フェンタニルクエン酸塩1日用テープ8mg「第一三共」の効能・効果
中等度から高度の疼痛を伴う各種癌の鎮痛
フェンタニルクエン酸塩1日用テープ8mg「第一三共」の使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、ナルメフェン塩酸塩水和物投与中、ナルメフェン塩酸塩水和物投与中止後1週間以内
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．呼吸機能障害、慢性肺疾患、喘息、徐脈性不整脈、肝機能障害、腎機能障害、意識障害、昏睡、脳器質的障害、脳腫瘍、頭蓋内圧亢進、40℃以上の発熱、薬物依存の既往、CYP3A4阻害作用を有する薬剤を併用
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3．発熱
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
フェンタニルクエン酸塩1日用テープ8mg「第一三共」の副作用等
1．呼吸抑制、退薬症候
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．呼吸抑制、無呼吸、呼吸困難、呼吸異常、呼吸緩慢、不規則呼吸、換気低下、意識レベル低下、意識消失、意識障害、薬物依存、退薬症候、過量投与、死亡、ショック、アナフィラキシー、間代性痙攣、大発作型痙攣、痙攣
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
3．傾眠、眩暈、頭痛、不眠、譫妄、幻覚、気分変動、健忘、不安、易刺激性、振戦、不快気分、感覚鈍麻、アカシジア、失見当識、構語障害、悪夢、血圧上昇、動悸、心房細動、上室性期外収縮、徐脈、貼付部位そう痒感、皮膚そう痒、貼付部位紅斑、発疹、紅斑、貼付部位皮膚炎、湿疹、蕁麻疹、貼付部位湿疹、咽頭痛、呼吸困難、過換気、口腔咽頭不快感、悪心、嘔吐、便秘、下痢、食欲不振、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、胃炎、味覚異常、腹部不快感、消化不良、口内炎、憩室炎、ALT上昇、GPT上昇、AST上昇、GOT上昇、γ－GTP上昇、Al－P上昇、ビリルビン上昇、尿蛋白、BUN上昇、排尿困難、クレアチニン上昇、好中球増加、単球増加、白血球数増加、白血球数減少、リンパ球減少、血小板数増加、好酸球増加、倦怠感、発熱、発汗、血中カリウム減少、しゃっくり、口渇、薬剤離脱症候群、異常感、末梢性浮腫、血中カリウム増加、鼻咽頭炎、悪寒、胸部不快感、高血圧、筋痙縮、耳鳴、挫傷
- 記載場所
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その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．気管支収縮、呼吸抑制、重篤な呼吸抑制、悪心、嘔吐、傾眠、浮動性眩暈、下痢、不安、悪寒、退薬症候、薬物依存、重篤な副作用、徐脈、胎仔死亡、重篤な換気低下、換気低下、重度かつ持続的低血圧、血清中フェンタニル濃度が一過性に上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
フェンタニルクエン酸塩1日用テープ8mg「第一三共」の相互作用
1．薬剤名等 ： ナルメフェン塩酸塩水和物投与中止後1週間以内
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： ナルメフェン塩酸塩水和物
- 発現事象
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本剤の鎮痛作用を減弱、本剤の退薬症候
- 理由・原因
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ナルメフェン塩酸塩水和物のμオピオイド受容体拮抗作用により、本剤に対して競合的に阻害
- 投与条件
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-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： CYP3A4阻害作用を有する薬剤を併用
- 発現事象
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血中濃度が高くなる
- 理由・原因
-
血中濃度が高くなる
- 投与条件
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-
- 指示
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慎重投与
4．薬剤名等 ： 中枢神経抑制剤
- 発現事象
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呼吸抑制、昏睡、低血圧、眩暈、顕著な鎮静、口渇
- 理由・原因
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相加的に中枢神経抑制作用が増強
- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
5．薬剤名等 ： 吸入麻酔剤
- 発現事象
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呼吸抑制、昏睡、低血圧、眩暈、顕著な鎮静、口渇
- 理由・原因
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相加的に中枢神経抑制作用が増強
- 投与条件
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-
- 指示
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慎重投与
6．薬剤名等 ： モノアミン酸化酵素阻害剤
- 発現事象
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呼吸抑制、昏睡、低血圧、眩暈、顕著な鎮静、口渇
- 理由・原因
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相加的に中枢神経抑制作用が増強
- 投与条件
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-
- 指示
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慎重投与
7．薬剤名等 ： 三環系抗うつ剤
- 発現事象
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呼吸抑制、昏睡、低血圧、眩暈、顕著な鎮静、口渇
- 理由・原因
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相加的に中枢神経抑制作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
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慎重投与
8．薬剤名等 ： 骨格筋弛緩剤
- 発現事象
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呼吸抑制、昏睡、低血圧、眩暈、顕著な鎮静、口渇
- 理由・原因
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相加的に中枢神経抑制作用が増強
- 投与条件
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-
- 指示
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慎重投与
9．薬剤名等 ： 鎮静性抗ヒスタミン剤
- 発現事象
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呼吸抑制、昏睡、低血圧、眩暈、顕著な鎮静、口渇
- 理由・原因
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相加的に中枢神経抑制作用が増強
- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
10．薬剤名等 ： アルコール
- 発現事象
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呼吸抑制、昏睡、低血圧、眩暈、顕著な鎮静、口渇
- 理由・原因
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相加的に中枢神経抑制作用が増強
- 投与条件
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-
- 指示
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慎重投与
11．薬剤名等 ： オピオイド系薬剤
- 発現事象
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呼吸抑制、昏睡、低血圧、眩暈、顕著な鎮静、口渇
- 理由・原因
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相加的に中枢神経抑制作用が増強
- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
12．薬剤名等 ： CYP3A4阻害作用を有する薬剤
- 発現事象
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フェンタニルのAUCの増加・血中半減期の延長、呼吸抑制
- 理由・原因
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肝CYP3A4に対する阻害作用により、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
13．薬剤名等 ： CYP3A4誘導作用を有する薬剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度が低下し治療効果が減弱、併用薬剤中止後本剤の血中濃度が上昇し重篤な呼吸抑制等の副作用が発現
- 理由・原因
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肝CYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
14．薬剤名等 ： セロトニン作用薬
- 発現事象
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興奮、錯乱、振戦、発汗、頻脈、発熱、不安、セロトニン症候群、ミオクローヌス、焦燥
- 理由・原因
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相加的にセロトニン作用が増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
