルのCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
ダルナビル／リトナビル800／100mgを1日1回併用
- 指示
-
注意
21．薬剤名等 ： リトナビル
- 発現事象
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本剤のCmax及びAUCがそれぞれ79％及び130％増加
- 理由・原因
-
ダルナビル／リトナビルのCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
ダルナビル／リトナビル800／100mgを1日1回併用
- 指示
-
注意
22．薬剤名等 ： ロピナビル・リトナビル配合剤
- 発現事象
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本剤のCmax及びAUCがそれぞれ29％及び52％増加
- 理由・原因
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ロピナビル・リトナビルのCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
ロピナビル・リトナビル400・100mgを1日2回併用
- 指示
-
注意
23．薬剤名等 ： PI
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
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PIのCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
24．薬剤名等 ： ラルテグラビル
- 発現事象
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Cmax及びAUCがそれぞれ10％及び9％増加
- 理由・原因
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- 投与条件
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ラルテグラビル400mgを1日2回併用
- 指示
-
注意
