テラルビシン注射用10mgの効能・効果
(悪性リンパ腫、胃癌、急性白血病、子宮癌、腎盂腫瘍、乳癌、膀胱癌、卵巣癌、頭頚部癌、尿管腫瘍、尿路上皮癌) の自覚的・他覚的症状の緩解並びに改善
テラルビシン注射用10mgの使用制限等
1．心機能異常又はその既往、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、心毒性を有する薬剤による前治療が限界量、アントラサイクリン系薬剤による前治療が限界量
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．肝障害、腎障害、骨髄機能抑制、感染症、水痘、心毒性を有する薬剤による前治療歴、心臓部あるいは縦隔に放射線療法を受けた、アントラサイクリン系薬剤による前治療歴、総投与量が700mg／㎡を超える
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3．アントラサイクリン系薬剤投与後
- 記載場所
-
重大な副作用
- 注意レベル
-
注意
4．アントラサイクリン系薬剤未治療
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
テラルビシン注射用10mgの副作用等
1．汎血球減少、貧血、白血球減少、好中球減少、血小板減少、骨髄抑制
- 記載場所
-
重大な副作用
2．うっ血性心不全、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線像異常
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．出血傾向
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4．心筋障害、萎縮膀胱
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5．心不全、ショック、間質性肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
6．肝障害、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、Al－P上昇、γ－GTP上昇、LDH上昇、総ビリルビン上昇、食欲不振、悪心、嘔吐、口内炎、脱毛、全身倦怠、頻尿、排尿痛、血尿、膀胱刺激症状、発熱
- 記載場所
-
その他の副作用
7．心電図異常、頻脈、不整脈、腎障害、蛋白尿、BUN上昇、クレアチニン上昇、下痢、腹痛、皮膚色素沈着、頭痛、眩暈、しびれ、排尿痛、血尿、発疹、過敏症状、感染症、胸痛、浮腫、動悸、息切れ、血清総蛋白減少、電解質異常、味覚異常
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8．消化管出血、イレウス、便秘、排尿障害、皮膚炎、顔面潮紅、耳鳴
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
9．骨髄機能抑制、心筋障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10．心筋障害、致命的全身障害、うっ血性心不全、感染症、感染症増悪、出血傾向、出血傾向増悪、胎仔に対する毒性的影響、胎仔体重抑制、胎仔腰椎過剰、胎仔前肢指化骨数減少、催奇形性、坐骨神経麻痺、血管痛、静脈炎、硬結、壊死、炎症、急性白血病、前白血病相、骨髄異形成症候群、MDS、発癌性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
テラルビシン注射用10mgの相互作用
1．薬剤名等 ： アントラサイクリン系薬剤による前治療が限界量等
- 発現事象
-
心筋障害
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： 心毒性を有する薬剤による前治療が限界量
- 発現事象
-
心筋障害
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： アントラサイクリン系薬剤による前治療歴等
- 発現事象
-
前治療等により950mg／㎡以下の総投与量でもうっ血性心不全が起こる
- 理由・原因
-
前治療等により950mg／㎡以下の総投与量でもうっ血性心不全が起こる
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
4．薬剤名等 ： 心毒性を有する薬剤による前治療歴
- 発現事象
-
前治療等により950mg／㎡以下の総投与量でもうっ血性心不全が起こる
- 理由・原因
-
前治療等により950mg／㎡以下の総投与量でもうっ血性心不全が起こる
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
5．薬剤名等 ： 心臓部あるいは縦隔に放射線療法を受けた
- 発現事象
-
前治療等により950mg／㎡以下の総投与量でもうっ血性心不全が起こる
- 理由・原因
-
前治療等により950mg／㎡以下の総投与量でもうっ血性心不全が起こる
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
6．薬剤名等 ： 投与前の心臓部あるいは縦隔への放射線照射
- 発現事象
-
心筋障害が増強
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： 潜在的に心毒性を有する抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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心筋障害が増強
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
骨髄機能抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： 放射線照射
- 発現事象
-
骨髄機能抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
テラルビシン注射用10mgの配合変化
1．薬剤名等 ： 他の薬剤
- 発現事象
-
濁り、力価の低下
- 理由・原因
-
溶解時のpH
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
