ノボセブンHI静注用5mg シリンジの効能・効果
(血液凝固第8因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病、血液凝固第9因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病) の出血の抑制、後天性血友病の出血の抑制、先天性第7因子欠乏症の出血傾向の抑制、グランツマン血小板無力症の出血傾向の抑制
ノボセブンHI静注用5mg シリンジの使用制限等
1.敗血症、重度のグラム陰性菌感染に伴う敗血症、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
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原則禁止
2.手術時、血栓症のリスク、冠動脈疾患の既往、DIC、大手術後、挫滅創、進行性アテローム硬化症、ウシたん白質に対する過敏症又はその恐れ・疑い、ハムスターたん白質に対する過敏症又はその恐れ・疑い、マウスたん白質に対する過敏症又はその恐れ・疑い、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ノボセブンHI静注用5mg シリンジの副作用等
1.血栓塞栓症、動脈血栓塞栓症、心筋梗塞、脳梗塞、腸管虚血、静脈血栓塞栓症、肺塞栓症、血栓性静脈炎、深部静脈血栓症、DIC、血小板数減少、フィブリノゲン値減少、FDP増加、D-ダイマー増加、凝固系検査異常
- 記載場所
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重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
2.過敏症、アレルギー反応、発疹、そう痒感、血圧変動、嘔吐、頭痛、発熱、疼痛、浮腫、プロトロンビン時間短縮
- 記載場所
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その他の副作用
- 頻度
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頻度不明
3.第7因子に対する抗体産生、インヒビター産生
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
4.血栓症、血栓、DIC、DIC悪化、肺塞栓、深部静脈血栓症、尿管内血栓、死亡
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
ノボセブンHI静注用5mg シリンジの相互作用
1.薬剤名等 : 遺伝子組換え血液凝固第13因子製剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止
2.薬剤名等 : 血液凝固因子製剤
- 発現事象
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血栓
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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相対禁止
3.薬剤名等 : 抗線溶剤
- 発現事象
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凝固系がより亢進
- 理由・原因
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抗線溶剤はプラスミンによるフィブリン分解の阻害等、線溶系の活性を阻害することにより止血作用を発現、本剤は外因系の凝固能を活性化
- 投与条件
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口腔等、線溶系活性が強い部位での手術に併用
- 指示
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注意
ノボセブンHI静注用5mg シリンジの配合変化
1.薬剤名等 : 他の製剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止