商品名

サイモグロブリン点滴静注用25mg 医薬品基本情報

薬効

6399 他に分類されない生物学的製剤

一般名

抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン静注用

英名

Thymoglobuline

剤型

静注用

薬価

28545.00成分一致薬品で比較

規格

25mg 1瓶

メーカー

サノフィ

毒劇区分

(劇)

サイモグロブリン点滴静注用25mgの効能効果

中等症以上の再生不良性貧血、造血幹細胞移植の前治療、造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病、 (腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植) の臓器移植後の急性拒絶反応の治療

サイモグロブリン点滴静注用25mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分でショックの既往歴、重症感染症、肺炎、敗血症、弱毒生ワクチン投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.ウサギ血清製剤投与歴、本剤投与歴

記載場所

用法・用量

注意レベル

慎重投与

 3.B型肝炎ウイルスキャリア、C型肝炎ウイルスキャリア

記載場所

重大な副作用

注意レベル

注意

 4.ウサギ血清製剤投与歴、本剤投与歴、ウイルス感染症、細菌感染症、真菌感染症、薬物過敏症の既往、アレルギーを起こし易い体質、心疾患、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性、C型肝炎ウイルスキャリア、肝炎ウイルスキャリア、急性腎障害又はその恐れ・疑い、腎機能障害、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

サイモグロブリン点滴静注用25mgの副作用等

 1.アナフィラキシー、過敏症状、血小板数が50000~75000/mm3、白血球数が2000~3000/mm3、持続的で重度の血小板減少症<50000/mm3未満>、白血球減少症<2000/mm3未満>

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.肺炎、敗血症、重篤な感染症、血小板減少、重篤な肝障害

記載場所

重大な副作用

 3.進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.ショック、重度infusion reaction、サイトカイン放出症候群、重篤な心障害、重篤な肺障害、心筋梗塞、急性呼吸窮迫症候群、肺水腫、発熱、悪寒、呼吸困難、悪心、嘔吐、下痢、頻脈、低血圧、高血圧、倦怠感、発疹、頭痛、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、C型肝炎悪化、発熱性好中球減少症、BKウイルス腎症、白血球減少、急性腎障害、腎機能検査値悪化、BUN値悪化、血清クレアチニン値悪化、尿量減少

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.アナフィラキシー、呼吸困難、血圧低下、頻脈、間質性肺炎、発熱、咳嗽、胸部X線検査異常、出血傾向、脳出血、下血、胃腸出血、くも膜下出血、肺出血、肺胞出血、出血、リンパ増殖性疾患、リンパ節腫大

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.過敏症、発疹、そう痒症、筋痛、紅斑、血清病、発熱、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様症状、熱感、頭痛、悪寒、胸痛、好中球減少、リンパ球減少、血清総蛋白減少、赤血球減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、高カリウム血症、感覚減退、筋硬直、めまい、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、AST増加、ALT増加、LDH増加、Al-P増加、ビリルビン増加、動悸、血圧上昇、血圧低下、頻脈、静脈炎、CRP増加、脱力、疼痛、末梢性浮腫、耳鳴、呼吸困難、無力症、倦怠感、投与部位反応、投与部位疼痛、投与部位腫脹、投与部位紅斑

記載場所

その他の副作用

 7.血小板減少、出血傾向増悪

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.AST上昇、ALT上昇、重篤な肝障害、血小板減少、白血球減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.B型肝炎ウイルス再活性化、C型肝炎悪化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.致命的、ショック、重篤な感染症、ウイルス感染症、細菌感染症、真菌感染症、間質性肺炎、咳嗽、呼吸困難、低酸素症、呼吸器症状、重度infusion reaction、サイトカイン放出症候群、重篤な心障害、重篤な肺障害、心筋梗塞、急性呼吸窮迫症候群、肺水腫、急性腎障害、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、C型肝炎悪化、白血球減少、血小板減少、B型肝炎ウイルス陽性、赤血球パラメータ減少、赤血球数減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

サイモグロブリン点滴静注用25mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 弱毒生ワクチン

発現事象

発病

理由原因

本剤の免疫抑制作用

投与条件

本剤投与後、弱毒生ワクチンを接種

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 免疫抑制剤

発現事象

過度の免疫抑制による感染症あるいはリンパ増殖性疾患

理由原因

相加的に免疫抑制作用が増強

投与条件

-

指示

慎重投与

サイモグロブリン点滴静注用25mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液以外の製剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

サイモグロブリン点滴静注用25mg

サイモグロブリン点滴静注用25mg

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