商品名

ユルトミリス点滴静注300mg 医薬品基本情報

薬効

6399 他に分類されない生物学的製剤

一般名

ラブリズマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Ultomiris

剤型

注射液

薬価

699570.00成分一致薬品で比較

規格

300mg 30mL 1瓶

メーカー

アレクシオンファーマ

毒劇区分

(劇)

ユルトミリス点滴静注300mgの効能効果

発作性夜間ヘモグロビン尿症、非典型溶血性尿毒症症候群、全身型重症筋無力症、 (視神経脊髄炎、視神経脊髄炎スペクトラム障害) の再発予防

ユルトミリス点滴静注300mgの使用制限等

 1.髄膜炎菌感染症、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.二次性血栓性微小血管症

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 3.髄膜炎菌感染症の既往、感染症又はその恐れ・疑い

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ユルトミリス点滴静注300mgの副作用等

 1.重篤な血管内溶血

記載場所

効能・効果

頻度

頻度不明

 2.infusion reaction、ショック、アナフィラキシー

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.髄膜炎、敗血症、発熱、頭痛、項部硬直、羞明、精神状態変化、痙攣、悪心、嘔吐、紫斑、点状出血、髄膜炎菌感染症、播種性淋菌感染症、肺炎球菌感染、インフルエンザ菌感染、重篤な感染症

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.悪心、下痢、嘔吐、疲労、発熱、上気道感染、上咽頭炎、注入に伴う反応、関節痛、四肢痛、頭痛、浮動性めまい、皮膚そう痒症、発疹

記載場所

その他の副作用

 5.無力症、ナイセリア感染、淋菌感染

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.消化不良、腹痛、インフルエンザ様疾患、悪寒、筋肉痛、筋痙縮、背部痛、蕁麻疹

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.髄膜炎菌感染症、死亡、重篤な血管内溶血、重度血栓性微小血管障害、副作用、抗体産生、網膜形成異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ユルトミリス点滴静注300mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 新鮮凍結血漿輸注

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 人免疫グロブリン製剤

発現事象

本剤の効果が減弱

理由原因

人免疫グロブリン製剤との継続的な併用投与により、本剤の血清中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : エフガルチギモド アルファ

発現事象

本剤の効果が減弱

理由原因

エフガルチギモド アルファにより、本剤を含む胎児性Fc受容体(FcRn)に結合する薬剤の血清中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

ユルトミリス点滴静注300mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の注射剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 輸液等

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

ユルトミリス点滴静注300mg

ユルトミリス点滴静注300mg

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