商品名

スパイクバックス筋注(2.5mL 1瓶) 医薬品基本情報

薬効

6313 ウイルスワクチン類

一般名

コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン

英名

Spikevax (bivalent: original/omicron BA.1)

剤型

注射液

薬価

0.00成分一致薬品で比較

規格

2.5mL 1瓶

メーカー

モデルナ・ジャパン

毒劇区分

(劇)

スパイクバックス筋注(2.5mL 1瓶)の効能効果

SARS-CoV-2による感染症の予防

スパイクバックス筋注(2.5mL 1瓶)の使用制限等

 1.発熱、重篤な急性疾患、本剤成分又は含有成分で重度過敏症の既往歴、予防接種を行うことが不適当な状態

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.スパイクバックス筋注<起源株>以外のSARS-CoV-2ワクチン接種した

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.凝固障害、血小板減少症、抗凝固療法施行中、先天性免疫不全症の家族歴、免疫不全の既往、肝臓疾患、血液疾患、心臓血管系疾患、腎臓疾患、発育障害、全身性発疹の既往、予防接種で接種後2日以内に発熱の既往、アレルギー又はその恐れ・疑い、けいれんの既往、本剤成分又は含有成分でアレルギーの既往歴、腎機能障害、肝機能障害、皮膚充填剤注入歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

スパイクバックス筋注(2.5mL 1瓶)の副作用等

 1.ショック、アナフィラキシー、心筋炎、心膜炎

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.疼痛、腫脹、硬結、発赤、紅斑、易刺激性、泣き、傾眠、頭痛、悪心、嘔吐、食欲減退、筋肉痛、関節痛、リンパ節症、注射部位と同じ側の腋窩腫脹、注射部位と同じ側の腋窩圧痛、疲労、悪寒、発熱

記載場所

その他の副作用

 3.急性末梢性顔面神経麻痺、感覚鈍麻、錯感覚

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 4.遅発性反応、遅発性疼痛、遅発性腫脹、遅発性紅斑、そう痒感、じん麻疹、発疹、顔面腫脹

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 5.ショック、アナフィラキシー、心筋炎、心膜炎、ギラン・バレー症候群、注射による心因性反応、血管迷走神経反射、失神、腫脹、顔面腫脹、手足浮腫、低血圧、血液濃縮、低アルブミン血症、毛細血管漏出症候群再燃

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

スパイクバックス筋注(2.5mL 1瓶)の相互作用

 1.薬剤名等 : スパイクバックス筋注以外のSARS-CoV-2ワクチン接種した

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

追加免疫

指示

注意

 2.薬剤名等 : 抗凝固療法施行中

発現事象

出血、注射部位に血腫

理由原因

出血、注射部位に血腫

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 皮膚充填剤注入歴

発現事象

顔面腫脹、腫脹

理由原因

-

投与条件

皮膚充填剤注入部位周辺

指示

注意

スパイクバックス筋注(2.5mL 1瓶)

スパイクバックス筋注(2.5mL 1瓶)

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