商品名

キイトルーダ点滴静注100mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Keytruda

剤型

注射液

薬価

214498.00成分一致薬品で比較

規格

100mg 4mL 1瓶

メーカー

MSD

毒劇区分

(劇)

キイトルーダ点滴静注100mgの効能効果

悪性黒色腫、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌、がん化学療法後に増悪した進行・再発のMSI-Highを有する固形癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、腎細胞癌における術後補助療法、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、根治切除不能な進行・再発の食道癌、治癒切除不能な進行・再発のMSI-Highを有する結腸癌、治癒切除不能な進行・再発のMSI-Highを有する直腸癌、PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌、ホルモン受容体陰性かつHER2陰性で再発高リスク乳癌の術前・術後薬物療法、がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、がん化学療法後に増悪したTMB-Highを有する進行・再発の固形癌、進行又は再発の子宮頸癌、再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、治癒切除不能な進行・再発の胃癌、治癒切除不能な胆道癌

キイトルーダ点滴静注100mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.肝転移がありALTが治療開始時にGrade2、肝転移がありASTが治療開始時にGrade2

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.再発性自己免疫疾患の既往、慢性的自己免疫疾患の既往、自己免疫疾患、間質性肺疾患又はその既往、臓器移植の既往、造血幹細胞移植の既往、結核又はその既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

キイトルーダ点滴静注100mgの副作用等

 1.Grade2の間質性肺疾患、Grade3以上の間質性肺疾患、再発性のGrade2の間質性肺疾患、Grade2の大腸炎、Grade2の下痢、Grade3の大腸炎、Grade3の下痢、Grade4の大腸炎、Grade4の下痢、再発性のGrade3の大腸炎、再発性のGrade3の下痢、ASTがULNの3~5倍、ALTがULNの3~5倍、総BilがULNの1.5~3倍、ASTがULN3倍以上10倍未満で総BilがULN2倍未満<初回発現時>、ALTがULN3倍以上10倍未満で総BilがULN2倍未満<初回発現時>、ASTがULNの5倍超、ALTがULNの5倍超、総BilがULNの3倍超、ASTのベースラインから50%以上の増加が1週間以上持続、ALTのベースラインから50%以上の増加が1週間以上持続、ASTがULNの10倍以上<初回発現時>、ALTがULNの10倍以上<初回発現時>、ASTがULNの3倍超かつ総BilがULNの2倍以上<初回発現時>、ALTがULNの3倍超かつ総BilがULNの2倍以上<初回発現時>、Grade2の腎機能障害、Grade3以上の腎機能障害、Grade2以上の下垂体炎、症候性の内分泌障害<甲状腺機能低下症を除く>、Grade3以上の甲状腺機能障害、Grade3以上の高血糖、1型糖尿病、Grade2のInfusion reaction、Grade3以上のInfusion reaction、再発性のGrade2のInfusion reaction、Grade4<再発又は難治性CHL・PMBCL患者における血液毒性除く>、再発性のGrade3の副作用、Grade3以上の心筋炎、Grade3以上の脳炎、Grade3以上のギラン・バレー症候群、ACH剤をPSL換算で10mg/日相当量以下に12週間以内に減量できない、12週間を超える休薬後もGrade1以下まで回復しない、Grade4の血液毒性

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.末梢性ニューロパチー、神経障害、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能障害

記載場所

重大な副作用

 3.劇症肝炎、赤芽球癆、無顆粒球症、重篤な血液障害、血球貪食症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.間質性肺疾患、大腸炎、小腸炎、重度下痢、腸炎、穿孔、イレウス、持続する下痢、腹痛、血便、多形紅斑、肝炎、甲状腺炎、下垂体炎、下垂体機能低下症、下垂体機能障害、副腎機能不全、副腎機能障害、1型糖尿病、劇症1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、腎不全、尿細管間質性腎炎、腎障害、膵炎、筋炎、重症筋無力症、重症筋無力症によるクリーゼ、急速に呼吸不全が進行、呼吸状態悪化、心筋炎、脳炎、髄膜炎、免疫性血小板減少性紫斑病、重度胃炎、ぶどう膜炎、アナフィラキシー、Infusion reaction

