フレカイニド酢酸塩錠50mg「TE」の効能・効果
発作性心房細動、発作性心房粗動、頻脈性不整脈＜心室性＞、頻脈性不整脈、発作性心房細動、発作性心房粗動、頻脈性不整脈＜心室性＞、小児頻脈性不整脈＜発作性上室性＞、頻脈性不整脈
フレカイニド酢酸塩錠50mg「TE」の使用制限等
1．うっ血性心不全、高度洞房ブロック、高度房室ブロック、心筋梗塞後の無症候性心室性期外収縮、心筋梗塞後の非持続型心室頻拍、リトナビル投与中、ミラベグロン投与中、テラプレビル投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．基礎心疾患のある心室頻拍、基礎心疾患のある心房粗動
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
相対禁止
3．重篤な腎障害、クレアチニンクリアランスが20mL／min以下
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
4．Brugada症候群、心筋梗塞、心筋症、弁膜症、基礎心疾患、基礎心疾患があり心不全又はその恐れ・疑い、心筋梗塞があり心不全又はその恐れ・疑い、心筋症があり心不全又はその恐れ・疑い、弁膜症があり心不全又はその恐れ・疑い、脚ブロック、刺激伝導障害＜高度房室ブロック・高度洞房ブロックを除く＞、洞房ブロック＜高度を除く＞、房室ブロック＜高度を除く＞、著明な洞性徐脈、うっ血性心不全の既往、血清カリウム低下、一時的ペーシング中、恒久的ペースメーカー使用中、抗不整脈薬を併用、腎機能障害、重篤な腎機能障害、肝機能障害、心筋梗塞後の無症候性心室性期外収縮、心筋梗塞後の非持続型心室頻拍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
フレカイニド酢酸塩錠50mg「TE」の副作用等
1．AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、肝機能障害、黄疸
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．心室頻拍、torsades de pointes、心房粗動、高度房室ブロック、洞停止、洞房ブロック、心不全悪化
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
3．心室細動、一過性心停止、Adams－Stokes発作
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
4．PQ延長、QRS延長、QT延長、胸部不快感、動悸、徐脈、心房細動、血圧上昇、浮腫、めまい、ふらつき、頭痛、頭重、振戦、眠気、手足のしびれ感、悪心、嘔吐、腹痛、腹部膨満感、口渇、食欲不振、下痢、便秘、消化不良、呼吸困難、複視、羞明、視力異常、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、Al－P上昇、LDH上昇、総ビリルビン値上昇、BUN上昇、血清クレアチニン値上昇、過敏症、そう痒、発疹、白血球増多、ヘモグロビン値増加、ヘマトクリット値増加、倦怠感、舌のしびれ感、苦味感、味覚異常、顔面潮紅、発汗
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5．血圧低下、胸痛、耳鳴、口内炎、霧視、頻尿、排尿障害
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
6．PQ延長、QRS幅増大、QT延長、徐脈、血圧低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．死亡率増加、torsades de pointes、Adams－Stokes発作、催不整脈、めまい、ふらつき、精神神経系症状、心電図変化が顕在化、右脚ブロック顕在化、右側胸部誘導＜V1～V3＞のST上昇顕在化、心室細動、心室頻拍、心室性期外収縮、洞停止、洞不全症候群、催奇形性、心電図諸計測値延長、心拍数減少、心収縮性減少、伝導障害、致死的不整脈、痙攣、低血圧、呼吸不全、死亡、突然死
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
フレカイニド酢酸塩錠50mg「TE」の相互作用
1．薬剤名等 ： リトナビル
- 発現事象
-
不整脈・血液障害・痙攣等の重篤な副作用
- 理由・原因
-
リトナビルのチトクロームP450に対する競合的阻害作用により、併用した場合、本剤の血中濃度が大幅に上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： ミラベグロン
- 発現事象
-
QTが延長、心室性不整脈＜torsades de pointesを含む＞
- 理由・原因
-
本剤並びにミラベグロンは催不整脈作用を有する、ミラベグロンのチトクロームP450（CYP2D6）阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： テラプレビル
- 発現事象
-
QTが延長、心室性不整脈＜torsades de pointesを含む＞
- 理由・原因
-
本剤並びにテラプレビルはQT延長作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： 母乳
- 発現事象
-
本薬の吸収が抑制され有効性が低下
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： 乳製品
- 発現事象
-
本薬の吸収が抑制され有効性が低下
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： 母乳
- 発現事象
-
本薬の血中濃度の上昇
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
摂取中止時
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： 乳製品
- 発現事象
-
本薬の血中濃度の上昇
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
摂取中止時
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： 抗不整脈薬を併用
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： 母乳
- 発現事象
-
本薬の吸収が抑制され有効性が低下
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： 乳製品
- 発現事象
-
本薬の吸収が抑制され有効性が低下
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： 母乳
- 発現事象
-
本薬の血中濃度の上昇
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
摂取中止時
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： 乳製品
- 発現事象
-
本薬の血中濃度の上昇
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
摂取中止時
- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： ジギタリス配糖体
- 発現事象
-
血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： β遮断剤
- 発現事象
-
心機能低下、房室ブロック
- 理由・原因
-
本剤並びにβ遮断剤（プロプラノロール等）は相互に陰性変力作用と房室伝導抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： パロキセチン塩酸塩水和物
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
相手薬剤が肝代謝酵素CYP2D6を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： シメチジン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
相手薬剤のチトクロームP450阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： キニジン硫酸塩水和物
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
相手薬剤のチトクロームP450阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： フェニトイン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
-
相手薬剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： フェノバルビタール
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
-
相手薬剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： カルバマゼピン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
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相手薬剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21．薬剤名等 ： アミオダロン塩酸塩
- 発現事象
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本剤の血中濃度が1．5倍に上昇
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
22．薬剤名等 ： Ca拮抗剤
- 発現事象
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心機能低下、房室ブロック
- 理由・原因
-
本剤並びにCa拮抗剤（ベラパミル等）は相互に陰性変力作用と房室伝導抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
23．薬剤名等 ： 塩酸リドカイン
- 発現事象
-
抗不整脈活性あるいは毒性症状が増強
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
24．薬剤名等 ： プロカインアミド塩酸塩
- 発現事象
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抗不整脈活性あるいは毒性症状が増強
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
