商品名

サイバインコ錠100mg 医薬品基本情報

薬効

4490 その他のアレルギー用薬

一般名

アブロシチニブ錠

英名

Cibinqo

剤型

薬価

4287.40成分一致薬品で比較

規格

100mg 1錠

メーカー

ファイザー

毒劇区分

(劇)

サイバインコ錠100mgの効能効果

アトピー性皮膚炎

サイバインコ錠100mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、敗血症、重篤な感染症、活動性結核、重度肝機能障害<Child Pugh分類C>、好中球数が1000/mm3未満、リンパ球数が500/mm3未満、ヘモグロビン値が8g/dL未満、血小板数が50000/mm3未満

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.中等度腎機能障害、30mL/分/1.73㎡≦eGFR<60mL/分/1.73㎡、重度腎機能障害、eGFR<30mL/分/1.73㎡

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.中等度腎機能障害、重度腎機能障害、eGFR<30mL/分/1.73㎡、30mL/分/1.73㎡≦eGFR<60mL/分/1.73㎡、強いCYP2C19阻害薬と併用

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 4.結核の既往、結核又はその恐れ・疑い、皮膚バリア機能が低下しているアトピー性皮膚炎、感染症<重篤な感染症を除く>又はその恐れ・疑い、胸部レントゲン上結核治癒所見、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、C型肝炎、HCV RNA陽性、HCV抗体陽性、易感染性、静脈血栓塞栓症のリスクを有する、好中球減少<好中球数1000/mm3未満を除く>、リンパ球減少<リンパ球数500/mm3未満を除く>、ヘモグロビン値減少<ヘモグロビン値8g/dL未満を除く>、血小板減少<血小板数50000/mm3未満を除く>、間質性肺炎の既往、腸管憩室、心血管系事象のリスク因子を有する関節リウマチ

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

サイバインコ錠100mgの副作用等

 1.結核、重篤な感染症、致死的経過、敗血症、日和見感染、血小板数が50000/mm3未満、ヘモグロビン値が8g/dL未満、リンパ球数が500/mm3未満、好中球数が1000/mm3未満、肝機能障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.消化管穿孔

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.口腔ヘルペス、単純ヘルペス、眼部単純ヘルペス、ヘルペス眼感染、ヘルペス性皮膚炎、鼻ヘルペス、帯状疱疹、眼帯状疱疹、肺炎、血小板減少、ヘモグロビン減少、貧血、リンパ球減少、好中球減少、ALT上昇、AST上昇

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.肺塞栓症、深部静脈血栓症、静脈血栓塞栓症

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 6.悪心

記載場所

その他の副作用

 7.腹痛、嘔吐、下痢、消化不良、腹部不快感、胃食道逆流性疾患、腹部膨満、疲労、無力症、発熱、上咽頭炎、上気道感染、毛包炎、尿路感染、結膜炎、ヘルペス性状湿疹、膿痂疹、インフルエンザ、咽頭炎、副鼻腔炎、気管支炎、膀胱炎、せつ、膿瘍、皮膚感染、胃腸炎、下気道感染、感染性湿疹、皮膚真菌感染、白血球減少、リンパ節症、赤血球減少、白血球増加、高血圧、咳嗽、鼻出血、動悸、心室内伝導障害、頭痛、浮動性めまい、傾眠、体重増加、高脂血症、脂質異常症、ざ瘡、脱毛症、蕁麻疹、皮膚そう痒症、皮膚乳頭腫、疣贅、血中CK増加、NK細胞減少、LDH増加、γ-GT上昇、尿中蛋白陽性、プロトロンビン時間延長

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.結核

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.B型肝炎ウイルス再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.好中球減少、リンパ球減少、ヘモグロビン減少、血小板減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.総コレステロール上昇、LDLコレステロール上昇、HDLコレステロール上昇、トリグリセリド上昇、脂質検査値異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.結核、肺炎、敗血症、ウイルス感染、重篤な感染症、重篤な感染症悪化、悪性腫瘍、真菌感染症、日和見感染症、致死的感染症、播種性結核、粟粒結核、肺外結核、脊椎結核、リンパ節結核、活動性結核、感染症、感染症増悪、皮膚感染症、重篤な皮膚感染症、ヘルペスウイルス再活性化、ウイルス再活性化、帯状疱疹、単純ヘルペス、重篤な帯状疱疹、播種性帯状疱疹、悪性リンパ腫、固形癌、肝機能障害、トランスアミナーゼ値上昇、深部静脈血栓症、肺塞栓症、消化管穿孔、妊娠率低下、黄体数減少、着床数減少、着床後胚損失率上昇、受胎能への影響、胎仔毒性、出生後生存率低下、出生仔体重低下、リンパ球減少、血小板減少、主要な心血管系事象、Major Adverse Cardiovascular Events、MACE、悪性腫瘍<非黒色腫皮膚癌を除く>、良性胸腺腫、リンパ球数減少、赤血球数減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.重篤な感染症、悪性腫瘍<非黒色腫皮膚癌を除く>

記載場所

使用上の注意

頻度

5%未満

サイバインコ錠100mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 適応疾患の生物製剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 経口JAK阻害剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : 免疫抑制剤

発現事象

感染症のリスクが増加

理由原因

免疫抑制作用が増強、併用経験はない

投与条件

-

指示

禁止

 4.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

感染症

理由原因

リスクを否定できない

投与条件

本剤開始直前及び投与中

指示

禁止

 5.薬剤名等 : 強いCYP2C19阻害薬と併用

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : CYP2C19の強い阻害薬

発現事象

本剤の作用が増強

理由原因

これらの薬剤がCYP2C19の代謝活性を阻害するため、アブロシチニブの血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : CYP2C19の強い誘導薬

発現事象

本剤の効果が減弱

理由原因

これらの薬剤がCYP2C19及びCYP2C9の代謝活性を誘導するため、アブロシチニブの血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : CYP2C19の中程度の誘導薬

発現事象

本剤の効果が減弱

理由原因

これらの薬剤がCYP2C19及びCYP2C9の代謝活性を誘導するため、アブロシチニブの血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : CYP2C9の強い誘導薬

発現事象

本剤の効果が減弱

理由原因

これらの薬剤がCYP2C19及びCYP2C9の代謝活性を誘導するため、アブロシチニブの血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : CYP2C9の中程度の誘導薬

発現事象

本剤の効果が減弱

理由原因

これらの薬剤がCYP2C19及びCYP2C9の代謝活性を誘導するため、アブロシチニブの血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : P-gpの基質となる薬剤

発現事象

作用が増強

理由原因

本剤がP-gpを阻害することにより、これらの薬剤の血漿中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : クロピドグレル

発現事象

作用が減弱

理由原因

本剤がCYP2C19を阻害することにより、クロピドグレルの活性代謝物の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

サイバインコ錠100mg

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