ヘムライブラ皮下注105mgの効能・効果
(先天性血液凝固第8因子欠乏、先天性血友病A) の出血傾向の抑制、後天性血友病Aの出血傾向の抑制
ヘムライブラ皮下注105mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．本剤投与開始前に血液凝固第8因子製剤による定期補充療法
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ヘムライブラ皮下注105mgの副作用等
1．血栓塞栓症、血栓性微小血管症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
2．注射部位反応
- 記載場所
-
その他の副作用
3．発疹、蕁麻疹、血管性浮腫
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．悪心、毛髪成長異常、頭痛、疲労、血液検査異常、血中クレアチンホスホキナーゼ増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5．血栓塞栓症、血栓性微小血管症
- 記載場所
-
使用上の注意
6．異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．血栓塞栓症、血栓性微小血管症、抗エミシズマブ抗体産生、血漿中エミシズマブ濃度低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．抗エミシズマブ抗体産生
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
ヘムライブラ皮下注105mgの相互作用
1．薬剤名等 ： 活性型プロトロンビン複合体製剤
- 発現事象
-
重篤な血栓塞栓症及び血栓性微小血管症
- 理由・原因
-
血栓塞栓症及び血栓性微小血管症のリスクを増大
- 投与条件
-
本剤投与中及び投与中止後6カ月間、インヒビター保有先天性血友病A
- 指示
-
原則禁止
2．薬剤名等 ： 乾燥濃縮人血液凝固第10因子加活性化第7因子製剤
- 発現事象
-
重篤な血栓塞栓症及び血栓性微小血管症
- 理由・原因
-
血栓塞栓症及び血栓性微小血管症のリスクを増大
- 投与条件
-
本剤投与中及び投与中止後6カ月間、インヒビター保有先天性血友病A
- 指示
-
原則禁止
3．薬剤名等 ： 活性型プロトロンビン複合体製剤
- 発現事象
-
血栓塞栓症、血栓性微小血管症
- 理由・原因
-
活性型プロトロンビン複合体（乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体）製剤由来の活性型血液凝固第9因子及び第10因子が本剤による凝固促進に影響を与える可能性が考えられ、凝固活性の増加につながる、先天性血液凝固第8因子欠乏ヒト血漿を用いたトロンビン生成試験（in vitro）において、本剤単独時に比べて本剤との併用時に顕著なトロンビン生成の促進
- 投与条件
-
本剤投与中及び投与中止後6カ月間
- 指示
-
原則禁止
4．薬剤名等 ： 乾燥濃縮人血液凝固第10因子加活性化第7因子製剤
- 発現事象
-
血栓塞栓症、血栓性微小血管症
- 理由・原因
-
乾燥濃縮人血液凝固第10因子加活性化第7因子製剤に含まれる血液凝固第10因子が本剤による凝固促進に影響を与える可能性が考えられ、凝固活性の増加につながる
- 投与条件
-
本剤投与中及び投与中止後6カ月間
- 指示
-
原則禁止
5．薬剤名等 ： 活性型血液凝固第7因子製剤
- 発現事象
-
トロンビン生成の促進
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： 血液凝固第8因子製剤
- 発現事象
-
トロンビン生成の促進
- 理由・原因
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- 投与条件
-
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- 指示
-
注意
ヘムライブラ皮下注105mgの配合変化
1．薬剤名等 ： 他の製剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
