スミフェロン注DS300万IUの効能・効果
腎癌、多発性骨髄腫、慢性骨髄性白血病、ヘアリー細胞白血病、HBe抗原陽性でかつDNAポリメラーゼ陽性のB型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善、血中HCV RNA量が高い場合を除くC型慢性肝炎のウイルス血症の改善、セログループ1の血中HCV RNA量が高い場合を除くC型代償性肝硬変のウイルス血症の改善、亜急性硬化性全脳炎の臨床症状の進展抑制、HAM、HTLV-1脊髄症
スミフェロン注DS300万IUの使用制限等
1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、生物学的製剤に対し過敏症の既往、小柴胡湯投与中、自己免疫性肝炎
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.間質性肺炎の既往、アレルギーを起こし易い体質、心疾患又はその既往、高血圧症、高度血小板減少、高度白血球減少、中枢・精神神経障害又はその既往、糖尿病の家族歴、糖尿病又はその既往、耐糖能障害、自己免疫疾患<自己免疫性肝炎を除く>、自己免疫疾患<自己免疫性肝炎を除く>素因、喘息又はその既往、重篤な腎障害、重篤な肝障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
スミフェロン注DS300万IUの副作用等
1.白血球減少、血小板減少、白血球数1500/mm3未満、血小板数30000/mm3未満、血小板数30000/mm3以上50000/mm3未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.白血球数2000/mm3未満、血小板数50000/mm3未満、無菌性髄膜炎、重度発熱、重度頭痛、重度悪心、重度嘔吐、重度意識混濁、重度髄液細胞増多、重度髄液蛋白量増加
- 記載場所
-
重大な副作用
3.攻撃的行動、他害行為、不眠、不安、焦燥、興奮、攻撃性、易刺激性、自己免疫現象、重症筋無力症増悪、重症筋無力症、ALT値500U以上、血小板減少、溶血性貧血、腎不全、溶血性尿毒症症候群、赤芽球癆、完全房室ブロック、心室頻拍、虚血性大腸炎、皮膚壊死
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状、胸部X線異常
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.抑うつ、糖尿病、1型糖尿病、2型糖尿病、糖尿病増悪、昏睡、甲状腺機能異常増悪、甲状腺機能異常、重篤な肝障害、黄疸、著しいトランスアミナーゼ上昇、肝障害、貧血、易感染性、敗血症、肺炎、重篤な感染症、消化管出血、下血、血便、錯乱、痙攣、幻覚、妄想、網膜症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.自殺企図、躁状態、潰瘍性大腸炎増悪、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ増悪、関節リウマチ、1型糖尿病増悪、1型糖尿病、多発性筋炎増悪、多発性筋炎、溶血性貧血増悪、溶血性貧血、肝炎増悪、肝炎、SLE増悪、SLE、急性腎障害、ネフローゼ症候群、重篤な腎障害、汎血球減少、無顆粒球症、ショック、血圧低下、胸部圧迫感、吐気、チアノーゼ、狭心症、心筋梗塞、心筋症、心不全、消化性潰瘍、脳出血、脳梗塞、意識障害、興奮、見当識障害、失神、せん妄、認知症様症状、四肢の筋力低下、顔面神経麻痺、末梢神経障害、難聴、皮膚潰瘍
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
7.発熱、全身倦怠感、インフルエンザ様症状、頭痛、顆粒球減少、血小板減少、食欲不振、脱毛、網膜出血、軟性白斑、網膜微小循環障害、飛蚊視、視力低下感、髄液細胞増多、髄液蛋白量増加、髄液蛋白量減少
- 記載場所
-
その他の副作用
8.出血傾向、徐脈、末梢性虚血、血痰、急性膵炎、腹痛、血清アミラーゼ値上昇、光線過敏症、網膜静脈血栓症、視力低下、蜂窩織炎、サルコイドーシス、拒絶反応、移植片対宿主反応
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
9.悪寒、戦慄、不眠、眠気、焦燥、めまい、知覚異常、冷感、過敏症、発疹、じん麻疹、そう痒、赤血球減少、ヘモグロビン減少、貧血、好酸球増多、白血球増多、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、蛋白尿、BUN上昇、クレアチニン上昇、血尿、排尿困難、胸痛、顔面潮紅、心電図異常、洞性頻脈、期外収縮、心房細動、不整脈、ST低下、心筋障害、四肢浮腫、顔面浮腫、動悸、咳嗽、呼吸困難、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、口内炎、味覚異常、便秘、口渇、舌炎、湿疹、紅斑、皮膚炎、ヘルペス、四肢のしびれ、筋肉痛、背部痛、関節痛、腰痛、脱力感、肩こり、こわばり感、CK上昇、眼痛、眼充血、疼痛、髄液中組織球出現、体重減少、疲労、血清総蛋白量増加、血清総蛋白量減少、鼻出血、歯肉出血、アフタ性口内炎、咽頭炎、尿糖陽性、耳鳴、感染症、カリウム異常、カルシウム異常、ナトリウム異常、電解質異常、コレステロール値異常、尿酸値上昇、血糖値上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
10.集中力障害、健忘、錐体外路症状、振戦、歩行障害、不安、神経症、脳波異常、構語障害、リンパ節症、リンパ球減少、白血球分画異常、黄疸、ビリルビン上昇、尿量減少、多尿、頻尿、頻脈、血圧上昇、血圧下降、喀痰増多、喘息、消化不良、腹部膨満感、イレウス、口唇炎、味覚低下、胃炎、乾癬、爪疾患、紫斑、ざ瘡、神経痛、視神経炎、眼球乾燥、視野狭窄、複視、発赤、硬結、皮膚潰瘍、嗄声、多汗、口腔内出血、不正出血、月経異常、腹水、インポテンス、トリグリセライド値上昇、血清アミラーゼ上昇、自己抗体陽性化、グロブリン上昇、CRP上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
11.骨髄機能抑制、肝機能障害、腎機能障害、溶血性尿毒症症候群、狭心症、心筋梗塞、心筋症、心不全、完全房室ブロック、心室頻拍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.間質性肺炎
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.糖尿病増悪、糖尿病、昏睡
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.網膜症、網膜出血、糖尿病網膜症増悪
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
15.白血球減少、血小板減少
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
16.間質性肺炎、自殺企図、発熱、高熱、白血球減少、血小板減少、著しい筋緊張亢進、うつ様症状、脳出血、感染症、出血傾向、認知症様症状、感染、中和抗体が出現
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
スミフェロン注DS300万IUの相互作用
1.薬剤名等 : 小柴胡湯
- 発現事象
-
間質性肺炎
- 理由・原因
-
間質性肺炎の発現例には小柴胡湯との併用例が多い
- 投与条件
-
-
- 指示
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禁止
2.薬剤名等 : テオフィリン
- 発現事象
-
血中濃度を高める
- 理由・原因
-
肝臓で各種医薬品の代謝を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : アンチピリン
- 発現事象
-
血中濃度を高める
- 理由・原因
-
肝臓で各種医薬品の代謝を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : ワルファリン
- 発現事象
-
血中濃度を高める
- 理由・原因
-
肝臓で各種医薬品の代謝を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意