商品名

ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mL 医薬品基本情報

薬効

6399 他に分類されない生物学的製剤

一般名

ラブリズマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Ultomiris

剤型

注射液

薬価

2419945.00成分一致薬品で比較

規格

1,100mg 11mL 1瓶

メーカー

アレクシオンファーマ

毒劇区分

(劇)

ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mLの効能効果

発作性夜間ヘモグロビン尿症、非典型溶血性尿毒症症候群、全身型重症筋無力症、 (視神経脊髄炎、視神経脊髄炎スペクトラム障害) の再発予防

ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mLの使用制限等

 1.髄膜炎菌感染症、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.二次性血栓性微小血管症

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 3.髄膜炎菌感染症の既往、感染症又はその恐れ・疑い

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mLの副作用等

 1.重篤な血管内溶血

記載場所

効能・効果

頻度

頻度不明

 2.infusion reaction、ショック、アナフィラキシー

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.髄膜炎、敗血症、発熱、頭痛、項部硬直、羞明、精神状態変化、痙攣、悪心、嘔吐、紫斑、点状出血、髄膜炎菌感染症、播種性淋菌感染症、肺炎球菌感染、インフルエンザ菌感染、重篤な感染症

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.悪心、下痢、嘔吐、疲労、発熱、上気道感染、上咽頭炎、尿路感染、注入に伴う反応、関節痛、四肢痛、頭痛、浮動性めまい、皮膚そう痒症、発疹

記載場所

その他の副作用

 5.無力症、ナイセリア感染、淋菌感染

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.消化不良、腹痛、インフルエンザ様疾患、悪寒、筋肉痛、筋痙縮、背部痛、蕁麻疹

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.髄膜炎菌感染症、死亡、重篤な血管内溶血、重度血栓性微小血管障害、副作用、抗体産生、網膜形成異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mLの相互作用

 1.薬剤名等 : 新鮮凍結血漿輸注

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 人免疫グロブリン製剤

発現事象

本剤の効果が減弱

理由原因

人免疫グロブリン製剤との継続的な併用投与により、本剤の血清中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : エフガルチギモド アルファ

発現事象

本剤の効果が減弱

理由原因

エフガルチギモド アルファにより、本剤を含む胎児性Fc受容体(FcRn)に結合する薬剤の血清中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mLの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の注射剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 輸液等

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mL

ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mL

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