商品名

テモダールカプセル100mg 医薬品基本情報

薬効

4219 その他のアルキル化剤

一般名

テモゾロミドカプセル

英名

Temodal

剤型

カプセル

薬価

7277.10成分一致薬品で比較

規格

100mg 1カプセル

メーカー

大原薬品

毒劇区分

(毒)

テモダールカプセル100mgの効能効果

悪性神経膠腫、再発又は難治性のユーイング肉腫

テモダールカプセル100mgの使用制限等

 1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.骨髄機能抑制、感染症、肝炎ウイルス感染又はその既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性、水痘、重度腎機能障害、重度肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

テモダールカプセル100mgの副作用等

 1.好中球数が500/mm3以上1500/mm3未満、血小板数が10000/mm3以上100000/mm3未満、脱毛・悪心・嘔吐を除く中等度の非血液学的副作用<Grade2>、好中球数が500/mm3未満、血小板数が10000/mm3未満、脱毛・悪心・嘔吐を除く重度非血液学的副作用<Grade3>、脱毛・悪心・嘔吐を除く生命を脅かす非血液学的副作用<Grade4>、脱毛・悪心・嘔吐を除くGrade4の非血液学的副作用、減量後に直前のクールと同じGrade3の非血液学的副作用が再度出現

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.好中球減少、血小板減少、貧血、リンパ球減少、白血球減少

記載場所

重大な副作用

 3.間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.骨髄機能抑制、サイトメガロウイルス感染症、日和見感染、重篤な感染症、リンパ球減少、B型肝炎ウイルス再活性化による劇症肝炎、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、感染症、播種性血管内凝固症候群、DIC、急性腎障害、呼吸不全、アナフィラキシー、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいAl-P上昇、著しいγ-GTP上昇、肝機能障害、黄疸、肝不全、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.汎血球減少、ニューモシスチス肺炎、敗血症、血小板減少、脳出血

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.倦怠感、頭痛、めまい、意識障害、感情不安定、焦燥、傾眠、貧血、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、赤血球減少、白血球減少、リンパ球減少、好中球減少、血小板減少、単球減少、白血球増多、好中球増多、好酸球増多、好塩基球増多、単球増多、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、ビリルビン上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、尿潜血、蛋白尿、尿検査異常、胸部不快感、動悸、心嚢液貯留、悪心、嘔吐、食欲不振、便秘、下痢、腹痛、胃不快感、口内炎、口唇炎、胃腸炎、歯肉炎、点状出血、帯状疱疹、皮膚白癬、皮膚そう痒、蜂巣炎、発疹、しびれ、痙攣、振戦、片麻痺、上気道感染、胸水、しゃっくり、霧視、眼瞼炎、疲労、浮腫、熱感、CRP上昇、血糖値上昇、ヘモグロビンA1c上昇、血清総蛋白減少、アルブミン減少、血中ナトリウム減少、水頭症、発熱、不眠、錯乱、健忘、失神、うつ病、頻尿、消化不良、脱毛、紅斑、紫斑、協調運動失調、感覚異常、麻痺、無力症、呼吸困難、気管支炎、肺炎、鼻出血、味覚異常、感染症、疼痛、体重減少、口腔カンジダ症

記載場所

その他の副作用

 7.発熱、悪寒、消化不良、脱毛、多形紅斑、無力症、味覚異常、体重減少、疼痛、尿崩症

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 8.骨髄機能抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.B型肝炎ウイルス再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.ニューモシスチス肺炎、感染症、感染症増悪、出血傾向、出血傾向増悪、骨髄異形成症候群、MDS、骨髄性白血病、二次性悪性腫瘍、悪心、嘔吐、食欲不振、消化器症状、致命的全身障害、胚死亡、胎仔死亡、胚奇形、胎仔奇形、好中球減少、血小板減少、汎血球減少、発熱、多臓器不全、死亡、骨髄機能抑制、感染、再生不良性貧血、汎血球減少症の延長、乳腺腫瘍、皮膚腫瘍、腫瘍、精巣毒性、遺伝毒性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

テモダールカプセル100mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 放射線照射

発現事象

重篤な副作用、放射線照射による合併症

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

テモダールカプセル100mg

テモダールカプセル100mg

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