アクテムラ点滴静注用80mgの効能・効果
関節リウマチ、全身型若年性特発性関節炎、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎、成人スチル病、キャッスルマン病の (全身倦怠感、アルブミン低値、ヘモグロビン低値、赤血球沈降速度亢進、C反応性タンパク高値、フィブリノーゲン高値) の改善、悪性腫瘍治療のサイトカイン放出症候群、SARS-CoV-2による肺炎
アクテムラ点滴静注用80mgの使用制限等
1.MAS、マクロファージ活性化症候群
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
禁止
2.活動性結核、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な感染症<SARS-CoV-2による肺炎を除く>
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
3.悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群で感染症<重篤な感染症は除く>又はその恐れ・疑い、SARS-CoV-2による肺炎で感染症又はその恐れ・疑い
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
4.易感染性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
希望禁止
5.副腎皮質ステロイド薬を併用していないSARS-CoV-2による肺炎
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
6.感染症<SARS-CoV-2による肺炎・重篤な感染症は除く>又はその恐れ・疑い、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、結核の既往、結核又はその恐れ・疑い、胸部X線上結核治癒所見、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、間質性肺炎の既往、腸管憩室、血小板減少、好中球減少、白血球減少、心疾患、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
アクテムラ点滴静注用80mgの副作用等
1.全死亡
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.MAS
- 記載場所
-
効能・効果
- 頻度
-
頻度不明
3.致命的経過、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.腸管穿孔、憩室炎、急性腹症、腹痛、発熱
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.アナフィラキシーショック、アナフィラキシー、血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅、肺炎、帯状疱疹、感染性胃腸炎、蜂巣炎、感染性関節炎、敗血症、非結核性抗酸菌症、結核、ニューモシスチス肺炎、日和見感染、重篤な感染症、白血球減少、好中球減少、血小板減少、心不全
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
7.無顆粒球症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
8.上気道感染、鼻咽頭炎、上気道炎、抗核抗体陽性
- 記載場所
-
その他の副作用
9.ヘルペスウイルス感染、インフルエンザ、口腔カンジダ症、耳下腺炎、創傷感染、気管支炎、咽喉頭疼痛、咳嗽、副鼻腔炎、鼻炎、鼻漏、胸膜炎、喀血、喘息、咽頭不快感、咽頭紅斑、鼻閉、鼻出血、コレステロール増加、トリグリセリド増加、高脂血症、高コレステロール血症、LDL増加、LDH上昇、HDL増加、高トリグリセリド血症、血中尿酸増加、CK上昇、総蛋白減少、糖尿病増悪、血中カリウム減少、血糖増加、血中リン増加、血清フェリチン減少、肝機能異常、ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン増加、Al-P上昇、脂肪肝、胆石症、高血圧、血圧上昇、血圧低下、動悸、T波逆転、T波振幅減少、上室性期外収縮、心室性期外収縮、リンパ球数減少、貧血、白血球数増加、フィブリノゲン減少、好酸球数増加、フィブリン分解産物増加、FDP増加、Dダイマー増加、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、リンパ節炎、リンパ節腫脹、好中球数増加、赤血球数減少、口内炎、下痢、胃腸炎、腹痛、悪心、便秘、嘔吐、腹部不快感、口唇炎、腹部膨満、食欲不振、胃ポリープ、腸ポリープ、逆流性食道炎、痔核、消化不良、舌炎、胃潰瘍、急性膵炎、歯周病、齲歯、歯痛、頭痛、浮動性めまい、感覚減退、不眠症、末梢性ニューロパシー、中耳炎、眩暈、突発難聴、外耳炎、耳鳴、結膜炎、麦粒腫、眼乾燥、結膜出血、霰粒腫、白内障、眼瞼炎、発疹、湿疹、痒疹、丘疹、皮膚そう痒症、皮膚白癬、皮膚感染、爪感染、蕁麻疹、紅斑、皮膚潰瘍、皮下出血、嵌入爪、ざ瘡、皮膚乾燥、皮膚水疱、皮膚角化症、脱毛症、皮膚嚢腫、関節痛、背部痛、筋痛、肩こり、四肢痛、骨粗鬆症、骨密度減少、頚部痛、若年性関節炎増悪、膀胱炎、尿路感染、BUN増加、尿中赤血球陽性、腎盂腎炎、尿糖、尿蛋白、腎結石、NAG増加、頻尿、腟感染、性器出血、膿瘍、発熱、浮腫、倦怠感、免疫グロブリンG減少、胸痛、胸部不快感、季節性アレルギー、CRP増加、悪寒、潮紅、アレルギー性鼻炎、気分不良、ほてり、注射部位反応、注射部位紅斑、注射部位腫脹、注射部位血腫、注射部位疼痛、注射部位静脈炎、注射部位発疹、血栓性静脈炎、DNA抗体陽性、体重増加、抗核抗体陽性
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
10.気管支拡張症、血中リン減少、血中カルシウム減少、ST部分上昇、ST部分下降、T波振幅増加、TAT増加、口渇、耳不快感、硝子体浮遊物、網膜出血、尿中白血球陽性、子宮頚管ポリープ、リウマチ因子陽性、発汗障害
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
11.抗トシリズマブ抗体発現
- 記載場所
-
使用上の注意
12.感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.B型肝炎ウイルス再活性化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.白血球数変動、好中球数変動、喘鳴、咳嗽、咽頭痛、感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
15.結核症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
16.総コレステロール値増加、トリグリセリド値増加、LDLコレステロール値増加、脂質検査値異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
17.心障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
18.敗血症、肺炎、重篤な感染症、致命的経過、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー、Infusion Reaction、発熱、悪寒、嘔気、嘔吐、頭痛、発疹、胸膜炎、胸水貯留、胸部痛、呼吸困難、トランスアミナーゼ値上昇、基準値の3倍を超えるALT上昇、基準値の3倍を超えるAST上昇、脱髄関連疾患、悪性腫瘍、心臓への影響
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
19.抗トシリズマブ抗体発現
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
アクテムラ点滴静注用80mgの相互作用
1.薬剤名等 : 抗リウマチ生物製剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : 生ワクチン
- 発現事象
-
感染
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3.薬剤名等 : バリシチニブ
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
SARS-CoV-2による肺炎
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 肝機能障害を起こす可能性のある薬剤
- 発現事象
-
肝機能障害
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : 抗リウマチ薬
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : DMARD
- 発現事象
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トランスアミナーゼ値上昇
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
関節リウマチ
- 指示
-
注意
アクテムラ点滴静注用80mgの配合変化
1.薬剤名等 : 他の注射剤
- 発現事象
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-
- 理由・原因
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-
- 投与条件
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-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : 輸液等
- 発現事象
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-
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止