アミオダロン塩酸塩静注150mg「TE」の効能・効果
心室細動、血行動態不安定な心室頻拍、 (電気的除細動抵抗性心室細動、無脈性心室頻拍) の心停止
アミオダロン塩酸塩静注150mg「TE」の使用制限等
1．重度伝導障害＜高度な房室ブロック＞がありペースメーカーを使用していない、重度伝導障害＜三束ブロック＞がありペースメーカーを使用していない、重度伝導障害＜二束ブロック＞がありペースメーカーを使用していない、洞性徐脈がありペースメーカーを使用していない、洞不全症候群がありペースメーカーを使用していない、洞房ブロックがありペースメーカーを使用していない、重篤な低血圧＜血行動態不安定な心室細動又は心室頻拍発作発現中を除く＞、循環虚脱＜血行動態不安定な心室細動又は心室頻拍発作発現中を除く＞、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、ヨウ素に対し過敏症の既往、リトナビル投与中、クラス3抗不整脈薬投与中、エリスロマイシン＜注射剤＞投与中、ネルフィナビルメシル酸塩投与中、モキシフロキサシン塩酸塩投与中、ベプリジル塩酸塩水和物投与中、トレミフェンクエン酸塩投与中、ペンタミジンイセチオン酸塩投与中、クラス1a抗不整脈薬投与中、フィンゴリモド塩酸塩投与中、エリグルスタット酒石酸塩投与中、シポニモド フマル酸投与中、ラスクフロキサシン塩酸塩＜注射剤＞投与中、ニルマトレルビル・リトナビル投与中、重篤な呼吸不全
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．甲状腺機能障害又はその既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
原則禁止
3．甲状腺機能障害又はその既往、低血圧、非代償性心筋症、重篤な心不全、QT延長、肺拡散能低下、間質性肺炎、肺線維症、肺胞炎、肺に既往歴、重篤な腎機能低下、重篤な肝機能低下、ペースメーカー使用中、植込み型除細動器＜ICD＞使用中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
アミオダロン塩酸塩静注150mg「TE」の副作用等
1．注射部位反応
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．心不全、血圧低下、徐脈
- 記載場所
-
重大な副作用
3．Torsade de pointes、心停止、完全房室ブロック
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．甲状腺機能亢進症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．間質性肺炎、致死的、胸部レントゲン検査にて異常陰影、胸部CT検査にて異常陰影、咳、呼吸困難、捻髪音、著しいAST上昇、著しいALT上昇、肝炎、重篤な肝機能障害、黄疸、肝不全、死亡、無顆粒球症、白血球減少
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
6．不眠症、血圧低下、心電図QT延長、血中ビリルビン増加、甲状腺機能検査値異常、rT3上昇、TSH上昇、TSH低下、T3低下、T4上昇、T4低下
- 記載場所
-
その他の副作用
7．発疹、蕁麻疹、紅斑、急性呼吸窮迫症候群、気管支痙攣、無呼吸、アナフィラキシーショック、血管神経性浮腫、虚脱、発汗、良性頭蓋内圧亢進、偽性脳腫瘍、血小板減少症、背部痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
8．嘔吐、悪心、発熱、投与部位反応、心房粗動、心室性頻脈、血管障害、低血圧、ほてり、鼻出血、白血球減少、AST上昇、LDH上昇、尿蛋白、神経障害、頭痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
9．不整脈、不整脈増悪、重篤な心障害、致死的
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10．血圧低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11．重篤な肝機能障害、肝不全、死亡
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12．重篤な肝機能障害、肝不全、死亡、洞停止、心拍再開後徐脈、先天性甲状腺腫、先天性甲状腺機能低下症、先天性甲状腺機能亢進症、胎仔体重減少、生存胎仔数減少、胎仔骨化遅延、致死的なあえぎ症候群
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
アミオダロン塩酸塩静注150mg「TE」の相互作用
1．薬剤名等 ： リトナビル
- 発現事象
-
重篤な副作用＜不整脈等＞
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A4に対する競合的阻害作用により、本剤の血中濃度が大幅に上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： ニルマトレルビル・リトナビル
- 発現事象
-
重篤な副作用＜不整脈等＞
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A4に対する競合的阻害作用により、本剤の血中濃度が大幅に上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： ネルフィナビルメシル酸塩
- 発現事象
-
持続的な鎮静、重篤な又は生命に危険を及ぼすような事象、QT延長・Torsade de pointes等の不整脈
