商品名

ノルレボ錠1.5mg 添付文書情報

ノルレボ錠1.5mgの用法用量

性交後72時間以内にレボノルゲストレルとして1.5mgを1回経口投与する。

【用法及び用量に関連する注意】

本剤を投与する際には、できる限り速やかに服用するよう指導すること。

ノルレボ錠1.5mgの効能効果

緊急避妊。

【効能又は効果に関連する注意】

  • 1.本剤投与により完全に妊娠を阻止することはできない。
  • 2.本剤は、避妊措置に失敗した又は避妊措置を講じなかった性交後に緊急的に用いるものであり、通常の経口避妊薬のように計画的に妊娠を回避するものではない。

ノルレボ錠1.5mgの副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

  • 2.その他の副作用:
    • [1]精神神経系:(5%以上)頭痛(12.3%)、傾眠、(0.1~5%未満)浮動性めまい、体位性めまい、不安。
    • [2]生殖器:(5%以上)消退出血(46.2%)、不正子宮出血(13.8%)、(0.1~5%未満)月経過多、(頻度不明)月経遅延。
    • [3]消化器:(5%以上)悪心、(0.1~5%未満)下腹部痛、下痢、腹痛、(頻度不明)嘔吐。
    • [4]血液:(0.1~5%未満)貧血。
    • [5]その他:(5%以上)倦怠感、(0.1~5%未満)異常感、口渇、熱感、疲労、末梢性浮腫、(頻度不明)乳房圧痛。

ノルレボ錠1.5mgの使用上の注意

【禁忌】

  • 1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある女性。
  • 2.重篤な肝障害のある患者。
  • 3.妊婦。

【重要な基本的注意】

  • 1.本剤の投与に際しては、問診等により、肝機能異常、心疾患、腎疾患及びその既往歴の有無を確認すること。
  • 2.本剤投与後には、不正性器出血や妊娠初期の出血を月経と区別できない場合もあることから、月経周期を考慮し適切な時期に再来院するなど指導を行うこと。

【合併症・既往歴等のある患者】

  • 1.心疾患又はその既往歴のある患者:ナトリウム貯留又は体液貯留により症状が増悪することがある。
  • 2.重度消化管障害又は消化管吸収不良症候群のある患者:本剤の有効性が期待できないおそれがある。

【腎機能障害患者】

  • 1)腎疾患又はその既往歴のある患者:ナトリウム貯留又は体液貯留により症状が増悪することがある。

【肝機能障害患者】

  • 1)重篤な肝障害のある患者:投与しないこと(代謝能が低下しており肝臓への負担が増加するため、症状が増悪することがある)。
  • 2)肝障害<重篤な肝障害を除く>のある患者:代謝能が低下しており肝臓への負担が増加するため、症状が増悪することがある。

【生殖能を有する者】

  • 1)生殖能を有する者:本剤は性交後に妊娠を回避するためのものであり、計画的に避妊する場合は、可能な限り避妊効果の高い経口避妊薬などを用いて避妊すること。
  • 2)生殖能を有する者:本剤投与後も妊娠する可能性があるため、適切な避妊手段を指導すること。
  • 3)生殖能を有する者:本剤の投与に際しては、内診、免疫学的妊娠診断等により妊娠していないことを十分に確認すること。

【妊婦】

投与しないこと(妊娠初期・中期に投与した場合には、女性胎児の外性器男性化又は男性胎児の女性化が起こることがある)。

【授乳婦】

授乳しないことが望ましい(本剤の成分は乳汁中に移行するので、本剤の投与後24時間は授乳を避けるよう指導すること)。

【相互作用】

  • 2.併用注意:
    • [1]抗けいれん薬(フェノバルビタール、フェニトイン、プリミドン、カルバマゼピン)、HIVプロテアーゼ阻害剤(リトナビル)、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤(エファビレンツ)、リファブチン、リファンピシン[本剤の効果が減弱するおそれがある(これらの薬剤は肝の薬物代謝酵素を誘導し、本剤の代謝を促進すると考えられる)]。
    • [2]セイヨウオトギリソウ<セント・ジョーンズ・ワート>含有食品(St.John’s Wort)[本剤の効果が減弱するおそれがあるので、本剤投与時はセイヨウオトギリソウ含有食品を摂取しないよう注意すること(この食品は肝の薬物代謝酵素を誘導し、本剤の代謝を促進すると考えられる)]。

【適用上の注意】

  • 1.薬剤交付時の注意:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。

【取扱い上の注意】

  • 1.外箱に入れ直射日光を避けて保管すること。
  • 2.外箱開封後は遮光して保存し、できる限り速やかに使用すること。

【保険給付上の注意】

本剤は保険給付の対象とならない(薬価基準未収載)。

【保管上の注意】

室温保存。

ノルレボ錠1.5mg

ノルレボ錠1.5mg

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