商品名

サデルガカプセル100mg 医薬品基本情報

薬効

3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品

一般名

エリグルスタット酒石酸塩カプセル

英名

Cerdelga

剤型

カプセル

薬価

78350.50成分一致薬品で比較

規格

100mg 1カプセル

メーカー

サノフィ

毒劇区分

(劇)

サデルガカプセル100mgの効能効果

ゴーシェ病の (肝脾腫、骨症状、血小板減少症、貧血) の改善

サデルガカプセル100mgの使用制限等

 1.CYP2D6EMで中等度以上肝機能障害<Child-pugh分類B・C>、CYP2D6 EMで肝機能が正常、CYP2D6 EMで軽度肝機能障害<Child-pugh分類A>、CYP2D6 IMで肝機能障害<Child-pugh分類A・B又はC>、CYP2D6 IMで肝機能が正常、CYP2D6 PMで肝機能障害<Child-pugh分類A・B又はC>、CYP2D6 PM

記載場所

用法・用量

注意レベル

禁止

 2.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、CYP2D6EMで中等度以上肝機能障害<Child-pugh分類B・C>、CYP2D6 EMで軽度肝機能障害<Child-pugh分類A>、CYP2D6 EMで肝機能が正常、CYP2D6 IMで肝機能障害<Child-pugh分類A・B又はC>、CYP2D6 IMで肝機能が正常、CYP2D6 PMで肝機能障害<Child-pugh分類A・B又はC>、CYP2D6 PMで肝機能が正常、QT延長、先天性QT延長症候群、クラス1a抗不整脈薬使用中、クラス3抗不整脈薬使用中、ベプリジル塩酸塩使用中、肝機能障害<Child-pugh分類A・B又はC>でCYP2D6 IM、肝機能障害<Child-pugh分類A・B又はC>でCYP2D6 PM、中等度以上肝機能障害<Child-pugh分類B・C>でCYP2D6EM、軽度肝機能障害<Child-pugh分類A>でCYP2D6 EM

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 3.ゴーシェ病2型、ゴーシェ病3型

記載場所

効能・効果

注意レベル

相対禁止

 4.CYP2D6の活性が欠損、CYP2D6の活性が過剰、CYP2D6遺伝子型によりCYP2D6代謝能が判別不能

記載場所

用法・用量

注意レベル

希望禁止

 5.虚血性心疾患、重篤な心室性不整脈、徐脈、心筋症、心疾患、心ブロック、うっ血性心不全、失神の既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

希望禁止

 6.CYP2D6 EMで肝機能が正常、CYP2D6 EMで軽度肝機能障害<Child-pugh分類A>、CYP2D6 IMで肝機能が正常

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 7.ゴーシェ病の神経症状

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 8.鉄が不足、腎機能障害、軽度肝機能障害<Child-pugh分類A>でCYP2D6 EM

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

サデルガカプセル100mgの副作用等

 1.失神

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 2.頭痛

記載場所

その他の副作用

 3.咳嗽

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 4.下痢、消化不良、便秘、悪心、上腹部痛、腹痛、胃食道逆流性疾患、腹部膨満、鼓腸、浮動性めまい、疲労、関節痛

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 5.QT間隔延長、PR間隔延長、QRS間隔延長

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 6.QT間隔延長、PR間隔延長、QRS間隔延長、胎仔骨格異常、胎仔脳室拡張、雄性生殖能への影響

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

サデルガカプセル100mgの相互作用

 1.薬剤名等 : パロキセチン塩酸塩水和物

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉

指示

禁止

 2.薬剤名等 : シナカルセト塩酸塩

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉

指示

禁止

 3.薬剤名等 : テルビナフィン塩酸塩

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉

指示

禁止

 4.薬剤名等 : デュロキセチン塩酸塩

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉

指示

禁止

 5.薬剤名等 : ミラベグロン

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉

指示

禁止

 6.薬剤名等 : アビラテロン

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉弱いCYP2D6阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤の両方を併用

指示

禁止

 7.薬剤名等 : リトナビル

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉弱いCYP2D6阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤の両方を併用

指示

禁止

 8.薬剤名等 : セレコキシブ

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉弱いCYP2D6阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤の両方を併用

指示

禁止

 9.薬剤名等 : 強いCYP3A阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉弱いCYP2D6阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤の両方を併用

指示

禁止

10.薬剤名等 : 中程度のCYP3A阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉弱いCYP2D6阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤の両方を併用

指示

禁止

11.薬剤名等 : クラス1a抗不整脈薬

発現事象

QT延長

理由原因

QT延長作用が相加的に増強

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉

指示

禁止

12.薬剤名等 : クラス3抗不整脈薬

発現事象

QT延長

理由原因

QT延長作用が相加的に増強

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉

指示

禁止

13.薬剤名等 : ベプリジル塩酸塩

発現事象

QT延長

理由原因

QT延長作用が相加的に増強

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉

指示

禁止

14.薬剤名等 : パロキセチン塩酸塩水和物

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤の両方を併用

指示

禁止

15.薬剤名等 : シナカルセト塩酸塩

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤の両方を併用

指示

禁止

16.薬剤名等 : テルビナフィン塩酸塩

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤の両方を併用

指示

禁止

17.薬剤名等 : デュロキセチン塩酸塩

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤の両方を併用

指示

禁止

18.薬剤名等 : ミラベグロン

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤の両方を併用

指示

禁止

19.薬剤名等 : 強いCYP3A阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤の両方を併用

指示

禁止

20.薬剤名等 : 中程度のCYP3A阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6及びCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤の両方を併用