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A4に対する競合的阻害作用により、本剤の血中濃度が大幅に上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： クラス1a抗不整脈薬
- 発現事象
-
Torsade de pointes
- 理由・原因
-
QT延長作用が相加的に増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
5．薬剤名等 ： クラス3抗不整脈薬
- 発現事象
-
Torsade de pointes
- 理由・原因
-
QT延長作用が相加的に増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
6．薬剤名等 ： ベプリジル塩酸塩水和物
- 発現事象
-
Torsade de pointes
- 理由・原因
-
QT延長作用が相加的に増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
7．薬剤名等 ： エリスロマイシン
- 発現事象
-
Torsade de pointesのリスクが増加
- 理由・原因
-
QT延長作用が相加的に増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
8．薬剤名等 ： ペンタミジンイセチオン酸塩
- 発現事象
-
Torsade de pointesのリスクが増加
- 理由・原因
-
QT延長作用が相加的に増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
9．薬剤名等 ： モキシフロキサシン塩酸塩
- 発現事象
-
QT延長、心室性不整脈
- 理由・原因
-
QT延長作用が相加的に増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
10．薬剤名等 ： ラスクフロキサシン塩酸塩
- 発現事象
-
QT延長、心室性不整脈
- 理由・原因
-
QT延長作用が相加的に増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
11．薬剤名等 ： トレミフェンクエン酸塩
- 発現事象
-
心室性頻拍＜Torsade de pointesを含む＞、QT延長を増強
- 理由・原因
-
QT延長作用が相加的に増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
12．薬剤名等 ： フィンゴリモド塩酸塩
- 発現事象
-
重篤な不整脈、Torsade de pointes
- 理由・原因
-
これらの薬剤の投与により心拍数が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
13．薬剤名等 ： シポニモド フマル酸
- 発現事象
-
重篤な不整脈、Torsade de pointes
- 理由・原因
-
これらの薬剤の投与により心拍数が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
14．薬剤名等 ： エリグルスタット酒石酸塩
- 発現事象
-
QT延長
- 理由・原因
-
QT延長作用が増強、本剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用によりエリグルスタット酒石酸塩の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
15．薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
セイヨウオトギリソウにより本剤の代謝酵素が誘導され、代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
16．薬剤名等 ： レジパスビル/ソホスブビル配合剤
- 発現事象
-
死亡、徐脈等の不整脈
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
原則禁止
17．薬剤名等 ： 全身麻酔
- 発現事象
-
心筋抑制因子及び伝導障害に対する感受性が高くなる、アトロピンが不奏効の徐脈・低血圧・伝導障害・心拍出量低下、潜在的に重度の合併症
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： 全身麻酔
- 発現事象
-
致命的な急性呼吸窮迫症候群
- 理由・原因
-
高酸素濃度との関係
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： PDE5阻害薬
- 発現事象
-
QT延長
- 理由・原因
-
QT延長作用が相加的に増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： ワルファリン
- 発現事象
-
重大な又は致死的な出血、プロトロンビン時間の延長
- 理由・原因
-
本剤によるCYP2C9阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21．薬剤名等 ： ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩
- 発現事象
-
本薬の経口剤では血中濃度が上昇し抗凝固作用が増強
- 理由・原因
-
本薬の経口剤において、ダビガトランの血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
22．薬剤名等 ： P糖蛋白を基質とする10a阻害剤
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し抗凝固作用が増強
- 理由・原因
-
本剤によるP糖蛋白阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
