商品名

ノボセブンHI静注用1mg シリンジ 医薬品基本情報

薬効

6343 血漿分画製剤

一般名

エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え)注射用(2)

英名

Novoseven HI

剤型

注射用

薬価

82739.00成分一致薬品で比較

規格

1mg 1mL 1瓶(溶解液付)

メーカー

ノボ ノルディスク ファーマ

毒劇区分

ノボセブンHI静注用1mg シリンジの効能効果

(血液凝固第8因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病、血液凝固第9因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病) の出血の抑制、後天性血友病の出血の抑制、先天性第7因子欠乏症の出血傾向の抑制、グランツマン血小板無力症の出血傾向の抑制

ノボセブンHI静注用1mg シリンジの使用制限等

 1.敗血症、重度のグラム陰性菌感染に伴う敗血症、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

原則禁止

 2.手術時、血栓症のリスク、冠動脈疾患の既往、DIC、大手術後、挫滅創、進行性アテローム硬化症、ウシたん白質に対する過敏症又はその恐れ・疑い、ハムスターたん白質に対する過敏症又はその恐れ・疑い、マウスたん白質に対する過敏症又はその恐れ・疑い、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ノボセブンHI静注用1mg シリンジの副作用等

 1.血栓塞栓症、動脈血栓塞栓症、心筋梗塞、脳梗塞、腸管虚血、静脈血栓塞栓症、肺塞栓症、血栓性静脈炎、深部静脈血栓症、DIC、血小板数減少、フィブリノゲン値減少、FDP増加、D-ダイマー増加、凝固系検査異常

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.過敏症、アレルギー反応、発疹、そう痒感、血圧変動、嘔吐、頭痛、発熱、疼痛、浮腫、プロトロンビン時間短縮

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 3.第7因子に対する抗体産生、インヒビター産生

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 4.血栓症、血栓、DIC、DIC悪化、肺塞栓、深部静脈血栓症、尿管内血栓、死亡

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ノボセブンHI静注用1mg シリンジの相互作用

 1.薬剤名等 : 遺伝子組換え血液凝固第13因子製剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 血液凝固因子製剤

発現事象

血栓

理由原因

-

投与条件

-

指示

相対禁止

 3.薬剤名等 : 抗線溶剤

発現事象

凝固系がより亢進

理由原因

抗線溶剤はプラスミンによるフィブリン分解の阻害等、線溶系の活性を阻害することにより止血作用を発現、本剤は外因系の凝固能を活性化

投与条件

口腔等、線溶系活性が強い部位での手術に併用

指示

注意

ノボセブンHI静注用1mg シリンジの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の製剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

ノボセブンHI静注用1mg シリンジ

ノボセブンHI静注用1mg シリンジ

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