商品名

トピラマート錠50mg「アメル」 医薬品基本情報

薬効

1139 その他の抗てんかん剤

一般名

トピラマート錠

英名

Topiramate AMEL

剤型

薬価

30.00成分一致薬品で比較

規格

50mg 1錠

メーカー

共和薬品

毒劇区分

トピラマート錠50mg「アメル」の効能効果

二次性全般化発作、部分発作

トピラマート錠50mg「アメル」の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.腎機能障害、クレアチニンクリアランスが70mL/分未満

記載場所

用法・用量

注意レベル

慎重投与

 3.閉塞隅角緑内障、アシドーシスを来しやすい治療、アシドーシス素因、肝機能障害、腎機能障害、自殺企図の既往、自殺念慮を有するうつ病

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 4.結石を生じやすい

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

トピラマート錠50mg「アメル」の副作用等

 1.続発性閉塞隅角緑内障、急性近視、視力の急激な低下、眼痛

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.疲労、食欲不振

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.腎結石、尿路結石、腎仙痛、腹部痛、代謝性アシドーシス、高クロル性代謝性アシドーシス、過換気、不整脈、昏睡、高熱、乏汗症、発汗減少、体温上昇

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.傾眠、眩暈、摂食異常、しびれ感、頭痛、思考力低下、会話障害、不安、易刺激性、抑うつ、歩行異常、不眠、記憶力低下、妄想、幻覚、振戦、味覚異常、動作緩慢、眼振、痙攣増悪、てんかん増悪、筋緊張、自殺企図、気分不良、平衡障害、感覚異常、躁状態、思考異常、協調運動異常、多動、昏迷、認知障害、錯乱、離人症、興奮、腹痛、悪心、便秘、下痢、嘔吐、腹部不快感、口内炎、胃腸炎、歯肉腫脹、鼓腸放屁、嚥下障害、唾液分泌過多、便失禁、血中重炭酸塩減少、電解質異常、カリウム異常、カルシウム異常、リン異常、クロル異常、ナトリウム異常、トリグリセリド上昇、血中アンモニア値上昇、血中コレステロール増加、総蛋白減少、低血糖、複視、視覚異常、眼痛、視力低下、羞明、眼精疲労、涙液減少、肝機能異常、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、LDH上昇、ウロビリノーゲン陽性、胆石症、白血球分画異常、白血球減少、貧血、血小板減少、白血球増加、プロトロンビン量増加、鼻出血、尿沈渣陽性、血尿、尿蛋白陽性、頻尿、尿中リン増加、尿失禁、胸痛、心電図異常、起立性低血圧、動悸、徐脈、血圧上昇、呼吸困難、咳嗽、鼻炎、発汗減少、発疹、脱毛、皮膚炎、多汗、多毛、脂漏、耳鳴、聴力低下、筋肉痛、関節痛、四肢重感、筋痙攣、月経異常、乳房痛、体重減少、倦怠感、発熱、CK上昇、CPK上昇、脱力、浮腫、口渇、熱感、四肢冷感、体重増加、悪寒、性欲減退、体臭

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 5.代謝性アシドーシス

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 6.体重減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.高クロル性代謝性アシドーシス、腎結石、尿路結石、発汗減少、発作頻度増加、奇形児、口唇裂、口蓋裂、男児尿道下裂、胎仔欠指、胎仔口蓋裂、胎仔血管系異常、胎仔骨格異常、外部異常、内部異常、骨格異常、胎仔体重減少、出生仔体重増加抑制、胎仔死亡率上昇、代謝性アシドーシス、乏汗症、痙攣、傾眠、精神障害、昏迷、激越、眩暈、抑うつ、会話障害、協調運動異常、霧視、複視、低血圧、腹痛

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.自殺念慮、自殺企図

記載場所

使用上の注意

頻度

5%未満

トピラマート錠50mg「アメル」の相互作用

 1.薬剤名等 : 肝代謝酵素誘導作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

併用薬剤により肝代謝酵素(CYP3A4)が誘導され、併用により本剤の血中濃度は非併用時に比べ低下

投与条件

併用中の併用薬剤を減量又は中止

指示

注意

 2.薬剤名等 : フェニトイン

発現事象

血中濃度が上昇

理由原因

本剤が併用薬剤の代謝を阻害

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 中枢抑制薬

発現事象

相互に作用が増強

理由原因

本剤及び併用薬剤の中枢神経抑制作用

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 炭酸脱水酵素阻害剤

発現事象

腎・尿路結石を形成

理由原因

本剤は弱い炭酸脱水酵素阻害作用を有する

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : リスペリドン

発現事象

血中濃度が低下

理由原因

併用薬剤のクリアランスが上昇

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : メトホルミン

発現事象

血中濃度が上昇し血糖降下作用が増強

理由原因

併用薬剤のクリアランスが低下

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : ピオグリタゾン

発現事象

AUCが低下し血糖降下作用が減弱

理由原因

併用薬剤のクリアランスが上昇

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : アミトリプチリン

発現事象

血中濃度が上昇

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : リチウム

発現事象

血中濃度が上昇又は低下

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : ジゴキシン

発現事象

AUCが低下

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : ヒドロクロロチアジド

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

併用薬剤により本剤の腎排泄が低下

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : 経口避妊薬

発現事象

血中濃度が低下し効果が減弱

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品

発現事象

本剤の血中濃度が低下

理由原因

セイヨウオトギリソウ含有食品により誘導された代謝酵素(CYP3A4)が本剤の代謝を促進

投与条件

-

指示

注意

トピラマート錠50mg「アメル」

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