ソタロール塩酸塩錠80mg「TE」の効能・効果
心室細動、心室頻拍
ソタロール塩酸塩錠80mg「TE」の使用制限等
1．心原性ショック、重度うっ血性心不全、重篤な腎障害、クレアチニン・クリアランス＜10mL／min、高度洞性徐脈＜50拍／分未満＞、高度洞不全、高度刺激伝導障害、高度洞房ブロック、2～3度房室ブロック、気管支痙攣又はその恐れ・疑い、気管支喘息又はその恐れ・疑い、先天性QT延長症候群、後天性QT延長症候群、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、ラスクフロキサシン塩酸塩＜注射＞投与中、心筋抑制のある麻酔薬投与中、アミオダロン塩酸塩＜注射＞投与中、モキシフロキサシン塩酸塩投与中、バルデナフィル塩酸塩水和物投与中、トレミフェンクエン酸塩投与中、フィンゴリモド塩酸塩投与中、エリグルスタット酒石酸塩投与中、シポニモド フマル酸投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．基礎心疾患があり心不全又はその恐れ・疑い、心筋梗塞があり心不全又はその恐れ・疑い、心筋症があり心不全又はその恐れ・疑い、弁膜症があり心不全又はその恐れ・疑い、急性心筋梗塞＜発症後2週間以内＞後で左室機能不全、左室駆出率＜LVEF＞40％以下、うっ血性心不全、刺激伝導障害、洞房ブロック、房室ブロック、心電図上QT延長、血清カリウム低下、血清マグネシウム低下、洞機能不全症候群、糖尿病、甲状腺中毒症、アナフィラキシーの既往、乾癬、腎機能障害＜重篤な腎障害を除く＞
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ソタロール塩酸塩錠80mg「TE」の副作用等
1．QT時間延長、PQ延長、徐脈、血圧低下、心拡大
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．心室頻拍、Torsade de pointes、洞停止、完全房室ブロック、心室細動
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．心室細動、心不全、心拡大
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4．徐脈、中性脂肪上昇、肝機能異常、AST増加、ALT増加、γ－GTP増加、LDH増加、ALP増加、頭痛、立ちくらみ、尿酸上昇、BUN上昇、白血球分画異常、好中球減少、リンパ球増加、好酸球増加、全身倦怠感、易疲労感、CK上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
5．喘息、呼吸困難、QT時間延長、動悸、浮腫、胸痛、心電図異常、失神、腹痛、下痢、嘔吐、消化不良、鼓腸放屁、無力症、睡眠障害、抑うつ、感覚異常、不安、視覚障害、味覚異常、発疹、皮膚そう痒、多汗症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6．労作時息切れ、低血圧、胸水貯留、アルブミン低下、総蛋白量減少、悪心、めまい、傾眠傾向、意識レベル低下、頭重感、頭部拍動感、脱毛、赤血球数減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、血清カリウム増加、血清マグネシウム増加、発熱、高血糖
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7．洞徐脈、洞休止、洞停止
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．Torsade de pointes、不整脈、持続性心室頻拍、心室細動、催不整脈、完全房室ブロック、心停止、狭心症、心筋梗塞、突然死、徐脈、うっ血性心不全、低血圧、気管支痙攣、低血糖、心ブロック
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ソタロール塩酸塩錠80mg「TE」の相互作用
1．薬剤名等 ： 心筋抑制のある麻酔薬
- 発現事象
-
循環不全
- 理由・原因
-
相加的に作用（交感神経抑制作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： アミオダロン塩酸塩
- 発現事象
-
心室性頻拍＜Torsade de pointesを含む＞、QT延長を増強
- 理由・原因
-
相加的にQT延長作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： バルデナフィル塩酸塩水和物
- 発現事象
-
心室性頻拍＜Torsade de pointesを含む＞、QT延長を増強
- 理由・原因
-
相加的にQT延長作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： モキシフロキサシン塩酸塩
- 発現事象
-
心室性頻拍＜Torsade de pointesを含む＞、QT延長を増強
- 理由・原因
-
相加的にQT延長作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
5．薬剤名等 ： トレミフェンクエン酸塩
- 発現事象
-
心室性頻拍＜Torsade de pointesを含む＞、QT延長を増強
- 理由・原因
-
相加的にQT延長作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
6．薬剤名等 ： フィンゴリモド塩酸塩
- 発現事象
-
心室性頻拍＜Torsade de pointesを含む＞、QT延長を増強
- 理由・原因
-
相加的にQT延長作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
7．薬剤名等 ： ラスクフロキサシン塩酸塩
- 発現事象
-
心室性頻拍＜Torsade de pointesを含む＞、QT延長を増強
- 理由・原因
-
相加的にQT延長作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
8．薬剤名等 ： エリグルスタット酒石酸塩
- 発現事象
-
QT延長
- 理由・原因
-
