商品名

アベクマ点滴静注 医薬品基本情報

薬効

4900 その他の組織細胞機能用医薬品

一般名

イデカブタゲン ビクルユーセル

英名

Abecma

剤型

その他

薬価

32647761.00成分一致薬品で比較

規格

1患者当たり

メーカー

BMS

毒劇区分

アベクマ点滴静注の効能効果

再発又は難治性の多発性骨髄腫

アベクマ点滴静注の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.感染症、B型肝炎の既往、C型肝炎の既往、HIV感染、B型肝炎ウイルスキャリア、C型肝炎ウイルスキャリア

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.活動性感染症、先行する化学療法に起因する事象を含む重篤な心障害の持続、先行する化学療法に起因する事象を含む重篤な低血圧の持続、先行する化学療法に起因する事象を含む重篤な肺障害の持続、先行する化学療法に起因する事象を含む重篤な有害事象の持続、活動性炎症性疾患

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 4.B型肝炎の既往、C型肝炎の既往、HIV感染、B型肝炎ウイルスキャリア、C型肝炎ウイルスキャリア

記載場所

重大な副作用

注意レベル

注意

 5.B型肝炎の既往、C型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、C型肝炎ウイルスキャリア、HIV感染、サイトメガロウイルス感染、肝炎の既往、肝炎ウイルスキャリア

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

アベクマ点滴静注の副作用等

 1.サイトカイン放出症候群、発熱、低血圧、頻脈、悪寒、C-反応性蛋白増加、低酸素症、頭痛、疲労、錯乱状態、神経系事象、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、ICANS、重度感染症、敗血症、肺炎、発熱性好中球減少症、血球減少、重度好中球減少、重度血小板減少、重度貧血、重度リンパ球減少、形質細胞形成不全、低γグロブリン血症

記載場所

重大な副作用

 2.心房細動、毛細血管漏出症候群、低血圧、低酸素症、死亡、ウイルス再活性化、ウイルス増加、ショック、アナフィラキシー

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.血球貪食性リンパ組織球症、脳症、失語症、幻覚、精神状態変化、譫妄、嗜眠、振戦、傾眠、意識レベル低下、注意力障害、書字障害、記憶障害、infusion reaction、腫瘍崩壊症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.白血球減少症、低フィブリノゲン血症、播種性血管内凝固、食欲減退、低リン血症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、高トリグリセリド血症、低アルブミン血症、低カルシウム血症、失見当識、頭痛、浮動性眩暈、頻脈、洞性頻脈、低血圧、高血圧、咳嗽、低酸素症、呼吸困難、悪心、下痢、嘔吐、高ビリルビン血症、発疹、脱毛症、関節痛、骨痛、筋肉痛、疲労、発熱、悪寒、無力症、末梢性浮腫、C-反応性蛋白増加、ALT増加、AST増加、血中アルカリホスファターゼ増加、γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、フィブリンDダイマー増加、血清フェリチン増加、血中フィブリノゲン減少、体重減少、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、免疫抑制

記載場所

その他の副作用

 5.高カリウム血症、代謝性アシドーシス、不眠症、不安、構語障害、認知障害、錯感覚、失神、運動失調、不全片麻痺、運動機能障害、痙攣発作、心房細動、動悸、胸水、湿性咳嗽、肺水腫、便秘、胃腸出血、皮膚そう痒症、背部痛、筋骨格痛、倦怠感、歩行障害、疼痛、浮腫、血中クレアチニン増加、活性化部分トロンボプラスチン時間延長、CD4リンパ球減少、血中ブドウ糖増加、霧視

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.サイトカイン放出症候群、発熱、低血圧、頻脈、悪寒、C-反応性蛋白増加、低酸素症、頭痛、疲労

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.B型肝炎ウイルス再活性化、C型肝炎悪化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.好中球減少、血小板減少、貧血、リンパ球減少、血球減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.腫瘍崩壊症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.重度サイトカイン放出症候群、死亡、重度神経系事象、生命を脅かす神経系事象、ウイルス再活性化、ウイルス増加、神経系事象、錯乱状態、脳症、失語症、幻覚、精神状態変化、譫妄、嗜眠、振戦、傾眠、意識レベル低下、注意力障害、書字障害、記憶障害、感染症、肝炎ウイルス再活性化、肺炎、サイトメガロウイルス再活性化、悪性腫瘍、CAR陽性T細胞を起源とするリンパ系腫瘍

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

アベクマ点滴静注の相互作用

 1.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

原病に基づく症状

理由原因

免疫抑制下で生ワクチンを接種すると病原性を現す

投与条件

-

指示

注意

アベクマ点滴静注

アベクマ点滴静注

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