経口用エンドキサン原末100mgの効能・効果
(急性白血病、骨腫瘍、細網肉腫、神経芽腫、真性多血症、多発性骨髄腫、乳癌、肺癌、ホジキン病、網膜芽腫、リンパ肉腫、悪性リンパ腫、神経腫瘍) の自覚的並びに他覚的症状の緩解、 (悪性黒色腫、胃癌、咽頭癌、横紋筋肉腫、肝癌、結腸癌、睾丸腫瘍、子宮体癌、絨毛癌、膵癌、破壊胞状奇胎、胞状奇胎、慢性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病、卵巣癌、子宮頸癌、絨毛性疾患) の自覚的並びに他覚的症状の緩解、治療抵抗性強皮症、治療抵抗性結節性多発動脈炎、治療抵抗性顕微鏡的多発血管炎、治療抵抗性混合性結合組織病、治療抵抗性全身性エリテマトーデス、治療抵抗性多発性筋炎、血管炎を伴う治療抵抗性難治性リウマチ性疾患、治療抵抗性皮膚筋炎、治療抵抗性好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、治療抵抗性高安動脈炎、治療抵抗性多発血管炎性肉芽腫症、治療抵抗性全身性血管炎、ネフローゼ症候群：副腎皮質ホルモン剤の適切な治療でも十分な効果がない場合
経口用エンドキサン原末100mgの使用制限等
1．ペントスタチン投与中、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、重症感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．骨髄抑制、感染症、水痘、腎機能障害、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
経口用エンドキサン原末100mgの副作用等
1．骨髄抑制、汎血球減少、貧血、白血球減少、血小板減少、出血
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．ショック、アナフィラキシー、血圧低下、呼吸困難、喘鳴、蕁麻疹、不快感、出血性膀胱炎、排尿障害、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量増加、高張尿、痙攣、意識障害、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、SIADH、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、肝機能障害、黄疸、急性腎障害、重篤な腎障害、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．イレウス、胃腸出血、間質性肺炎、肺線維症、心筋障害、心不全
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4．尿浸透圧上昇、蛋白尿、浮腫、悪心、嘔吐、過敏症、発疹、脱毛、皮膚炎、皮膚色素沈着、爪変形、爪変色、倦怠感、低ナトリウム血症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．肝障害、黄疸、コリンエステラーゼ値低下、食欲不振、味覚異常、口渇、潰瘍性口内炎、胸やけ、おくび、腹部膨満感、腹痛、便秘、下痢、頭痛、眩暈、不眠、肺水腫、心電図異常、心悸亢進、低血圧、副腎皮質機能不全、甲状腺機能亢進、無精子症、卵巣機能不全、無月経、発熱、創傷治癒遅延、高血糖、CK上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
6．運動失調
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
7．骨髄抑制、出血性膀胱炎
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．感染症、感染症増悪、出血傾向、出血傾向増悪、二次性悪性腫瘍、急性白血病、骨髄異形成症候群、悪性リンパ腫、膀胱腫瘍、腎盂腫瘍、尿管腫瘍、致命的全身障害、胎仔死亡増加、胎仔奇形、催奇形性、胚死亡、胎仔死亡、催奇形作用、好中球減少症、血小板減少症、ヘモグロビン減少、中毒症状
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
経口用エンドキサン原末100mgの相互作用
1．薬剤名等 ： ペントスタチン
- 発現事象
-
心毒性が発現し死亡
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： ペントスタチン
- 発現事象
-
錯乱、低血圧、肺水腫、呼吸困難、心毒性により死亡、死亡率の増加
- 理由・原因
-
本剤は用量依存性の心毒性があり、ペントスタチンは心筋細胞に影響を及ぼすATPの代謝を阻害するので、両剤の併用により心毒性が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
共に骨髄抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： アロプリノール
- 発現事象
-
骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
共に骨髄抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： 放射線照射
- 発現事象
-
骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
共に骨髄抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： フェノバルビタール
- 発現事象
-
本剤の作用が増強
- 理由・原因
-
フェノバルビタールの酵素誘導により本剤の活性型への変換が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： 副腎皮質ホルモン
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱
- 理由・原因
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副腎皮質ホルモン、クロラムフェニコールは肝における本剤の代謝を競合的に阻害し、活性化を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： クロラムフェニコール
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱
- 理由・原因
-
副腎皮質ホルモン、クロラムフェニコールは肝における本剤の代謝を競合的に阻害し、活性化を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： インスリン
- 発現事象
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血糖降下作用が増強
- 理由・原因
-
本剤がインスリン抗体の生成を阻害するため、遊離のインスリン量が多くなり、血糖降下作用が増強
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： オキシトシン
- 発現事象
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作用が増強
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
11．薬剤名等 ： バソプレシン
- 発現事象
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作用が減弱
- 理由・原因
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本剤がバソプレシンの排泄を増加
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： アントラサイクリン系薬剤
- 発現事象
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心筋障害が増強、併用療法終了後に遅発性心毒性
- 理由・原因
-
共に心筋障害を有する
- 投与条件
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-
- 指示
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注意
13．薬剤名等 ： 脱分極性筋弛緩剤
- 発現事象
-
作用が増強され遷延性無呼吸
- 理由・原因
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本剤がコリンエステラーゼによる脱分極性筋弛緩剤の分解を阻害
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
