商品名

テモダールカプセル20mg 医薬品基本情報

薬効

4219 その他のアルキル化剤

一般名

テモゾロミドカプセル

英名

Temodal

剤型

カプセル

薬価

2459.90成分一致薬品で比較

規格

20mg 1カプセル

メーカー

MSD

毒劇区分

(毒)

テモダールカプセル20mgの効能効果

悪性神経膠腫、再発又は難治性のユーイング肉腫

テモダールカプセル20mgの使用制限等

 1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.骨髄機能抑制、重度肝機能障害、重度腎機能障害、感染症、肝炎ウイルス感染又はその既往、水痘

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

テモダールカプセル20mgの副作用等

 1.好中球数が500/mm3以上1500/mm3未満、血小板数が10000/mm3以上100000/mm3未満、脱毛・悪心・嘔吐を除く中等度の非血液学的副作用<Grade2>、好中球数が500/mm3未満、血小板数が10000/mm3未満、脱毛・悪心・嘔吐を除く重度非血液学的副作用<Grade3>、脱毛・悪心・嘔吐を除く生命を脅かす非血液学的副作用<Grade4>、脱毛・悪心・嘔吐を除くGrade4の非血液学的副作用、減量後に直前のクールと同じGrade3の非血液学的副作用が再度出現

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.ニューモシスチス肺炎、サイトメガロウイルス感染症、日和見感染、敗血症、重篤な感染症、血小板減少、脳出血

記載場所

重大な副作用

 3.骨髄機能抑制、汎血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血、リンパ球減少、白血球減少

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.B型肝炎ウイルス再活性化による劇症肝炎、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、感染症、播種性血管内凝固症候群、DIC、急性腎障害、呼吸不全、アナフィラキシー、著しいAST上昇、著しいGOT上昇、著しいALT上昇、著しいGPT上昇、著しいAl-P上昇、著しいγ-GTP上昇、肝機能障害、黄疸、肝不全、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 6.倦怠感、頭痛、眩暈、意識障害、感情不安定、焦燥、傾眠、貧血、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、赤血球減少、白血球減少、リンパ球減少、好中球減少、血小板減少、単球減少、白血球増多、好中球増多、好酸球増多、好塩基球増多、単球増多、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、ビリルビン上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、尿潜血、蛋白尿、尿検査異常、胸部不快感、動悸、心嚢液貯留、悪心、嘔吐、食欲不振、便秘、下痢、腹痛、胃不快感、口内炎、口唇炎、胃腸炎、歯肉炎、点状出血、帯状疱疹、皮膚白癬、皮膚そう痒、蜂巣炎、発疹、しびれ、痙攣、振戦、片麻痺、上気道炎、胸水、しゃっくり、霧視、眼瞼炎、疲労、浮腫、熱感、CRP上昇、血糖値上昇、ヘモグロビンA1c上昇、血清総蛋白減少、アルブミン減少、血中ナトリウム減少、水頭症、発熱、不眠、錯乱、健忘、失神、うつ病、頻尿、消化不良、脱毛、紅斑、紫斑、協調運動失調、感覚異常、麻痺、無力症、呼吸困難、気管支炎、肺炎、鼻出血、味覚異常、感染症、疼痛、体重減少、カンジダ症、悪寒、失語症、情緒不安定、激越、不安、無感情、行動障害、幻覚、認知障害、会話障害、集中力障害、錐体外路障害、記憶障害、発熱性好中球減少症、出血、尿失禁、高血圧、潮紅、嚥下障害、舌変色、口渇、皮膚炎、皮膚乾燥、光線過敏症、皮膚色素沈着、皮膚障害、てんかん、歩行異常、神経疾患、ニューロパシー、知覚過敏、筋脱力、脱力、筋骨格痛、筋肉痛、関節痛、背部痛、ミオパシー、咳嗽、鼻閉、上気道感染、眼痛、視覚異常、視力低下、視野欠損、状態悪化、低カリウム血症、体重増加、単純疱疹、中耳炎、アレルギー反応、クッシング様症状、耳痛、聴覚障害、耳鳴、放射線損傷、嗅覚異常、静脈血栓症

記載場所

その他の副作用

 7.発熱、悪寒、消化不良、脱毛、多形紅斑、無力症、味覚異常、体重減少、疼痛、尿崩症

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 8.発熱性好中球減少症、不安、情緒不安定、失語症、集中力障害、記憶障害、幻覚、神経疾患、ニューロパシー、知覚過敏、歩行異常、会話障害、クッシング様症状、体重増加、複視、視野欠損、眼痛、眼球乾燥、視力低下、難聴、耳痛、副鼻腔炎、聴覚障害、耳鳴、静脈血栓症、肺塞栓症、出血傾向、咳嗽、上気道感染、単純疱疹、インフルエンザ様症状、嚥下障害、口渇、腹部膨満、便失禁、胃腸障害、痔核、皮膚乾燥、色素沈着、多汗、背部痛、ミオパシー、関節痛、筋骨格痛、筋肉痛、筋脱力、尿失禁、排尿異常、月経異常、月経過多、乳房痛、膣出血、膣炎、アレルギー反応、放射線損傷、歯の障害

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 9.骨髄機能抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、B型肝炎ウイルス再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.ニューモシスチス肺炎、致命的全身障害、感染症、感染症増悪、出血傾向、出血傾向増悪、骨髄異形成症候群、MDS、骨髄性白血病、二次性悪性腫瘍、リンパ球減少、悪心、嘔吐、食欲不振、消化器症状、好中球減少、血小板減少、胚死亡、胎仔死亡、胚奇形、胎仔奇形、汎血球減少、発熱、多臓器不全、死亡、骨髄機能抑制、感染、再生不良性貧血、汎血球減少症の延長、乳腺腫瘍、皮膚腫瘍、腫瘍、精巣毒性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

テモダールカプセル20mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 放射線照射

発現事象

重篤な副作用、放射線照射による合併症

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

テモダールカプセル20mg

テモダールカプセル20mg

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