トピナ細粒10%の効能・効果
二次性全般化発作、部分発作
トピナ細粒10%の使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.腎機能障害、クレアチニンクリアランスが70mL/分未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
慎重投与
3.閉塞隅角緑内障、アシドーシスを来しやすい治療、アシドーシス素因、自殺企図の既往、自殺念慮を有するうつ病、結石を生じやすい、腎機能障害、血液透析施行中の腎機能障害、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
トピナ細粒10%の副作用等
1.疲労、食欲不振
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2.続発性閉塞隅角緑内障、急性近視、視力の急激な低下、眼痛
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.腎結石、尿路結石、腎仙痛、腹部痛、代謝性アシドーシス、過換気、不整脈、昏睡、乏汗症、高熱、発汗減少、体温上昇
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.傾眠、めまい、摂食異常、しびれ感、頭痛、思考力低下、血中重炭酸塩減少、電解質異常、カリウム異常、カルシウム異常、リン異常、クロール異常、ナトリウム異常、肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、LDH上昇、発汗減少、体重減少、倦怠感
- 記載場所
-
その他の副作用
5.錯乱、離人症、興奮、鼓腸放屁、嚥下障害、唾液分泌過多、便失禁、低血糖、プロトロンビン量増加、鼻出血、徐脈、血圧上昇、脂漏、乳房痛、悪寒、性欲減退、体臭
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.会話障害、不安、易刺激性、抑うつ、歩行異常、不眠、記憶力低下、妄想、幻覚、振戦、味覚異常、動作緩慢、眼振、筋緊張、自殺企図、気分不良、平衡障害、感覚異常、躁状態、思考異常、協調運動異常、多動、昏迷、認知障害、腹痛、悪心、便秘、下痢、嘔吐、腹部不快感、口内炎、胃腸炎、歯肉腫脹、トリグリセリド上昇、血中アンモニア値上昇、血中コレステロール増加、総蛋白減少、複視、視覚異常、眼痛、視力低下、羞明、眼精疲労、涙液減少、ウロビリノーゲン陽性、胆石症、白血球分画異常、白血球減少、貧血、血小板減少、白血球増加、尿沈渣陽性、血尿、尿蛋白陽性、頻尿、尿中リン増加、尿失禁、胸痛、心電図異常、起立性低血圧、動悸、呼吸困難、咳嗽、鼻炎、発疹、脱毛、皮膚炎、多汗、多毛、耳鳴、聴力低下、筋肉痛、関節痛、四肢重感、筋痙攣、月経異常、発熱、CK上昇、脱力、浮腫、口渇、熱感、四肢冷感、体重増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.代謝性アシドーシス
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.体重減少
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.続発性閉塞隅角緑内障、急性近視
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.発汗減少、発作頻度増加、高クロール性代謝性アシドーシス、腎結石、尿路結石、奇形を有する児、口唇裂、口蓋裂、男児尿道下裂、胎仔欠指、胎仔口蓋裂、胎仔血管系異常、胎仔骨格異常、神経発達症、自閉スペクトラム症、知的発達症、注意欠如・多動症、代謝性アシドーシス、乏汗症、体重減少、骨密度減少、痙攣、傾眠、精神障害、昏迷、激越、めまい、抑うつ、会話障害、協調運動異常、霧視、複視、低血圧、腹痛
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.自殺念慮、自殺企図
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
トピナ細粒10%の相互作用
1.薬剤名等 : 肝代謝酵素誘導作用を有する薬剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤により肝代謝酵素(CYP3A4)が誘導され、併用により本剤の血中濃度は非併用時に比べ低下
- 投与条件
-
併用中の併用薬剤を減量又は中止
- 指示
-
注意
2.薬剤名等 : フェニトイン
- 発現事象
-
血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤が併用薬剤の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : 中枢抑制薬
- 発現事象
-
相互に作用が増強
- 理由・原因
-
本剤及び併用薬剤の中枢神経抑制作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 炭酸脱水酵素阻害剤
- 発現事象
-
腎・尿路結石を形成
- 理由・原因
-
本剤は弱い炭酸脱水酵素阻害作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : リスペリドン
- 発現事象
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血中濃度が低下
- 理由・原因
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併用薬剤のクリアランスが上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : メトホルミン
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し血糖降下作用が増強
- 理由・原因
-
併用薬剤のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : ピオグリタゾン
- 発現事象
-
AUCが低下し血糖降下作用が減弱
- 理由・原因
-
併用薬剤のクリアランスが上昇
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : アミトリプチリン
- 発現事象
-
血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
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- 投与条件
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-
- 指示
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注意
9.薬剤名等 : リチウム
- 発現事象
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血中濃度が上昇又は低下
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
注意
10.薬剤名等 : ジゴキシン
- 発現事象
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AUCが低下
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
注意
11.薬剤名等 : ヒドロクロロチアジド
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
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併用薬剤により本剤の腎排泄が低下
- 投与条件
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- 指示
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注意
12.薬剤名等 : 経口避妊薬
- 発現事象
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血中濃度が低下し効果の減弱化及び不正性器出血の発現率が増大
- 理由・原因
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本剤により誘導された代謝酵素(CYP3A4)が併用薬剤の代謝を促進
- 投与条件
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- 指示
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注意
13.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
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本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
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セイヨウオトギリソウ含有食品により誘導された代謝酵素(CYP3A4)が本剤の代謝を促進
- 投与条件
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- 指示
-
注意