フロベン顆粒8%の効能・効果
(歯根膜炎、歯髄炎、変形性関節症、腰痛症、関節リウマチ) の (消炎、鎮痛) 、抜歯の (消炎、鎮痛) 、歯科領域における小手術後の (消炎、鎮痛)
フロベン顆粒8%の使用制限等
1．消化性潰瘍、重篤な血液異常、重篤な肝障害、重篤な腎障害、重篤な心機能不全、重篤な高血圧症、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、アスピリン喘息又はその既往、非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作又はその既往、ノルフロキサシン投与中、ロメフロキサシン投与中、プルリフロキサシン投与中、エノキサシン水和物投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍、感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3．消耗性疾患、高熱を伴う高齢者、高熱を伴う小児、消化性潰瘍の既往、血液異常＜重篤な血液異常を除く＞又はその既往、出血傾向、心機能異常＜重篤な心機能不全を除く＞、高血圧症＜重篤な高血圧症を除く＞、気管支喘息＜アスピリン喘息又はその既往歴を除く＞、潰瘍性大腸炎、クローン病、腎障害＜重篤な腎障害を除く＞又はその既往、腎血流量低下、肝障害＜重篤な肝障害を除く＞又はその既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
フロベン顆粒8%の副作用等
1．ショック、アナフィラキシー、胸内苦悶、悪寒、冷汗、呼吸困難、四肢しびれ感、血圧低下、血管浮腫、蕁麻疹、急性腎障害、ネフローゼ症候群、重篤な腎障害、乏尿、血尿、尿蛋白、BUN上昇、血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症、胃腸出血、再生不良性貧血、喘息発作、喘鳴、呼吸困難感、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、剥脱性皮膚炎、意識障害、意識喪失、痙攣
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．口内炎、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、血小板減少、血小板機能低下、出血時間延長
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．過敏症、発疹、そう痒感、嘔気、嘔吐、胃部不快感、食欲不振、胃痛、下痢、便秘、口渇、腹痛、胃部膨満感、腹部膨満感、頭痛、眠気、めまい、ふらつき感、倦怠感、動悸、耳鳴り、浮腫
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
4．急性腎障害、ネフローゼ症候群、重篤な腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
5．過度の体温下降、虚脱、四肢冷却、血小板機能低下、感染症を不顕性化、分娩遅延、胎仔動脈管収縮、腎機能障害、尿量減少、羊水過少症、母体死亡、母体衰弱、哺育不良、食道潰瘍、一時的不妊
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
フロベン顆粒8%の相互作用
1．薬剤名等 ： エノキサシン水和物
- 発現事象
-
類似化合物＜フルルビプロフェン アキセチル＞で併用により痙攣
- 理由・原因
-
ニューキノロン系抗菌剤のGABA阻害作用が併用により増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： ロメフロキサシン
- 発現事象
-
類似化合物＜フルルビプロフェン アキセチル＞で併用により痙攣
- 理由・原因
-
ニューキノロン系抗菌剤のGABA阻害作用が併用により増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： ノルフロキサシン
- 発現事象
-
類似化合物＜フルルビプロフェン アキセチル＞で併用により痙攣
- 理由・原因
-
ニューキノロン系抗菌剤のGABA阻害作用が併用により増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： プルリフロキサシン
- 発現事象
-
痙攣
- 理由・原因
-
ニューキノロン系抗菌剤のGABA阻害作用が併用により増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
5．薬剤名等 ： 消炎鎮痛剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
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希望禁止
6．薬剤名等 ： ニューキノロン系抗菌剤
- 発現事象
-
痙攣
- 理由・原因
-
ニューキノロン系抗菌剤のGABA阻害作用が併用により増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
7．薬剤名等 ： リチウム製剤
- 発現事象
-
血中濃度が上昇しリチウム中毒
- 理由・原因
-
プロスタグランジン合成阻害作用により、腎でのナトリウム排泄が減少してリチウムクリアランスを低下
- 投与条件
-
-
- 指示
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慎重投与
8．薬剤名等 ： クマリン系抗凝血剤
- 発現事象
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作用を増強
- 理由・原因
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ワルファリンの血漿蛋白結合と競合し、遊離型ワルファリンが増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： メトトレキサート
- 発現事象
-
作用が増強され中毒症状＜貧血・血小板減少等＞
- 理由・原因
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プロスタグランジン合成阻害作用により腎血流が減少し、メトトレキサートの腎排泄が抑制されることにより、メトトレキサートの血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： チアジド系利尿薬
- 発現事象
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作用を減弱
- 理由・原因
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プロスタグランジン合成阻害作用により、水・塩類の体内貯留
- 投与条件
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- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： ループ利尿薬
- 発現事象
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作用を減弱
- 理由・原因
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プロスタグランジン合成阻害作用により、水・塩類の体内貯留
- 投与条件
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-
- 指示
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注意
12．薬剤名等 ： 副腎皮質ホルモン剤
- 発現事象
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相互に消化器系の副作用＜消化性潰瘍・消化管出血等＞が増強
- 理由・原因
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両薬剤の消化器系の副作用が併用により増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： CYP2C9阻害作用を有する薬剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
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代謝酵素（CYP2C9）の競合により、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
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- 指示
-
注意
