ボトックス注用100単位の効能・効果
眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸、上肢痙縮、下肢痙縮、斜視、重度の原発性腋窩多汗症、痙攣性発声障害、過活動膀胱の (尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁) 、神経因性膀胱の尿失禁
ボトックス注用100単位の使用制限等
1.混合型痙攣性発声障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
禁止
2.筋萎縮性側索硬化症、重症筋無力症、ランバート・イートン症候群、全身性の神経筋接合部障害、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、高度呼吸機能障害、尿路感染症、導尿を日常的に実施していない尿閉
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
3.ボツリヌス毒素製剤投与後、混合型痙攣性発声障害、自律神経異常反射を来しやすい背景を有する神経因性膀胱
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
4.陳旧性麻痺性斜視<外科的手術の施行時に拮抗筋の拘縮を緩和する場合を除く>、50プリズムジオプトリーを超える斜視、拘束型斜視、外直筋弱化を伴うデュアン症候群、過去の後転術による過矯正から生じた二次性斜視、前立腺肥大症、下部尿路閉塞疾患
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
5.痙攣発作素因、小児脳性麻痺
- 記載場所
-
重大な副作用
- 注意レベル
-
注意
6.自律神経異常反射を来しやすい背景を有する神経因性膀胱、脊髄損傷等を有する神経因性膀胱、抗凝固薬投与中の痙攣性発声障害、抗血小板薬投与中の痙攣性発声障害、抗凝固薬投与中の過活動膀胱、抗凝固薬投与中の神経因性膀胱、抗血小板薬投与中の過活動膀胱、抗血小板薬投与中の神経因性膀胱、導尿を実施していない過活動膀胱、導尿を実施していない神経因性膀胱、慢性呼吸器障害、重篤な筋萎縮、重篤な筋力低下、閉塞隅角緑内障、狭隅角、閉塞隅角緑内障素因、嚥下困難、痙縮、重度障害を有する小児、神経学的障害、脳性麻痺を有する小児、小児で肺疾患の既往、小児で嚥下性肺炎の既往、小児で経管栄養補給を受けている、小児で四肢麻痺、全身麻酔の必要な手術を予定している痙攣性発声障害、心臓疾患
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ボトックス注用100単位の副作用等
1.神経筋接合部麻痺等が増強、呼吸困難、嚥下障害、重篤な副作用、声門閉鎖、声門狭窄、重篤な呼吸困難
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.嚥下性肺炎、重篤な呼吸困難、呼吸機能低下、声質の変化、呼吸困難
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.重篤な角膜露出、持続性上皮欠損、角膜潰瘍、角膜穿孔、兎眼、閉瞼不全、嚥下障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.ショック、アナフィラキシー、血清病、呼吸困難、全身潮紅、血管性浮腫、発疹、呼吸障害、痙攣発作、痙攣発作再発、尿閉、排尿困難、尿路感染、混濁尿、頻尿、排尿痛、発熱、悪寒、血尿
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
5.過剰な筋弛緩作用、眼瞼外反、眼球後出血、眼貫通性外傷、ホームズ・アディー瞳孔、硝子体出血、乾癬様皮疹、斑状出血、皮膚異臭、皮下結節、気胸、上気道性喘鳴、レッチング、不器用、運動低下、弾発指、滑液包炎、細菌尿、膀胱憩室、尿失禁、聴力低下、耳感染、起立性低血圧、脱神経性萎縮、脱神経性筋肉萎縮、疲労
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.兎眼、閉瞼不全、局所性筋力低下、頸部筋脱力、口角下垂、眼瞼下垂、顔面麻痺、眼瞼内反、筋力低下、流涙、眼乾燥感、複視、角膜糜爛、霧視、霧視感、角膜炎、結膜炎、眼痛、視力低下、眼脂、羞明、斜視、眼運動障害、眼刺激、発疹、皮膚そう痒感、脱毛、睫毛眉毛脱落、皮膚炎、多形紅斑、注射部出血斑、眼瞼の軟部組織に斑状出血、注射部腫脹、注射部疼痛、近隣筋疼痛、近隣筋緊張亢進、注射部ひきつり感、注射部熱感、注射部不快感、注射部感染、注射部位過敏反応、注射部位紅斑、白血球減少、血小板減少、肺炎、感冒様症状、呼吸不全、発声障害、咳嗽、誤嚥、嚥下障害、食欲不振、嘔気、嘔吐、口内乾燥、下痢、便秘、腹痛、頭痛、感覚鈍麻、めまい、失神、感覚異常、傾眠、神経根障害、不眠症、筋緊張亢進、筋痛、四肢痛、筋痙縮、関節痛、排尿困難、残尿量増加、頻尿、肝機能検査値異常、倦怠、倦怠感、脱力、脱力感、CK上昇、発熱、発汗、腋窩部以外からの発汗が増加、耳鳴、構語障害、ほてり、転倒、挫傷、歩行障害、ウイルス感染、疼痛、関節脱臼
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.抗体が産生
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.眼科的異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.球後出血、網膜循環障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.視神経萎縮、視力低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.死亡、呼吸障害、嚥下障害、頸部関連筋に関する副作用、呼吸困難、嚥下性肺炎、呼吸機能低下、筋無力症、中和抗体産生、転倒、残尿量増加、尿閉、尿路感染、筋力低下、日常生活動作制限が増大、抗体が産生、肺炎、重度衰弱、複視、閉瞼不全、血尿、排尿困難、膀胱痛、自律神経異常反射、胎児死亡、妊娠への影響、胎仔への影響、脱力、筋肉麻痺、眼瞼下垂、構音障害、ボツリヌス中毒症状、全身性脱力、誤嚥、不整脈、心筋梗塞、心血管系障害、致命的転帰、妊娠率低下、受胎率低下、授胎率低下、胎仔体重減少、骨化数減少、筋萎縮、筋重量減少、膀胱結石
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ボトックス注用100単位の相互作用
1.薬剤名等 : ボツリヌス毒素製剤
- 発現事象
-
呼吸困難、嚥下障害、重篤な副作用、神経筋接合部の麻痺等が増強
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
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原則禁止
2.薬剤名等 : ボツリヌス毒素製剤
- 発現事象
-
過剰な筋弛緩、呼吸困難・嚥下障害等を発現するリスクが高まる
- 理由・原因
-
本剤及びこれらの薬剤は、ともに筋弛緩作用を有するため作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
原則禁止
3.薬剤名等 : ボツリヌス毒素製剤投与後
- 発現事象
-
呼吸困難、嚥下障害、重篤な副作用、神経筋接合部麻痺等が増強
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
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ボツリヌス毒素の効果が消失する前に本剤を投与
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 筋弛緩剤
- 発現事象
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閉瞼不全・頸部筋脱力等の過剰な筋弛緩、嚥下障害
- 理由・原因
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筋弛緩作用が増強、併用薬の抗コリン作用による口渇、嚥下困難等が出現するため、嚥下障害が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : 筋弛緩作用を有する薬剤
- 発現事象
-
閉瞼不全・頸部筋脱力等の過剰な筋弛緩、嚥下障害
- 理由・原因
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筋弛緩作用が増強、併用薬の抗コリン作用による口渇、嚥下困難等が出現するため、嚥下障害が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意