ディビゲル1mgの効能・効果
(更年期障害、卵巣欠落症状) の (血管運動神経症状、発汗、Hot flush) 、生殖補助医療の調節卵巣刺激の開始時期の調整、凍結融解胚移植のホルモン補充周期
ディビゲル1mgの使用制限等
1．子宮内膜癌又はその恐れ・疑い、乳癌又はその恐れ・疑い、エストロゲン依存性悪性腫瘍又はその恐れ・疑い、乳癌の既往、未治療の子宮内膜増殖症、血栓性静脈炎又はその既往、肺塞栓症又はその既往、脳卒中又はその既往、冠動脈性心疾患又はその既往、動脈性血栓塞栓疾患又はその既往、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な肝障害、診断の確定していない異常性器出血、ポルフィリン症で急性発作の既往、〈更年期障害に伴う血管運動神経症状〉妊婦又は妊娠している可能性、〈生殖補助医療の調節卵巣刺激の開始時期の調整〉妊婦又は妊娠している可能性、〈卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状〉妊婦又は妊娠している可能性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．子宮筋腫、子宮内膜症、乳房レントゲン像に異常、乳房結節、乳腺症、乳癌家族素因が強い、高血圧又はその既往、心疾患又はその既往、糖尿病、てんかん、片頭痛、術前、長期臥床、全身性エリテマトーデス、腎疾患又はその既往、肝障害＜重篤な肝障害を除く＞、アルコール過敏症の既往、子宮摘出の既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ディビゲル1mgの副作用等
1．アナフィラキシー、静脈血栓塞栓症、血栓性静脈炎、下肢疼痛、下肢浮腫、胸痛、突然の息切れ、急性視力障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．紅斑、皮膚そう痒感、子宮出血、帯下、乳房緊満感
- 記載場所
-
その他の副作用
3．皮膚刺激感、皮膚そう痒感、ざ瘡、肝斑、多汗症、皮膚腫脹、子宮内膜症、子宮癌、子宮頚管ポリープ、乳癌、片頭痛、うつ病、攻撃性、回転性眩暈、感覚減退、上行大動脈拡張、肺塞栓症、大脳血栓症、狭心症、不整脈、嘔吐、胃痙攣、顔面浮腫、眼瞼浮腫、全身浮腫、斑状発疹、過敏症、肝機能変化、胆汁流量変化、乏尿、胸痛、リビドー変化、気分変化、急性膵炎、疲労感、ほてり
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．皮膚刺激感、皮膚熱感、皮膚炎、皮膚色素沈着、塗布部位反応、湿疹、発疹、皮膚不快感、ざ瘡、紅斑、皮下出血、子宮内膜肥厚、子宮筋腫、外陰部そう痒感、腟出血、外陰腟不快感、子宮体部細胞診異常、乳房痛、乳頭痛、乳房腫瘤、乳汁様分泌物、乳腺症、乳房良性腫瘍、頭痛、顔面痙攣、めまい、不眠、血圧上昇、高血圧、動悸、下腹部痛、悪心、便秘、胃炎、萎縮性胃炎、胃ポリープ、結腸ポリープ、腹部不快感、胃不快感、腹部膨満感、腹痛、口唇炎、カリウム低下、全身そう痒、じん麻疹、胆石症、胆嚢炎、脂肪肝、Al－P上昇、ALT上昇、AST上昇、鼻出血、トリグリセリド上昇、体重増加、背部痛、関節痛、四肢痛、筋骨格硬直、腋窩痛、高脂血症、倦怠感、白血球数減少、貧血、ヘモグロビン減少、フィブリノーゲン増加、総コレステロール上昇、トリグリセリド低下、HDL上昇、血糖値上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5．乳癌、体液貯留、血液凝固能が亢進、生殖器系臓器異常、仔の生殖器系臓器異常、先天性異常、先天性心臓奇形、四肢欠損症、仔の成長後腟上皮の癌性変化、仔の成長後子宮内膜の癌性変化、かぶれ、発疹、過敏症状、子宮内膜癌、冠動脈性心疾患、脳卒中、脳梗塞、アルツハイマー、認知症、卵巣癌、胆嚢疾患、肝腫瘍、リンパ系腫瘍、下垂体腺腫、腎腫瘍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ディビゲル1mgの相互作用
1．薬剤名等 ： CYP3A4酵素の活性に影響を及ぼす薬剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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本剤は主に薬物代謝酵素チトクロームP450（CYP3A4）で代謝
- 投与条件
-
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- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
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本剤の代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
-
これらの薬剤等は薬物代謝酵素チトクロームP450（CYP3A4）を誘導
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： 抗てんかん剤
- 発現事象
-
本剤の代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
-
これらの薬剤等は薬物代謝酵素チトクロームP450（CYP3A4）を誘導
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： HIV逆転写酵素阻害剤
- 発現事象
-
本剤の代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
-
これらの薬剤等は薬物代謝酵素チトクロームP450（CYP3A4）を誘導
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
-
本剤の代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
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これらの薬剤等は薬物代謝酵素チトクロームP450（CYP3A4）を誘導
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： ステロイドホルモン
- 発現事象
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本剤の代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
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これらの薬剤等は薬物代謝酵素チトクロームP450（CYP3A4）を誘導
- 投与条件
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- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： プロテアーゼ阻害剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度が変化
- 理由・原因
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これらの薬剤は薬物代謝酵素チトクロームP450（CYP3A4）を誘導又は阻害
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
