ベスレミ皮下注250μgシリンジの効能・効果
真性多血症
ベスレミ皮下注250μgシリンジの使用制限等
1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、生物学的製剤に対し過敏症の既往、小柴胡湯投与中、自己免疫性肝炎、非代償性肝疾患
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.自己免疫疾患<自己免疫性肝炎を除く>、自己免疫疾患<自己免疫性肝炎を除く>素因
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3.間質性肺炎の既往、中枢・精神神経障害又はその既往、痙攣発作、甲状腺機能障害又はその既往、骨髄機能抑制、糖尿病の家族歴、糖尿病又はその既往、耐糖能障害、心疾患又はその既往、間質性肺炎又はその既往、高血圧症、アレルギーを起こし易い体質、重度腎機能障害、重度肝機能障害<非代償性肝疾患又は自己免疫性肝炎を除く>
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ベスレミ皮下注250μgシリンジの副作用等
1.好中球数750/mm3未満、好中球数500/mm3未満、グレード2の副作用、グレード3以上の副作用
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
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頻度不明
2.黄疸、著しいトランスアミナーゼ上昇、肝機能障害、白血球減少症、血小板減少症、貧血
- 記載場所
-
重大な副作用
3.うつ病、抑うつ、自殺企図、躁状態、攻撃的行動、他害行為、不眠、不安、焦燥、興奮、攻撃性、易刺激性、意識障害、失神、見当識障害、痙攣、昏睡、せん妄、錯乱、幻覚、認知症様症状、糖尿病、糖尿病増悪、糖尿病性ケトアシドーシス、心臓障害、心筋症、心不全、心筋梗塞、狭心症、不整脈、心房細動、心室性頻脈、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状、胸部X線異常、網膜症、網膜出血、軟性白斑、糖尿病網膜症増悪、急性腎障害、ネフローゼ症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、重篤な皮膚障害、感染症、易感染性、敗血症、肺炎、消化管障害、消化管出血、下血、血便、消化性潰瘍、虚血性大腸炎、骨髄抑制、汎血球減少症、無顆粒球症、出血、脳出血、血栓塞栓症、脳梗塞、肺塞栓症、自己免疫疾患、自己免疫現象、肝炎、溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病、ITP、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、乾癬、全身性エリテマトーデス、血管炎、フォークト・小柳・原田病、溶血性尿毒症症候群、HUS、血栓性血小板減少性紫斑病、TTP、血小板減少、貧血、腎不全、過敏症、ショック、不快感、口内異常、ぜん鳴、眩暈、便意、発汗、血圧低下
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.甲状腺機能障害、甲状腺機能低下増悪、甲状腺機能低下、白血球数減少、血小板数減少
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.甲状腺機能亢進増悪、甲状腺機能亢進
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
6.インフルエンザ様疾患、疲労、発熱、γ-GTP上昇、下痢、脱毛症、皮膚そう痒症、筋肉痛、関節痛、尿中β2ミクログロブリン増加
- 記載場所
-
その他の副作用
7.倦怠感、悪寒、疼痛、気分動揺、頭痛、浮動性めまい、傾眠、感情的苦悩、気分変化、神経根障害、血中アルカリフォスファターゼ上昇、動悸、心室壁運動低下、腹痛、悪心、便秘、上腹部痛、口内乾燥、発疹、湿疹、紅斑、乾皮症、多汗症、光線過敏性反応、全身性そう痒症、四肢痛、筋骨格痛、骨痛、筋骨格系胸痛、咳嗽、咽喉刺激感、労作性呼吸困難、ドライアイ、霧視、注射部位疼痛、注射部位そう痒感、血中甲状腺刺激ホルモン増加、抗甲状腺抗体陽性、血中乳酸脱水素酵素増加、血中尿酸増加、無痛性甲状腺炎
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8.骨髄機能抑制、肝機能障害、急性腎障害、甲状腺機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.糖尿病増悪、糖尿病
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.心臓障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.網膜症、眼障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.溶血性尿毒症症候群、血栓性血小板減少性紫斑病
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.間質性肺炎、自殺企図、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状、高熱、重度白血球減少、重度血小板減少、脳出血、脳血管障害、流産、胚死亡、抗体産生
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ベスレミ皮下注250μgシリンジの相互作用
1.薬剤名等 : 小柴胡湯
- 発現事象
-
他のインターフェロン製剤で間質性肺炎
- 理由・原因
-
間質性肺炎の発現例には小柴胡湯との併用例が多い
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : CYP1A2の基質
- 発現事象
-
副作用が増強
- 理由・原因
-
ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)はCYP1A2の阻害作用を有することから、本剤の併用によりこれらの薬剤の代謝が抑制され、これら薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : CYP2D6の基質
- 発現事象
-
副作用が増強
- 理由・原因
-
ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)はCYP2D6の阻害作用を有することから、本剤の併用によりこれらの薬剤の代謝が抑制され、これら薬剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : アンチピリン
- 発現事象
-
他のインターフェロン製剤との併用でこれらの薬剤の血中濃度が高まる
- 理由・原因
-
肝臓での各種医薬品の代謝を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : ワルファリン
- 発現事象
-
他のインターフェロン製剤との併用でこれらの薬剤の血中濃度が高まる
- 理由・原因
-
肝臓での各種医薬品の代謝を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : ジドブジン
- 発現事象
-
他のインターフェロン製剤との併用で骨髄機能抑制作用が増強、白血球減少等の血球減少が増悪
- 理由・原因
-
ともに骨髄機能抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : 免疫抑制療法
- 発現事象
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他のインターフェロン製剤との併用で免疫抑制療法の効果が弱まる
- 理由・原因
-
移植片に対する拒絶反応が誘発
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
ベスレミ皮下注250μgシリンジの配合変化
1.薬剤名等 : 他の製剤
- 発現事象
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-
- 理由・原因
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-
- 投与条件
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-
- 指示
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禁止