商品名

アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター 医薬品基本情報

薬効

6399 他に分類されない生物学的製剤

一般名

トシリズマブ(遺伝子組換え)キット

英名

Actemra

剤型

キット類

薬価

40019.00成分一致薬品で比較

規格

162mg 0.9mL 1キット

メーカー

中外製薬

毒劇区分

(劇)

アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの効能効果

関節リウマチ、巨細胞性動脈炎、高安動脈炎

アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの使用制限等

 1.重篤な感染症、活動性結核、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.易感染性

記載場所

使用上の注意

注意レベル

希望禁止

 3.感染症又はその恐れ・疑い、結核の既往、胸部X線上結核治癒所見、易感染性、間質性肺炎の既往、腸管憩室、血小板減少、好中球減少、白血球減少

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 4.間質性肺炎の既往

記載場所

重大な副作用

注意レベル

注意

 5.B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、結核の既往、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、肝障害、活動性肝疾患、肝障害を起こす可能性のある薬剤と併用、心疾患

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの副作用等

 1.白血球減少、好中球減少

記載場所

重大な副作用

 2.間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.アナフィラキシーショック、血圧低下、呼吸困難、意識消失、眩暈、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅、感染症、結核、ニューモシスチス肺炎、日和見感染、重篤な感染症、致命的経過、無顆粒球症、心不全、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.腸管穿孔、憩室炎、急性腹症、腹痛、発熱

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.アナフィラキシー、肺炎、帯状疱疹、感染性胃腸炎、蜂巣炎、感染性関節炎、敗血症、非結核性抗酸菌症、血小板減少

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.上気道感染、鼻咽頭炎、上気道炎、コレステロール増加、抗核抗体陽性

記載場所

その他の副作用

 7.創傷感染、咽頭不快感、喀血、咽頭紅斑、鼻出血、気管支拡張症、鼻閉、高トリグリセリド血症、総蛋白減少、血中カリウム減少、血糖増加、血中リン増加、血中カルシウム減少、T波逆転、T波振幅減少、T波振幅増加、フィブリン分解産物増加、FDP増加、Dダイマー増加、ヘモグロビン減少、リンパ節腫脹、ヘマトクリット減少、赤血球数減少、TAT増加、急性膵炎、口渇、歯痛、耳不快感、白内障、皮膚嚢腫、ざ瘡、四肢痛、若年性関節炎増悪、BUN増加、腎結石、NAG増加、尿中白血球陽性、子宮頚管ポリープ、免疫グロブリンG減少、血栓性静脈炎、リウマチ因子陽性、DNA抗体陽性、抗核抗体陽性、潮紅、CRP増加

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 8.ヘルペスウイルス感染、インフルエンザ、口腔カンジダ症、耳下腺炎、副鼻腔炎、気管支炎、咽喉頭疼痛、咳嗽、鼻炎、喘息、胸膜炎、鼻漏、LDL増加、トリグリセリド増加、高脂血症、HDL増加、高コレステロール血症、LDH上昇、CK上昇、CPK上昇、血中尿酸増加、糖尿病増悪、血清フェリチン減少、血中リン減少、ALT上昇、GPT上昇、γ-GTP上昇、AST上昇、GOT上昇、肝機能異常、ビリルビン増加、Al-P上昇、脂肪肝、胆石症、高血圧、血圧上昇、上室性期外収縮、心室性期外収縮、ST部分下降、ST部分上昇、血圧低下、動悸、貧血、好酸球数増加、フィブリノゲン減少、リンパ球数減少、好中球数増加、白血球数増加、リンパ節炎、胃腸炎、口内炎、下痢、腹痛、便秘、口唇炎、嘔吐、逆流性食道炎、胃ポリープ、腸ポリープ、歯周病、う歯、痔核、腹部不快感、悪心、腹部膨満、胃潰瘍、消化不良、食欲不振、舌炎、頭痛、浮動性眩暈、不眠症、感覚減退、末梢性ニューロパシー、中耳炎、眩暈、外耳炎、耳鳴、突発難聴、結膜炎、結膜出血、眼乾燥、麦粒腫、霰粒腫、眼瞼炎、硝子体浮遊物、網膜出血、発疹、湿疹、痒疹、丘疹、皮膚そう痒症、爪感染、皮膚感染、蕁麻疹、紅斑、皮膚白癬、皮膚角化症、脱毛症、皮下出血、皮膚乾燥、嵌入爪、皮膚水疱、皮膚潰瘍、背部痛、関節痛、筋痛、肩こり、骨粗鬆症、頚部痛、骨密度減少、膀胱炎、尿中赤血球陽性、尿路感染、尿蛋白、腎盂腎炎、尿糖、頻尿、膣感染、性器出血、注射部位反応、注射部位紅斑、注射部位そう痒感、注射部位腫脹、注射部位出血、注射部位血腫、注射部位疼痛、体重増加、発熱、アレルギー性鼻炎、膿瘍、浮腫、季節性アレルギー、胸痛、倦怠感、発汗障害、気分不良、胸部不快感、ほてり、悪寒

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 9.抗トシリズマブ抗体発現

記載場所

使用上の注意

10.感染症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.B型肝炎ウイルス再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.白血球数変動、好中球数変動、喘鳴、咳嗽、咽頭痛

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.結核症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.総コレステロール値増加、トリグリセリド値増加、LDLコレステロール値増加、脂質検査値異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

15.心障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

16.敗血症、肺炎、重篤な感染症、致命的経過、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー、投与時反応、発熱、悪寒、嘔気、嘔吐、頭痛、発疹、注射部位反応、注射部位紅斑、注射部位そう痒感、注射部位血腫、注射部位腫脹、注射部位出血、注射部位疼痛、胸膜炎、胸水貯留、胸部痛、呼吸困難、トランスアミナーゼ値上昇、基準値の3倍を超えるALT上昇、基準値の3倍を超えるGPT上昇、基準値の3倍を超えるAST上昇、基準値の3倍を超えるGOT上昇、心臓への影響、脱髄関連疾患

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの相互作用

 1.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

感染

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 抗リウマチ生物製剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : 肝障害を起こす可能性のある薬剤と併用

発現事象

トランスアミナーゼ値上昇

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 抗リウマチ薬

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : DMARD

発現事象

トランスアミナーゼ値上昇

理由原因

-

投与条件

点滴静注用

指示

注意

アクテムラ皮下注162mgオートインジェクターの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の薬剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター

アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター

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