指示

禁止

21.薬剤名等 : クラス1a抗不整脈薬

発現事象

QT延長

理由原因

QT延長作用が相加的に増強

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉

指示

禁止

22.薬剤名等 : クラス3抗不整脈薬

発現事象

QT延長

理由原因

QT延長作用が相加的に増強

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉

指示

禁止

23.薬剤名等 : ベプリジル塩酸塩

発現事象

QT延長

理由原因

QT延長作用が相加的に増強

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉

指示

禁止

24.薬剤名等 : 強いCYP3A阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が低い患者(IM)〉

指示

禁止

25.薬剤名等 : 中程度のCYP3A阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が低い患者(IM)〉

指示

禁止

26.薬剤名等 : クラス1a抗不整脈薬

発現事象

QT延長

理由原因

QT延長作用が相加的に増強

投与条件

〈CYP2D6の活性が低い患者(IM)〉

指示

禁止

27.薬剤名等 : クラス3抗不整脈薬

発現事象

QT延長

理由原因

QT延長作用が相加的に増強

投与条件

〈CYP2D6の活性が低い患者(IM)〉

指示

禁止

28.薬剤名等 : ベプリジル塩酸塩

発現事象

QT延長

理由原因

QT延長作用が相加的に増強

投与条件

〈CYP2D6の活性が低い患者(IM)〉

指示

禁止

29.薬剤名等 : 強いCYP3A阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が欠損している患者(PM)〉

指示

禁止

30.薬剤名等 : 中程度のCYP3A阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇することによりQT延長

理由原因

これらの薬剤のCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が欠損している患者(PM)〉

指示

禁止

31.薬剤名等 : クラス1a抗不整脈薬

発現事象

QT延長

理由原因

QT延長作用が相加的に増強

投与条件

〈CYP2D6の活性が欠損している患者(PM)〉

指示

禁止

32.薬剤名等 : クラス3抗不整脈薬

発現事象

QT延長

理由原因

QT延長作用が相加的に増強

投与条件

〈CYP2D6の活性が欠損している患者(PM)〉

指示

禁止

33.薬剤名等 : ベプリジル塩酸塩

発現事象

QT延長

理由原因

QT延長作用が相加的に増強

投与条件

〈CYP2D6の活性が欠損している患者(PM)〉

指示

禁止

34.薬剤名等 : グレープフルーツジュース

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

グレープフルーツジュースに含まれる成分がCYP3Aを阻害

投与条件

-

指示

禁止

35.薬剤名等 : セントジョーンズワート

発現事象

本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱

理由原因

セントジョーンズワートの肝代謝酵素誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

禁止

36.薬剤名等 : 酵素補充療法

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

37.薬剤名等 : CYP3A誘導薬

発現事象

本剤の血中濃度が低下し本剤の効果が減弱

理由原因

これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

38.薬剤名等 : P糖タンパク質の基質薬

発現事象

血中濃度が上昇

理由原因

本剤がP糖タンパク質を阻害

投与条件

-

指示

注意

39.薬剤名等 : CYP2D6の基質薬

発現事象

血中濃度が上昇

理由原因

本剤がCYP2D6を阻害

投与条件

-

指示

注意

40.薬剤名等 : 強いCYP3A阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤(CYP2D6阻害作用を有する薬剤を併用する場合を除く)

指示

注意

41.薬剤名等 : 中程度のCYP3A阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤(CYP2D6阻害作用を有する薬剤を併用する場合を除く)

指示

注意

42.薬剤名等 : アビラテロン

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉弱いCYP2D6阻害作用を有する薬剤(中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤を併用する場合を除く)

指示

注意

43.薬剤名等 : リトナビル

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉弱いCYP2D6阻害作用を有する薬剤(中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤を併用する場合を除く)

指示

注意

44.薬剤名等 : セレコキシブ

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉弱いCYP2D6阻害作用を有する薬剤(中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤を併用する場合を除く)

指示

注意

45.薬剤名等 : 弱いCYP3A阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で軽度肝機能障害(Child-pugh分類A)がある患者〉弱いCYP3A阻害作用を有する薬剤(中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤を併用する場合を除く)

指示

注意

46.薬剤名等 : パロキセチン塩酸塩水和物

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤(中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤を併用する場合を除く)

指示

注意

47.薬剤名等 : シナカルセト塩酸塩

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤(中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤を併用する場合を除く)

指示

注意

48.薬剤名等 : テルビナフィン塩酸塩

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤(中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤を併用する場合を除く)

指示

注意

49.薬剤名等 : デュロキセチン塩酸塩

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤(中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤を併用する場合を除く)

指示

注意

50.薬剤名等 : ミラベグロン

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤(中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤を併用する場合を除く)

指示

注意

51.薬剤名等 : 強いCYP3A阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤(中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤を併用する場合を除く)

指示

注意

52.薬剤名等 : 中程度のCYP3A阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が通常の患者(EM)で肝機能が正常な患者〉中程度以上のCYP3A阻害作用を有する薬剤(中程度以上のCYP2D6阻害作用を有する薬剤を併用する場合を除く)

指示

注意

53.薬剤名等 : パロキセチン塩酸塩水和物

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が低い患者(IM)〉

指示

注意

54.薬剤名等 : シナカルセト塩酸塩

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が低い患者(IM)〉

指示

注意

55.薬剤名等 : テルビナフィン塩酸塩

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が低い患者(IM)〉

指示

注意

56.薬剤名等 : デュロキセチン塩酸塩

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が低い患者(IM)〉

指示

注意

57.薬剤名等 : ミラベグロン

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤のCYP2D6阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

〈CYP2D6の活性が低い患者(IM)〉

指示

注意

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