ファイバ静注用1000の効能・効果
(血液凝固第8因子インヒビター保有、血液凝固第9因子インヒビター保有) の出血傾向の抑制
ファイバ静注用1000の使用制限等
1．血液凝固因子インヒビターを保有していない、DIC、播種性血管内凝固症候群
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．冠動脈疾患又はその恐れ・疑い、心筋梗塞又はその恐れ・疑い、急性血栓症又はその恐れ・疑い、急性塞栓症又はその恐れ・疑い
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
原則禁止
3．血小板数が少ない、重症肝胆疾患、大手術後、溶血性貧血、IgA欠損症、抗IgA抗体を保有、失血性貧血、免疫不全、免疫抑制状態、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ファイバ静注用1000の副作用等
1．ショック、アナフィラキシー、DIC、血栓塞栓症、心筋梗塞、脳梗塞、深部静脈血栓症、肺塞栓症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．過敏症、顔面紅潮、じん麻疹、そう痒症、心筋梗塞、血管痛、悪寒、腰痛、フィブリンDダイマー増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．アレルギー反応、発熱、発疹、浮動性めまい、頭痛、下痢、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、低血圧
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
4．異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
5．肝炎ウイルス感染、ウイルス感染、DIC、血小板数異常、PT異常、フィブリノゲン異常、FDP異常、心筋梗塞、血栓塞栓症、血栓性微小血管症、アレルギー症状、ショック、アナフィラキシー、アレルギー、過敏反応、発熱、急激な貧血、重篤な全身症状、持続性貧血、胎児への障害、流産、胎児水腫、胎児死亡
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ファイバ静注用1000の相互作用
1．薬剤名等 ： エミシズマブ
- 発現事象
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重篤な血栓塞栓症及び血栓性微小血管症
- 理由・原因
-
血栓塞栓症及び血栓性微小血管症のリスクを増大
- 投与条件
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エミシズマブ（遺伝子組換え）投与中及び投与中止後6ヵ月間
- 指示
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原則禁止
2．薬剤名等 ： エミシズマブ
- 発現事象
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血栓塞栓症、血栓性微小血管症
- 理由・原因
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本剤由来の活性型血液凝固第9因子及び第10因子がエミシズマブ（遺伝子組換え）による凝固促進に影響を与える可能性が考えられ、凝固活性の増加につながる
- 投与条件
-
エミシズマブ（遺伝子組換え）投与中及び投与中止後6ヵ月間
- 指示
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原則禁止
3．薬剤名等 ： 血液凝固因子製剤
- 発現事象
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血栓
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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相対禁止
4．薬剤名等 ： 抗線溶剤
- 発現事象
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血栓形成傾向
- 理由・原因
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本剤の凝固活性とこれらの薬剤の抗プラスミン作用が微小血栓の寿命を比較的長期化
- 投与条件
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- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： 濃縮血小板
- 発現事象
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血栓形成傾向
- 理由・原因
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血小板凝集活性を亢進
- 投与条件
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- 指示
-
注意
ファイバ静注用1000の配合変化
1．薬剤名等 ： 他の製剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止
