アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの効能・効果
関節リウマチ、巨細胞性動脈炎、高安動脈炎
アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの使用制限等
1.重篤な感染症、活動性結核、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.〈巨細胞性動脈炎〉12歳未満の小児等、〈高安動脈炎〉12歳未満の小児等
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3.易感染性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
希望禁止
4.感染症<重篤な感染症を除く>又はその恐れ・疑い、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、結核の既往、結核又はその恐れ・疑い、胸部X線上結核治癒所見、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、間質性肺炎の既往、腸管憩室、血小板減少、好中球減少、白血球減少、心疾患、肝機能障害、〈関節リウマチ〉小児等、全身型若年性特発性関節炎、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎、キャッスルマン病
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの副作用等
1.白血球減少、好中球減少
- 記載場所
-
重大な副作用
2.間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.アナフィラキシーショック、血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅、結核、ニューモシスチス肺炎、日和見感染、重篤な感染症、致命的経過、無顆粒球症、心不全、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.腸管穿孔、憩室炎、急性腹症、腹痛、発熱
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.アナフィラキシー、肺炎、帯状疱疹、感染性胃腸炎、蜂巣炎、感染性関節炎、敗血症、非結核性抗酸菌症、血小板減少
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.上気道感染、鼻咽頭炎、上気道炎、コレステロール増加
- 記載場所
-
その他の副作用
7.創傷感染、咽頭不快感、喀血、咽頭紅斑、鼻出血、気管支拡張症、鼻閉、高トリグリセリド血症、総蛋白減少、血中カリウム減少、血糖増加、血中リン増加、血中カルシウム減少、T波逆転、T波振幅減少、T波振幅増加、フィブリン分解産物増加、FDP増加、Dダイマー増加、ヘモグロビン減少、リンパ節腫脹、ヘマトクリット減少、赤血球数減少、TAT増加、急性膵炎、口渇、歯痛、耳不快感、白内障、皮膚嚢腫、ざ瘡、四肢痛、若年性関節炎増悪、BUN増加、腎結石、NAG増加、尿中白血球陽性、子宮頚管ポリープ、免疫グロブリンG減少、血栓性静脈炎、リウマチ因子陽性、DNA抗体陽性、抗核抗体陽性、潮紅、CRP増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
8.ヘルペスウイルス感染、インフルエンザ、口腔カンジダ症、耳下腺炎、副鼻腔炎、気管支炎、咽喉頭疼痛、咳嗽、鼻炎、喘息、胸膜炎、鼻漏、LDL増加、トリグリセリド増加、高脂血症、HDL増加、高コレステロール血症、LDH上昇、CK上昇、血中尿酸増加、糖尿病増悪、血清フェリチン減少、血中リン減少、ALT上昇、γ-GTP上昇、AST上昇、肝機能異常、ビリルビン増加、Al-P上昇、脂肪肝、胆石症、高血圧、血圧上昇、上室性期外収縮、心室性期外収縮、ST部分下降、ST部分上昇、血圧低下、動悸、貧血、好酸球数増加、フィブリノゲン減少、リンパ球数減少、好中球数増加、白血球数増加、リンパ節炎、胃腸炎、口内炎、下痢、腹痛、便秘、口唇炎、嘔吐、逆流性食道炎、胃ポリープ、腸ポリープ、歯周病、齲歯、痔核、腹部不快感、悪心、腹部膨満、胃潰瘍、消化不良、食欲不振、舌炎、頭痛、浮動性めまい、不眠症、感覚減退、末梢性ニューロパシー、中耳炎、眩暈、外耳炎、耳鳴、突発難聴、結膜炎、結膜出血、眼乾燥、麦粒腫、霰粒腫、眼瞼炎、硝子体浮遊物、網膜出血、発疹、湿疹、痒疹、丘疹、皮膚そう痒症、爪感染、皮膚感染、蕁麻疹、紅斑、皮膚白癬、皮膚角化症、脱毛症、皮下出血、皮膚乾燥、嵌入爪、皮膚水疱、皮膚潰瘍、背部痛、関節痛、筋痛、肩こり、骨粗鬆症、頚部痛、骨密度減少、膀胱炎、尿中赤血球陽性、尿路感染、尿蛋白、腎盂腎炎、尿糖、頻尿、腟感染、性器出血、注射部位反応、注射部位紅斑、注射部位そう痒感、注射部位腫脹、注射部位出血、注射部位血腫、注射部位疼痛、体重増加、発熱、アレルギー性鼻炎、膿瘍、浮腫、季節性アレルギー、胸痛、倦怠感、発汗障害、気分不良、胸部不快感、ほてり、悪寒
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
9.抗トシリズマブ抗体発現
- 記載場所
-
使用上の注意
10.感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.B型肝炎ウイルス再活性化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.白血球数変動、好中球数変動、喘鳴、咳嗽、咽頭痛、感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.結核症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.総コレステロール値増加、トリグリセリド値増加、LDLコレステロール値増加、脂質検査値異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
15.心障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
16.敗血症、肺炎、重篤な感染症、致命的経過、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー、投与時反応、発熱、悪寒、嘔気、嘔吐、頭痛、発疹、注射部位反応、注射部位紅斑、注射部位そう痒感、注射部位血腫、注射部位腫脹、注射部位出血、注射部位疼痛、胸膜炎、胸水貯留、胸部痛、呼吸困難、トランスアミナーゼ値上昇、基準値の3倍を超えるALT上昇、基準値の3倍を超えるAST上昇、脱髄関連疾患、悪性腫瘍、心臓への影響
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
17.抗トシリズマブ抗体発現
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの相互作用
1.薬剤名等 : 抗リウマチ生物製剤
- 発現事象
-
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- 理由・原因
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- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : 生ワクチン
- 発現事象
-
感染
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3.薬剤名等 : 肝機能障害を起こす可能性のある薬剤
- 発現事象
-
肝機能障害
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 抗リウマチ薬
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : DMARD
- 発現事象
-
トランスアミナーゼ値上昇
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
関節リウマチを対象とした点滴静注用
- 指示
-
注意
アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの配合変化
1.薬剤名等 : 他の薬剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
禁止