注射用エンドキサン100mgの効能・効果
(悪性リンパ腫、急性白血病、骨腫瘍、子宮体癌、神経芽腫、真性多血症、多発性骨髄腫、乳癌、肺癌、網膜芽腫、卵巣癌、子宮頸癌、神経腫瘍) の自覚的並びに他覚的症状の緩解、 (悪性黒色腫、胃癌、咽頭癌、横紋筋肉腫、肝癌、結腸癌、睾丸腫瘍、絨毛癌、膵癌、破壊胞状奇胎、胞状奇胎、慢性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病、絨毛性疾患) の自覚的並びに他覚的症状の緩解、乳癌<手術可能例における術前あるいは術後化学療法>、褐色細胞腫、 (悪性リンパ腫、急性白血病、免疫不全、骨髄異形成症候群、慢性骨髄性白血病、Fanconi貧血、Hunter病、Wiskott-Aldrich症候群、重症再生不良性貧血、先天性血液疾患、先天性代謝障害、遺伝性疾患) の造血幹細胞移植の前治療、造血幹細胞移植の移植片対宿主病の抑制、腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置、全身性ALアミロイドーシス、治療抵抗性強皮症、治療抵抗性結節性多発動脈炎、治療抵抗性顕微鏡的多発血管炎、治療抵抗性混合性結合組織病、治療抵抗性全身性エリテマトーデス、治療抵抗性多発性筋炎、血管炎を伴う治療抵抗性難治性リウマチ性疾患、治療抵抗性皮膚筋炎、治療抵抗性好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、治療抵抗性高安動脈炎、治療抵抗性多発血管炎性肉芽腫症、治療抵抗性全身性血管炎
注射用エンドキサン100mgの使用制限等
1.重症感染症、ペントスタチン投与中、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.肥満
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3.骨髄抑制、感染症、水痘、膀胱障害、腎機能障害、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
注射用エンドキサン100mgの副作用等
1.高血圧クリーゼ、血圧変動
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.出血性膀胱炎、肉眼的血尿
- 記載場所
-
重大な副作用
3.骨髄抑制、汎血球減少、貧血、白血球減少、血小板減少、出血
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.ショック、アナフィラキシー、血圧低下、呼吸困難、喘鳴、蕁麻疹、不快感、出血性膀胱炎、排尿障害、間質性肺炎、肺線維症、心タンポナーデ、心膜炎、心嚢液貯留、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量増加、高張尿、痙攣、意識障害、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、SIADH、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、肝機能障害、黄疸、急性腎障害、重篤な腎障害、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.イレウス、胃腸出血、心筋障害、心不全
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.悪心、嘔吐、脱毛、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン値上昇、Al-P上昇、LDH上昇、下痢、口内炎、便秘、発熱、感染、血清ナトリウム低下
- 記載場所
-
その他の副作用
7.コリンエステラーゼ低下、食欲不振、味覚異常、胸やけ、おくび、腹部膨満感、倦怠感、肺水腫、鼻道刺激感、血圧上昇、甲状腺機能亢進、無精子症、卵巣機能不全、創傷治癒遅延、高血糖、低ナトリウム血症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
8.肝機能異常、黄疸、蛋白尿、浮腫、口渇、潰瘍性口内炎、腹痛、便秘、下痢、過敏症、発疹、皮膚炎、皮膚色素沈着、爪変形、爪変色、頭痛、眩暈、不眠、運動失調、心電図異常、心悸亢進、低血圧、副腎皮質機能不全、無月経、発熱、注射時熱感、局所痛、CK上昇、血清FDP増加、AT-3減少、播種性血管内凝固症候群、クレアチニン上昇、BUN上昇、胃痛、皮膚そう痒、不整脈、咽頭炎、咽頭痛、疼痛、ウイルス性脳炎、血清カリウム上昇、血清クロール低下、血清総蛋白減少、血清マグネシウム低下
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
9.骨髄抑制、出血性膀胱炎
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.出血性膀胱炎、泌尿器系障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.肝中心静脈閉塞症、hepatic veno-occlusive disease、VOD、体重増加、肝腫、肝圧痛
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.致命的感染症、致命的、感染症、感染症増悪、出血傾向、出血傾向増悪、二次性悪性腫瘍、急性白血病、骨髄異形成症候群、悪性リンパ腫、膀胱腫瘍、腎盂腫瘍、尿管腫瘍、致命的全身障害、胎仔死亡増加、胎仔奇形、催奇形性、胚死亡、胎仔死亡、催奇形作用、好中球減少症、血小板減少症、ヘモグロビン減少、疼痛、硬結
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
注射用エンドキサン100mgの相互作用
1.薬剤名等 : ペントスタチン
- 発現事象
-
心毒性が発現し死亡
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : ペントスタチン
- 発現事象
-
錯乱、低血圧、肺水腫、呼吸困難、心毒性により死亡、死亡率の増加
- 理由・原因
-
本剤は用量依存性の心毒性があり、ペントスタチンは心筋細胞に影響を及ぼすATPの代謝を阻害するので、両剤の併用により心毒性が増強
- 投与条件
-
造血幹細胞移植
- 指示
-
禁止
3.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
共に骨髄抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : アロプリノール
- 発現事象
-
骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
共に骨髄抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : 放射線照射
- 発現事象
-
骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
共に骨髄抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : フェノバルビタール
- 発現事象
-
本剤の作用が増強
- 理由・原因
-
フェノバルビタールの酵素誘導により本剤の活性型への変換が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : 副腎皮質ホルモン
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱
- 理由・原因
-
副腎皮質ホルモン、クロラムフェニコールは肝における本剤の代謝を競合的に阻害し、活性化を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : クロラムフェニコール
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱
- 理由・原因
-
副腎皮質ホルモン、クロラムフェニコールは肝における本剤の代謝を競合的に阻害し、活性化を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9.薬剤名等 : インスリン
- 発現事象
-
血糖降下作用が増強
- 理由・原因
-
本剤がインスリン抗体の生成を阻害するため、遊離のインスリン量が多くなり、血糖降下作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10.薬剤名等 : オキシトシン
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11.薬剤名等 : バソプレシン
- 発現事象
-
作用が減弱
- 理由・原因
-
本剤がバソプレシンの排泄を増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12.薬剤名等 : チオテパ
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱
- 理由・原因
-
本剤の活性化を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤
- 発現事象
-
心筋障害が増強、併用療法終了後に遅発性心毒性
- 理由・原因
-
共に心筋障害を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14.薬剤名等 : 脱分極性筋弛緩剤
- 発現事象
-
作用が増強され遷延性無呼吸
- 理由・原因
-
本剤がコリンエステラーゼによる脱分極性筋弛緩剤の分解を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意