商品名

リツキサン点滴静注500mg 医薬品基本情報

薬効: 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名: リツキシマブ（遺伝子組換え）注射液

英名: Rituxan

剤型: 注射液

薬価: 94007.00（成分一致薬品で比較）

規格: 500mg 50mL 1瓶

メーカー: 全薬

毒劇区分

リツキサン点滴静注500mgの効能・効果

CD20陽性B細胞性非ホジキンリンパ腫、CD20陽性慢性リンパ性白血病、免疫抑制状態下のCD20陽性B細胞性リンパ増殖性疾患、顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症、ループス腎炎、難治性ネフローゼ症候群＜ステロイド依存性を示す場合＞、難治性ネフローゼ症候群＜頻回再発型＞、慢性特発性血小板減少性紫斑病、後天性血栓性血小板減少性紫斑病、全身性強皮症、難治性尋常性天疱瘡、難治性落葉状天疱瘡、 (視神経脊髄炎、視神経脊髄炎スペクトラム障害) の再発予防、 (腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植) の抗体関連型拒絶反応の抑制、 (腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植) の抗体関連型拒絶反応の治療、 (イットリウム＜90Y＞イブリツモマブチウキセタン＜遺伝子組換え＞注射、インジウム＜111In＞イブリツモマブチウキセタン＜遺伝子組換え＞注射) の前投与

リツキサン点滴静注500mgの使用制限等

1．本剤成分又は含有成分でアナフィラキシーの既往歴、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、マウスタンパク質由来製品に対するアナフィラキシーの既往、マウスタンパク質由来製品に対する重篤な過敏症の既往、重度間質性肺炎を有する全身性強皮症

記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 禁止

2．高悪性度リンパ腫、中悪性度リンパ腫

記載場所: 用法・用量
注意レベル: 注意

3．成人期に発症したネフローゼ症候群、皮膚硬化以外の全身性強皮症に伴う病変

記載場所: 効能・効果
注意レベル: 注意

4．心機能障害、肺機能障害、脾腫、血液中に大量の腫瘍細胞＜25000／μL以上＞、腫瘍量の多い、B型肝炎ウイルスキャリア、心機能障害又はその既往、肺機能障害又はその既往、肺浸潤又はその既往、肝炎ウイルス感染又はその既往、B型肝炎の既往、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、HBs抗体陽性、感染症、肺炎、敗血症、ウイルス感染、腫瘍細胞の骨髄浸潤、重篤な骨髄機能低下、薬物過敏症の既往、アレルギーを起こし易い体質、咽頭扁桃部位に病巣、口蓋扁桃部位に病巣、軽度及び中等度の間質性肺炎を合併する全身性強皮症、全身性強皮症に伴う重篤な合併症、全身性強皮症に伴う腎クリーゼ、全身性強皮症に伴う肺高血圧症、ヒト抗キメラ抗体を生じた

記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 注意

リツキサン点滴静注500mgの副作用等

1．infusion reaction、血圧下降、気管支痙攣、血管浮腫

記載場所: 用法・用量
頻度: 頻度不明

2．infusion reaction、発熱、悪寒、悪心、頭痛、疼痛、そう痒、発疹、咳、虚脱感、血管浮腫、アナフィラキシー、肺障害、心障害、低血圧、低酸素血症、気管支痙攣、肺炎、間質性肺炎、アレルギー性肺炎、閉塞性細気管支炎、肺浸潤、急性呼吸促迫症候群、心筋梗塞、心室細動、心原性ショック、AST上昇、ALT上昇、肝機能検査値異常、白血球減少、好中球減少、血小板減少、重篤な感染症、敗血症、心室性不整脈、心房性不整脈、狭心症、一過性血圧下降

記載場所: 重大な副作用

3．進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害

記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明

4．消化管穿孔、消化管閉塞

記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明

5．腫瘍崩壊症候群、B型肝炎ウイルス再活性化による劇症肝炎、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎増悪、肝不全、死亡、肝機能障害、黄疸、皮膚粘膜症状、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、天疱瘡様症状、苔癬状皮膚炎、小水疱性皮膚炎、汎血球減少、無顆粒球症、重篤な血球減少、好中球減少、間質性肺炎、腎障害、透析を必要とする腎障害、尿量減少、可逆性後白質脳症症候群、痙攣発作、頭痛、精神症状、視覚障害、高血圧、失明、難聴、視聴覚障害、感覚障害、顔面神経麻痺、脳神経障害

記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明

6．Al－P上昇、総ビリルビン上昇、血清クレアチニン上昇、BUN上昇

記載場所: 重大な副作用
頻度: 5%未満

7．咽喉頭炎、鼻炎、口腔咽頭不快感、咳、血圧上昇、頻脈、潮紅、悪心、嘔吐、口内炎、腹痛、食欲不振、下痢、発熱、そう痒、発疹、悪寒、ほてり、疼痛、倦怠感、虚脱感、頭痛、多汗、浮腫、貧血、電解質異常、ALT上昇、AST上昇、CRP上昇、LDH上昇

記載場所: その他の副作用

8．過敏症、血清病、フィブリン分解産物増加、FDP増加、Dダイマー増加、血小板増加

記載場所: その他の副作用
頻度: 頻度不明

9．呼吸障害、喘鳴、鼻出血、動悸、血管拡張、徐脈、末梢性虚血、口内乾燥、便秘、しぶり腹、関節痛、蕁麻疹、筋肉痛、インフルエンザ様症候群、胸痛、体重増加、無力症、異常感覚、しびれ感、眩暈、不眠症、好酸球増多、BUN上昇、クレアチニン上昇、Al－P上昇、総ビリルビン上昇、帯状疱疹、結膜炎、総蛋白減少、尿酸値上昇、皮脂欠乏性湿疹、投与部位反応、投与部位疼痛、投与部位腫脹、アルブミン減少、しゃっくり、筋攣縮

記載場所: その他の副作用
頻度: 5%未満

10．腎不全、高カリウム血症、低カルシウム血症、高尿酸血症、高リン血症、腫瘍崩壊症候群、tumor lysis syndrome、急性腎障害、死亡、透析が必要

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明

11．Infusion reaction

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明

12．腫瘍崩壊症候群

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明

13．B型肝炎ウイルス再活性化による劇症肝炎、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明

14．肝機能障害、黄疸

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明

15．血球減少

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明

16．血小板数過剰増加

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明

17．不整脈悪化、不整脈再発、狭心症悪化、狭心症再発

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明

18．B型肝炎ウイルス再活性化

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明

19．infusion reaction、アナフィラキシー、肺障害、心障害、低酸素血症、肺浸潤、急性呼吸促迫症候群、心筋梗塞、心室細動、心原性ショック、死亡、副作用、劇症肝炎、肝炎増悪、肝不全、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜症状、末梢血リンパ球減少、免疫グロブリンが減少、感染症、感染症悪化、ニューモシスチス肺炎、消化管穿孔、消化管閉塞、腹痛、腹部膨満感、下血、吐血、貧血、気管支痙攣、急性呼吸器障害、肺機能悪化、B型肝炎ウイルス再活性化による劇症肝炎、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、HBs抗体陰性の急性B型肝炎、好中球減少増悪、血小板減少増悪、呼吸困難、ヒト抗キメラ抗体を生じる、アレルギー、過敏反応、ヒト抗キメラ抗体、血小板数増加、血栓塞栓症

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明