ノルディトロピン フレックスプロ注 5mgの効能・効果
骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症、骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群の低身長、骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症の低身長、成人成長ホルモン分泌不全症＜重症に限る＞、骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症、骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群の低身長
ノルディトロピン フレックスプロ注 5mgの使用制限等
1．悪性腫瘍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．大孔狭窄のある軟骨異栄養症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3．本剤を投与しなくても血清IGF－1濃度が基準範囲内
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
4．糖尿病、糖尿病の家族歴、耐糖能異常、肥満、糖尿病の危険因子を持つ、脳腫瘍、下垂体腺腫、松果体腫、頭蓋咽頭腫、脳腫瘍の既往、心疾患、腎機能障害、治療開始時の血液像に異常、免疫不全症候群、放射線治療歴、免疫抑制薬投与歴、悪性腫瘍を発生しやすい先天異常、白血病を発生しやすい先天異常、抗がん薬投与歴、小児がんの既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ノルディトロピン フレックスプロ注 5mgの副作用等
1．副作用
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．O脚が悪化、けいれん、甲状腺機能亢進症、ネフローゼ症候群、浮腫、尿蛋白、低蛋白血症、耐糖能低下、糖尿病
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．関節痛、下肢痛、成長痛、浮腫
- 記載場所
-
その他の副作用
4．大腿骨骨頭壊死、有痛性外脛骨、外骨腫、大腿骨骨頭辷り症、周期性四肢麻痺、側弯症進行、脊柱変形進行、関節硬直、皮下脂肪消失、頭蓋内圧亢進、乳頭浮腫、視覚異常、悪心、嘔吐、CK上昇、CPK上昇、ミオグロビン上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．過敏症、そう痒、そう痒症、発疹、じん麻疹、紅斑、TSH上昇、TSH低下、耐糖能低下、T3値増加、T3値減少、T4値増加、T4値減少、甲状腺機能低下症、ALT上昇、AST上昇、γ－GTP上昇、嘔気、嘔吐、腹痛、筋痛、四肢痛、背部痛、踵骨骨端炎、筋痙縮、筋骨格硬直、注射部位反応、熱感、疼痛、発赤、硬結、倦怠感、頭痛、感覚障害、しびれ、錯感覚、感覚鈍麻、手根管症候群、ALP上昇、LDH上昇、血清P上昇、蛋白尿、白血球数上昇、遊離脂肪酸上昇、尿潜血、顕微鏡的血尿、好酸球増多
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
6．血糖値上昇、HbA1c上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症が悪化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9．糖尿病合併症、糖尿病網膜症、糖尿病症状顕在化、糖尿病症状悪化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10．大孔狭窄悪化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11．白血病
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12．耐糖能低下、浮腫、関節痛、脳腫瘍再発、一過性浮腫、血糖低下、血糖上昇、先端巨大症、二次性腫瘍、抗体が生じる、交尾率低下、妊娠率低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ノルディトロピン フレックスプロ注 5mgの相互作用
1．薬剤名等 ： ホルモン剤
- 発現事象
-
血清IGF－1濃度に影響
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
成人成長ホルモン分泌不全症
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： CYP3Aで代謝される薬剤
- 発現事象
-
血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
成長ホルモンがCYP3Aにより代謝される化合物のクリアランスを増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： 糖質コルチコイド
- 発現事象
-
成長ホルモンの成長促進作用が抑制
- 理由・原因
-
糖質コルチコイドが成長抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： 糖質コルチコイド
- 発現事象
-
血清コルチゾール濃度が低下
- 理由・原因
-
成長ホルモンが11β－ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ1型（11β－HSD－1）を抑制することにより、コルチゾンからコルチゾールへの変換を減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： 経口エストロゲン
- 発現事象
-
成長ホルモンの作用が抑制
- 理由・原因
-
エストロゲンがIGF－1産生を抑制
- 投与条件
-
成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： 糖尿病用薬
- 発現事象
-
血糖値が上昇
- 理由・原因
-
成長ホルモンがインスリン感受性を低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： 甲状腺ホルモン
- 発現事象
-
甲状腺機能低下が顕在化又は悪化
- 理由・原因
-
成長ホルモンの投与により、中枢性（二次性）甲状腺機能低下症があらわれる
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： 放射線治療歴
- 発現事象
-
白血病
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： 抗がん薬投与歴
- 発現事象
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白血病
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： 免疫抑制薬投与歴
- 発現事象
-
白血病
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
