商品名

ベスレミ皮下注500μgシリンジ 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ロペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)キット

英名

BESREMi

剤型

キット類

薬価

518246.00成分一致薬品で比較

規格

500μg 1mL 1筒

メーカー

ファーマエッセンシアジャパン

毒劇区分

(劇)

ベスレミ皮下注500μgシリンジの効能効果

真性多血症

ベスレミ皮下注500μgシリンジの使用制限等

 1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、生物学的製剤に対し過敏症の既往、小柴胡湯投与中、自己免疫性肝炎、非代償性肝疾患

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.自己免疫疾患<自己免疫性肝炎を除く>、自己免疫疾患<自己免疫性肝炎を除く>素因

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.間質性肺炎の既往、中枢・精神神経障害又はその既往、痙攣発作、甲状腺機能障害又はその既往、骨髄機能抑制、糖尿病の家族歴、糖尿病又はその既往、耐糖能障害、心疾患又はその既往、間質性肺炎又はその既往、高血圧症、アレルギーを起こし易い体質、重度腎機能障害、重度肝機能障害<非代償性肝疾患又は自己免疫性肝炎を除く>

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ベスレミ皮下注500μgシリンジの副作用等

 1.好中球数750/mm3未満、好中球数500/mm3未満、グレード2の副作用、グレード3以上の副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.黄疸、著しいトランスアミナーゼ上昇、肝機能障害、白血球減少症、血小板減少症、貧血

記載場所

重大な副作用

 3.うつ病、抑うつ、自殺企図、躁状態、攻撃的行動、他害行為、不眠、不安、焦燥、興奮、攻撃性、易刺激性、意識障害、失神、見当識障害、痙攣、昏睡、せん妄、錯乱、幻覚、認知症様症状、糖尿病、糖尿病増悪、糖尿病性ケトアシドーシス、心臓障害、心筋症、心不全、心筋梗塞、狭心症、不整脈、心房細動、心室性頻脈、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状、胸部X線異常、網膜症、網膜出血、軟性白斑、糖尿病網膜症増悪、急性腎障害、ネフローゼ症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、重篤な皮膚障害、感染症、易感染性、敗血症、肺炎、消化管障害、消化管出血、下血、血便、消化性潰瘍、虚血性大腸炎、骨髄抑制、汎血球減少症、無顆粒球症、出血、脳出血、血栓塞栓症、脳梗塞、肺塞栓症、自己免疫疾患、自己免疫現象、肝炎、溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病、ITP、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、乾癬、全身性エリテマトーデス、血管炎、フォークト・小柳・原田病、溶血性尿毒症症候群、HUS、血栓性血小板減少性紫斑病、TTP、血小板減少、貧血、腎不全、過敏症、ショック、不快感、口内異常、ぜん鳴、眩暈、便意、発汗、血圧低下

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.甲状腺機能障害、甲状腺機能低下増悪、甲状腺機能低下、白血球数減少、血小板数減少

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.甲状腺機能亢進増悪、甲状腺機能亢進

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 6.インフルエンザ様疾患、疲労、発熱、γ-GTP上昇、下痢、脱毛症、皮膚そう痒症、筋肉痛、関節痛、尿中β2ミクログロブリン増加

記載場所

その他の副作用

 7.倦怠感、悪寒、疼痛、気分動揺、頭痛、浮動性めまい、傾眠、感情的苦悩、気分変化、神経根障害、血中アルカリフォスファターゼ上昇、動悸、心室壁運動低下、腹痛、悪心、便秘、上腹部痛、口内乾燥、発疹、湿疹、紅斑、乾皮症、多汗症、光線過敏性反応、全身性そう痒症、四肢痛、筋骨格痛、骨痛、筋骨格系胸痛、咳嗽、咽喉刺激感、労作性呼吸困難、ドライアイ、霧視、注射部位疼痛、注射部位そう痒感、血中甲状腺刺激ホルモン増加、抗甲状腺抗体陽性、血中乳酸脱水素酵素増加、血中尿酸増加、無痛性甲状腺炎

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.骨髄機能抑制、肝機能障害、急性腎障害、甲状腺機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.糖尿病増悪、糖尿病

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.心臓障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.網膜症、眼障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.溶血性尿毒症症候群、血栓性血小板減少性紫斑病

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.間質性肺炎、自殺企図、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状、高熱、重度白血球減少、重度血小板減少、脳出血、脳血管障害、流産、胚死亡、抗体産生

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ベスレミ皮下注500μgシリンジの相互作用

 1.薬剤名等 : 小柴胡湯

発現事象

他のインターフェロン製剤で間質性肺炎

理由原因

間質性肺炎の発現例には小柴胡湯との併用例が多い

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : CYP1A2の基質

発現事象

副作用が増強

理由原因

ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)はCYP1A2の阻害作用を有することから、本剤の併用によりこれらの薬剤の代謝が抑制され、これら薬剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : CYP2D6の基質

発現事象

副作用が増強

理由原因

ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)はCYP2D6の阻害作用を有することから、本剤の併用によりこれらの薬剤の代謝が抑制され、これら薬剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : アンチピリン

発現事象

他のインターフェロン製剤との併用でこれらの薬剤の血中濃度が高まる

理由原因

肝臓での各種医薬品の代謝を抑制

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : ワルファリン

発現事象

他のインターフェロン製剤との併用でこれらの薬剤の血中濃度が高まる

理由原因

肝臓での各種医薬品の代謝を抑制

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : ジドブジン

発現事象

他のインターフェロン製剤との併用で骨髄機能抑制作用が増強、白血球減少等の血球減少が増悪

理由原因

ともに骨髄機能抑制作用を有する

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 免疫抑制療法

発現事象

他のインターフェロン製剤との併用で免疫抑制療法の効果が弱まる

理由原因

移植片に対する拒絶反応が誘発

投与条件

-

指示

注意

ベスレミ皮下注500μgシリンジの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の製剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

ベスレミ皮下注500μgシリンジ

ベスレミ皮下注500μgシリンジ

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