商品名

ヨンデリス点滴静注用0.25mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

トラベクテジン注射用

英名

Yondelis

剤型

注射用

薬価

49368.00成分一致薬品で比較

規格

0.25mg 1瓶

メーカー

大鵬薬品

毒劇区分

(毒)

ヨンデリス点滴静注用0.25mgの効能効果

悪性軟部腫瘍

ヨンデリス点滴静注用0.25mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.化学療法未治療、臨床試験に組み入れられた病理組織型以外

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 3.骨髄抑制、感染症、心機能障害、アントラサイクリン系薬剤による治療歴、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ヨンデリス点滴静注用0.25mgの副作用等

 1.重度組織障害、好中球数500/mm3未満が6日間以上持続、好中球数500/mm3未満で発熱・感染を伴う、血小板数2.5×10の4乗/mm3未満、総ビリルビン1.5mg/dLを超える、ASTが施設基準値上限の2.5倍を超える、ALTが施設基準値上限の2.5倍を超える、ALPが施設基準値上限の2.5倍を超える、非血液毒性<グレード3以上>

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.AST上昇、ALT上昇、肝機能障害、骨髄抑制、好中球減少、白血球減少、血小板減少、貧血、リンパ球減少、発熱性好中球減少症

記載場所

重大な副作用

 3.肝不全、過敏症、死亡、感染症、敗血症性ショック、左室駆出率低下、心機能障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、肺炎、うっ血性心不全

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.悪心、食欲不振、便秘、嘔吐、口内炎、下痢、味覚異常、消化不良、γ-GTP上昇、ALP上昇、ビリルビン上昇、頭痛、末梢感覚性神経障害、筋肉痛、CK上昇、倦怠感、発熱、疲労、浮腫

記載場所

その他の副作用

 6.膵炎、不眠症、錯感覚、咳嗽、呼吸困難、潮紅、低血圧、注射部位壊死、注射部位紅斑、注射部位疼痛、皮下溢血、脱水、静脈炎、クレアチニン上昇、アルブミン減少

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.腹痛、浮動性めまい、関節痛、背部痛、脱毛、注射部位反応、低カリウム血症、体重減少

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.敗血症性ショック、好中球減少、感染

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.心機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.胎仔への影響、催奇形性、硬結、壊死、白血病、骨髄異形成症候群、悪性腫瘍、復帰突然変異試験陽性、染色体異常試験陽性、小核試験陽性、精巣精上皮変性、精子巨細胞、精巣上体細胞残屑、性周期遅延、未熟精巣、網膜浮腫

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ヨンデリス点滴静注用0.25mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤による治療歴

発現事象

心機能障害が発現又は増悪

理由原因

心機能障害が発現又は増悪

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : CYP3A阻害剤

発現事象

本剤の血漿中濃度が上昇し副作用の頻度及び重症度が増加

理由原因

これらの薬剤のCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : CYP3A誘導剤

発現事象

本剤の血漿中濃度が低下し本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤等のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品

発現事象

本剤の血漿中濃度が低下し本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤等のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

ヨンデリス点滴静注用0.25mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の薬剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 他の薬剤等

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

ヨンデリス点滴静注用0.25mgの成分一致薬品

ヨンデリス点滴静注用0.25mg

ヨンデリス点滴静注用0.25mg

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