商品名

タンボコール静注50mg 医薬品基本情報

薬効

2129 その他の不整脈用剤

一般名

フレカイニド酢酸塩注射液

英名

Tambocor

剤型

注射液

薬価

317.00成分一致薬品で比較

規格

50mg 5mL 1管

メーカー

エーザイ

毒劇区分

(劇)

タンボコール静注50mgの効能効果

心室頻拍、発作性上室性頻拍、重症の心室性期外収縮、症候性の発作性心房細動、症候性の発作性心房粗動、頻脈性不整脈

タンボコール静注50mgの使用制限等

 1.うっ血性心不全、高度洞房ブロック、高度房室ブロック、心筋梗塞後の無症候性心室性期外収縮、心筋梗塞後の非持続型心室頻拍、リトナビル投与中、ミラベグロン投与中、テラプレビル投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.基礎心疾患があり心不全又はその恐れ・疑い、心筋梗塞があり心不全又はその恐れ・疑い、心筋症があり心不全又はその恐れ・疑い、弁膜症があり心不全又はその恐れ・疑い、ペースメーカー使用中、一時的ペーシング中、抗不整脈薬を併用、腎機能障害、重篤な腎機能障害、肝機能障害、重篤な肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.Brugada症候群、心筋梗塞、心筋症、弁膜症、基礎心疾患、脚ブロック、刺激伝導障害<高度房室ブロック・高度洞房ブロックを除く>、洞房ブロック<高度を除く>、房室ブロック<高度を除く>、著明な洞性徐脈、うっ血性心不全の既往、血清カリウム低下、遺伝性果糖不耐症、心筋梗塞後の無症候性心室性期外収縮、心筋梗塞後の非持続型心室頻拍

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

タンボコール静注50mgの副作用等

 1.一過性心停止、心室頻拍、Torsade de pointes、心房粗動、心室細動

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 2.Adams-Stokes発作

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 3.QRS幅増大、血圧低下、洞停止、徐脈、胸部不快感、胸部圧迫感、PQ延長、房室ブロック、頭がボーッとする、めまい、頭重、口渇、嘔気、AST上昇、ALT上昇、BUN上昇、舌のしびれ、口唇のしびれ、体熱感、顔面熱感

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 4.動悸、心房細動、頭部不快感、手足のしびれ、眠気、視力異常

記載場所

その他の副作用

頻度

0.1%未満

 5.PQ延長、QRS幅増大、QT延長、徐脈、洞停止、房室ブロック、血圧低下、動悸

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 6.血圧低下、洞停止、胸部不快感、胸部圧迫感、QRS幅増大、心室頻拍、PQ延長、房室ブロック、徐脈、動悸

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.死亡率増加、Torsade de pointes、Adams-Stokes発作、心電図変化が顕在化、右脚ブロック顕在化、右側胸部誘導<V1~V3>のST上昇顕在化、心室細動、心室頻拍、心室性期外収縮、洞停止、洞不全症候群、心室頻拍悪化、低血糖、肝不全、腎不全、催奇形性、心電図諸計測値延長、心拍数減少、心収縮性減少、伝導障害、致死的不整脈、痙攣、低血圧、呼吸不全、死亡、突然死、心不全悪化、肝機能障害、黄疸、一過性脳血流低下

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

タンボコール静注50mgの相互作用

 1.薬剤名等 : リトナビル

発現事象

不整脈・血液障害・痙攣等の重篤な副作用

理由原因

リトナビルのチトクロームP450に対する競合的阻害作用により、併用した場合、本剤の血中濃度が大幅に上昇

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : ミラベグロン

発現事象

QTが延長、心室性不整脈<Torsade de pointesを含む>

理由原因

本剤並びにミラベグロンは催不整脈作用を有する、ミラベグロンのチトクロームP450(CYP2D6)阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : テラプレビル

発現事象

QTが延長、心室性不整脈<Torsade de pointesを含む>

理由原因

本剤並びにテラプレビルはQT延長作用を有する

投与条件

-

指示

禁止

 4.薬剤名等 : 抗不整脈薬を併用

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

慎重投与

 5.薬剤名等 : ジギタリス配糖体

発現事象

血中濃度が上昇

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : β遮断剤

発現事象

心機能低下、房室ブロック

理由原因

本剤並びにβ遮断剤(プロプラノロール等)は相互に陰性変力作用と房室伝導抑制作用を有する

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : パロキセチン塩酸塩水和物

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

相手薬剤が肝代謝酵素CYP2D6を阻害

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : シメチジン

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

相手薬剤のチトクロームP450阻害作用

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : キニジン硫酸塩水和物

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

相手薬剤のチトクロームP450阻害作用

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : フェニトイン

発現事象

本剤の血中濃度が低下

理由原因

相手薬剤の肝薬物代謝酵素誘導作用

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : フェノバルビタール

発現事象

本剤の血中濃度が低下

理由原因

相手薬剤の肝薬物代謝酵素誘導作用

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : カルバマゼピン

発現事象

本剤の血中濃度が低下

理由原因

相手薬剤の肝薬物代謝酵素誘導作用

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : アミオダロン塩酸塩

発現事象

本剤の血中濃度が1.5倍に上昇

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

14.薬剤名等 : Ca拮抗剤

発現事象

心機能低下、房室ブロック

理由原因

本剤並びにCa拮抗剤(ベラパミル等)は相互に陰性変力作用と房室伝導抑制作用を有する

投与条件

-

指示

注意

15.薬剤名等 : 塩酸リドカイン

発現事象

抗不整脈活性あるいは毒性症状が増強

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

16.薬剤名等 : プロカインアミド塩酸塩

発現事象

抗不整脈活性あるいは毒性症状が増強

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

タンボコール静注50mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 塩化物を含有する溶液

発現事象

白濁、白色沈殿

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : アルカリ性溶液

発現事象

白濁、白色沈殿

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

タンボコール静注50mg

タンボコール静注50mg

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