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、類天疱瘡、水疱、びらん、ギラン・バレー症候群、肝不全、硬化性胆管炎、糸球体腎炎、横紋筋融解症、脊髄炎、溶血性貧血、結核

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 6.好中球減少、貧血、血小板減少、白血球減少、リンパ球減少、発熱性好中球減少症、耳鳴、血中TSH増加、眼乾燥、流涙増加、悪心、下痢、嘔吐、便秘、口内炎、腹痛、口内乾燥、消化不良、上腹部痛、胃食道逆流性疾患、疲労、無力症、発熱、粘膜炎症、倦怠感、末梢性浮腫、悪寒、肺炎、食欲減退、低マグネシウム血症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、高血糖、脱水、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、低カルシウム血症、低リン酸血症、関節痛、筋肉痛、四肢痛、背部痛、筋痙縮、味覚異常、末梢性感覚ニューロパチー、頭痛、浮動性めまい、錯感覚、不眠症、血中クレアチニン増加、蛋白尿、呼吸困難、咳嗽、発声障害、鼻出血、発疹、皮膚そう痒症、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、斑状丘疹状皮疹、皮膚乾燥、尋常性白斑、紅斑、ざ瘡様皮膚炎、高血圧、ほてり、体重減少

記載場所

その他の副作用

 7.好酸球増加症、回転性めまい、血中TSH減少、霧視、フォークト・小柳・原田病、口腔内痛、腹部膨満、胃炎、嚥下障害、口腔内潰瘍、鼓腸、インフルエンザ様疾患、疼痛、浮腫、胸痛、尿路感染、上気道感染、結膜炎、口腔カンジダ症、高カリウム血症、高トリグリセリド血症、高尿酸血症、高コレステロール血症、血中コレステロール増加、筋力低下、関節炎、骨痛、筋骨格痛、筋骨格硬直、感覚鈍麻、嗜眠、神経毒性、多発ニューロパチー、視神経炎、しゃっくり、口腔咽頭痛、肺塞栓症、鼻漏、労作性呼吸困難、胸水、湿疹、皮膚炎、そう痒性皮疹、皮膚色素過剰、爪変色、じん麻疹、斑状皮疹、乾癬、皮膚病変、丘疹性皮疹、多汗症、皮膚色素減少、寝汗、光線過敏性反応、丘疹、毛髪変色、低血圧、潮紅、血中LDH増加、血中CK増加、体重増加、サルコイドーシス

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.間質性肺疾患、死亡、息切れ、呼吸困難、咳嗽

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳嗽

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.甲状腺機能障害、下垂体機能障害、副腎機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.腎障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.ぶどう膜炎、重篤な眼障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.過度の免疫反応による副作用、1型糖尿病、口渇、悪心、嘔吐、血糖値上昇、筋炎、横紋筋融解症、筋力低下、筋肉痛、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、重症筋無力症、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害、心筋炎、胸痛、心電図異常、移植臓器に対する拒絶反応、移植片対宿主病、流産率増加、胎児に対して有害な影響、抗体産生、重篤な移植片対宿主病、移植関連合併症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

キイトルーダ点滴静注100mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

悪性黒色腫、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌、がん化学療法後に増悪した進行・再発のMSI-Highを有する固形癌(標準的な治療が困難な場合に限る)、治癒切除不能な進行・再発のMSI-Highを有する結腸・直腸癌、がん化学療法後に増悪したTMB-Highを有する進行・再発の固形癌(標準的な治療が困難な場合に限る)、腎細胞癌における術後補助療法、再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫

指示

注意

キイトルーダ点滴静注100mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の薬剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

同一の点滴ライン

指示

禁止

キイトルーダ点滴静注100mgの成分一致薬品

成分一致薬品は見つかりませんでした。

キイトルーダ点滴静注100mg

キイトルーダ点滴静注100mg

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