相加的にQT延長作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
9．薬剤名等 ： シポニモド フマル酸
- 発現事象
-
重篤な不整脈、Torsade de pointes
- 理由・原因
-
シポニモド フマル酸の投与により心拍数が減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
10．薬剤名等 ： 抗不整脈薬
- 発現事象
-
不応期延長作用を増強
- 理由・原因
-
相加的に作用（不応期延長作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： フェノチアジン系薬
- 発現事象
-
QT延長作用を増強
- 理由・原因
-
相加的に作用（QT延長作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： 三環系抗うつ薬
- 発現事象
-
QT延長作用を増強
- 理由・原因
-
相加的に作用（QT延長作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： メシル酸ガレノキサシン水和物
- 発現事象
-
QT延長作用を増強
- 理由・原因
-
相加的に作用（QT延長作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： シプロフロキサシン塩酸塩
- 発現事象
-
QT延長作用を増強
- 理由・原因
-
相加的に作用（QT延長作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： ラスクフロキサシン塩酸塩
- 発現事象
-
QT延長作用を増強
- 理由・原因
-
相加的に作用（QT延長作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： 三酸化ヒ素
- 発現事象
-
QT延長作用を増強
- 理由・原因
-
相加的に作用（QT延長作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： スニチニブリンゴ酸塩
- 発現事象
-
QT延長作用を増強
- 理由・原因
-
相加的に作用（QT延長作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： ニロチニブ塩酸塩水和物
- 発現事象
-
QT延長作用を増強
- 理由・原因
-
相加的に作用（QT延長作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： β遮断薬
- 発現事象
-
β遮断作用が増強
- 理由・原因
-
相加的に作用（β遮断作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： カルシウム拮抗薬
- 発現事象
-
房室伝導抑制・心室機能への陰性変力作用が増強、低血圧
- 理由・原因
-
相加的に作用（心刺激伝導抑制作用、陰性変力作用、降圧作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21．薬剤名等 ： カリウム排泄型利尿剤
- 発現事象
-
心室細動、血清カリウムを低下、持続性心室頻拍、Torsade de pointes
- 理由・原因
-
利尿剤による低カリウム血症が心室自動能を亢進させるため、本剤の副作用（催不整脈作用）発現
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
22．薬剤名等 ： β2受容体刺激薬
- 発現事象
-
作用が減弱
- 理由・原因
-
本剤の非選択的β受容体遮断効果
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
23．薬剤名等 ： 強心配糖体
- 発現事象
-
催不整脈作用
- 理由・原因
-
強心配糖体が心室自動能を亢進させるため、本剤の副作用（催不整脈作用）発現
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
24．薬剤名等 ： レセルピン
- 発現事象
-
交感神経の緊張を低下させ過度の低血圧又は徐脈
- 理由・原因
-
相加的に作用（交感神経抑制作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
25．薬剤名等 ： グアネチジン
- 発現事象
-
交感神経の緊張を低下させ過度の低血圧又は徐脈
- 理由・原因
-
相加的に作用（交感神経抑制作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
26．薬剤名等 ： クロニジン塩酸塩
- 発現事象
-
クロニジン投与を中止するとリバウンドにより血圧上昇を増強
- 理由・原因
-
クロニジンはα2受容体に選択的に作用し、ノルエピネフリンの遊離を抑制しているため、急激な中止によって血中カテコールアミンの上昇が起こる、β受容体遮断薬を併用すると上昇したカテコールアミンの作用のうち、β受容体刺激作用が遮断され、α受容体刺激作用だけが残る
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
27．薬剤名等 ： インスリン
- 発現事象
-
高血糖、低血糖の諸症状がマスク
- 理由・原因
-
本剤のβ遮断作用、インスリンによる低血糖に伴う交感神経系の諸症状（頻脈等）を本剤がマスク
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
28．薬剤名等 ： 経口血糖降下薬
- 発現事象
-
高血糖、低血糖の諸症状がマスク
- 理由・原因
-
本剤のβ遮断作用、インスリンによる低血糖に伴う交感神経系の諸症状（頻脈等）を本剤がマスク
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
29．薬剤名等 ： 麻酔薬
- 発現事象
-
重度の低血圧の持続・心臓の正常な律動への回復又は維持が困難
- 理由・原因
-
本剤の作用（血圧降下作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