23．薬剤名等 ： ジゴキシン
- 発現事象
-
血中濃度が上昇、胃腸障害、精神神経障害、洞房ブロック、房室ブロック、憂鬱、臨床的な毒性
- 理由・原因
-
本剤による腎外クリアランスの低下、消化管吸収の増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
24．薬剤名等 ： CYP3A4で代謝される薬剤
- 発現事象
-
血中濃度を上昇
- 理由・原因
-
本剤によるCYP3A4阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
25．薬剤名等 ： フレカイニド
- 発現事象
-
血中濃度を上昇
- 理由・原因
-
本剤によるCYP2D6阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
26．薬剤名等 ： アプリンジン
- 発現事象
-
血中濃度を上昇
- 理由・原因
-
本剤によるCYP2D6阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
27．薬剤名等 ： テオフィリン
- 発現事象
-
血中濃度を上昇
- 理由・原因
-
本剤によるCYP1A2阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
28．薬剤名等 ： フェニトイン
- 発現事象
-
血中濃度上昇による精神神経障害
- 理由・原因
-
本剤によるCYP2C9阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
29．薬剤名等 ： CYP3A4で代謝されるHMG-CoA還元酵素阻害剤
- 発現事象
-
筋障害のリスクが増加
- 理由・原因
-
本剤によるCYP3A4阻害により、血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
30．薬剤名等 ： リドカイン
- 発現事象
-
洞停止、洞房ブロック
- 理由・原因
-
本剤による洞結節の相加的抑制、代謝阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
31．薬剤名等 ： メトプロロール
- 発現事象
-
徐脈、心停止
- 理由・原因
-
本剤がメトプロロール、プロプラノロールの肝代謝を抑制し、初回通過効果を低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
32．薬剤名等 ： プロプラノロール
- 発現事象
-
徐脈、心停止
- 理由・原因
-
本剤がメトプロロール、プロプラノロールの肝代謝を抑制し、初回通過効果を低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
33．薬剤名等 ： ジルチアゼム
- 発現事象
-
心停止、房室ブロック
- 理由・原因
-
本剤はこれらの薬剤との併用で洞房と房室結節伝導を遅延させ、心筋収縮力を相加的に低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
34．薬剤名等 ： ベラパミル
- 発現事象
-
心停止、房室ブロック
- 理由・原因
-
本剤はこれらの薬剤との併用で洞房と房室結節伝導を遅延させ、心筋収縮力を相加的に低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
35．薬剤名等 ： フェンタニル
- 発現事象
-
血圧低下、徐脈
- 理由・原因
-
本剤とフェンタニルには、血圧低下、徐脈作用があり併用により作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
36．薬剤名等 ： 全身麻酔剤
- 発現事象
-
心筋抑制因子及び伝導障害に対する感受性が高くなる、アトロピンが不奏効の徐脈・低血圧・伝導障害・心拍出量低下、潜在的に重度の合併症
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
37．薬剤名等 ： 全身麻酔剤
- 発現事象
-
致命的な急性呼吸窮迫症候群
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
手術直後
- 指示
-
注意
38．薬剤名等 ： 局所麻酔剤
- 発現事象
-
心機能抑制作用が増強
- 理由・原因
-
作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
39．薬剤名等 ： 低カリウム血症を起こす薬剤
- 発現事象
-
Torsade de pointes
- 理由・原因
-
低カリウム血症が惹起された場合、本剤のQT延長作用が増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
40．薬剤名等 ： ヒドロキシクロロキン硫酸塩
- 発現事象
-
心室性不整脈
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
アミオダロン塩酸塩静注150mg「TE」の配合変化
1．薬剤名等 ： 生理食塩液
- 発現事象
-
沈殿
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： 他剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
同一のライン
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： 他剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
同一のシリンジ
- 指示
-
禁止
