ペガシス皮下注180μgの効能・効果
C型慢性肝炎のウイルス血症の改善、B型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善
ペガシス皮下注180μgの使用制限等
1.小柴胡湯投与中、間質性肺炎の既往、自己免疫性肝炎、類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、生物学的製剤に対し過敏症の既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.自己免疫疾患<自己免疫性肝炎を除く>、自己免疫疾患<自己免疫性肝炎を除く>素因
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3.重度の副作用又はその恐れ・疑い、投与開始前の臨床検査値が投与基準に近い
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
4.好中球数低下、アレルギーを起こし易い体質、心疾患又はその既往、高血圧症、痙攣発作、中枢・精神神経障害又はその既往、骨髄機能抑制、糖尿病の家族歴、糖尿病又はその既往、耐糖能障害、重度腎機能障害、重度肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ペガシス皮下注180μgの副作用等
1.血小板数25000/μL未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.減量又は中止を必要とする中等度から重度の副作用、臨床検査値異常、好中球数750/μL未満、好中球数500/μL未満、血小板数50000/μL未満、血小板数25000/μL未満、ヘモグロビン量8.5g/dL未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
3.間質性肺炎、肺浸潤、発熱、咳嗽、呼吸困難
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.うつ病、自殺念慮、抑うつ、自殺企図、躁状態、攻撃的行動、他害行為、不眠、不安、焦燥、興奮、攻撃性、易刺激性、汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少<2000/μL未満>、血小板減少<50000/μL未満>、貧血、赤芽球癆、血栓性血小板減少性紫斑病、TTP、溶血性尿毒症症候群、HUS、血小板減少、腎不全、肝炎増悪、黄疸、著しいトランスアミナーゼ上昇[ALT≧500IU/L]、肝機能障害、自己免疫現象、肝炎、溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、SLE、血管炎、フォークト・小柳・原田病、自己抗体陽性化、心筋症、心不全、狭心症、不整脈、心室性頻脈、心筋梗塞、心内膜炎、易感染性、敗血症、肺炎、脳出血、脳梗塞、肺塞栓症、意識障害、痙攣、てんかん発作、見当識障害、昏睡、せん妄、錯乱、幻覚、認知症様症状、糖尿病、1型糖尿病、2型糖尿病、糖尿病増悪、1型糖尿病増悪、2型糖尿病増悪、甲状腺機能異常、甲状腺機能亢進増悪、甲状腺機能低下増悪、甲状腺機能亢進、甲状腺機能低下、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、多形紅斑、乾癬、乾癬増悪、急性腎障害、ネフローゼ症候群、消化管出血、下血、血便、消化性潰瘍、虚血性大腸炎、ショック、網膜症、網膜出血、糖尿病網膜症増悪
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.発熱、倦怠感、頭痛、関節痛、食欲減退、下痢、軟便、睡眠障害、不眠症、脱毛症、皮膚そう痒症、発疹、血小板数減少、好中球数減少、白血球数減少、リンパ球数減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、赤血球数減少、ALT上昇、AST上昇、咳嗽、注射部位反応、炎症、刺激感、挫傷、皮膚炎、紅斑、疼痛、そう痒、硬結、腫脹、潰瘍
- 記載場所
-
その他の副作用
6.インフルエンザ様症状、脱力、膵炎、アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇、筋炎、悪夢、胆管炎、角膜潰瘍
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
7.筋痛、悪寒、嘔気、腹痛、口内炎、口腔内潰瘍、腹部不快感、便秘、嘔吐、味覚異常、口渇、歯肉出血、腹部膨満、歯痛、胃炎、口唇炎、消化不良、歯肉炎、歯周炎、舌炎、口内乾燥、嚥下障害、背部痛、筋硬直、骨格硬直、四肢痛、筋骨格痛、筋痙攣、頚部痛、筋脱力、骨痛、関節炎、関節硬直、めまい、感覚減退、易刺激性、異常感覚、傾眠、気分変動、集中力低下、不安、末梢性ニューロパシー、記憶障害、知覚過敏、顔面神経障害、健忘、攻撃性、失神、振戦、神経過敏、性欲減退、嗜眠、湿疹、紅斑、蕁麻疹、皮膚乾燥、多汗、皮膚炎、皮下出血、皮膚白癬、皮脂欠乏性湿疹、中毒性皮疹、寝汗、光線過敏症、貧血、リンパ球数増加、好酸球数増加、PTT延長、動悸、高血圧、胸痛、潮紅、γ-GTP上昇、LDH上昇、脂肪肝、Al-P上昇、ビリルビン上昇、蛋白尿陽性、血尿陽性、頻尿、排尿障害、BUN上昇、咽喉頭痛、鼻炎、咽頭炎、鼻漏、鼻出血、咽頭不快感、喀痰、咽頭紅斑、くしゃみ、鼻閉、扁桃炎、嗄声、網膜出血、網膜微小循環障害、網膜滲出物、網膜動脈血栓症、網膜静脈血栓症、硝子体浮遊物、乳頭浮腫、視力低下、視野欠損、眼炎症、結膜炎、眼痛、眼精疲労、結膜充血、眼異常感、眼そう痒症、眼乾燥、霧視、トリグリセライド上昇、感染症、細菌感染症、真菌感染症、ウイルス感染症、感染症増悪、細菌感染症増悪、真菌感染症増悪、ウイルス感染症増悪、電解質異常、カルシウム異常、リン異常、熱感、体重減少、TSH上昇、浮腫、腫脹、CRP上昇、疲労、冷感、血糖上昇、疼痛、異常感、T4上昇、T4減少、T3上昇、T3減少、耳鳴、耳閉感、尿路感染、胸部不快感、血清総蛋白増加、血清総蛋白減少、TSH減少、血中アルブミン減少、リンパ節症、月経異常、アレルギー性鼻炎、外耳炎、痔核、耳痛、難聴、中耳炎、無力症、勃起機能不全、慢性甲状腺炎、サルコイドーシス
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8.好中球減少、血小板減少、貧血
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.血球減少が顕著
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.血栓性血小板減少性紫斑病、TTP、溶血性尿毒症症候群、HUS
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.肝機能障害、腎機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.網膜症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.糖尿病増悪、1型糖尿病増悪、2型糖尿病増悪、糖尿病、1型糖尿病、2型糖尿病
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.甲状腺機能亢進増悪、甲状腺機能低下増悪、甲状腺機能亢進、甲状腺機能低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
15.乾癬増悪、乾癬
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
16.著しいトランスアミナーゼ上昇[ALT≧500IU/L]
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
17.間質性肺炎、自殺企図、感染症、出血症状、歯肉出血、鼻出血、皮下出血、紫斑、貧血、インフルエンザ様症状に関連した発熱、高熱、持続する発熱、肺浸潤、呼吸困難、脳出血、重度白血球減少、重度血小板減少、ヘモグロビン減少、血小板減少、用量依存性流産誘発作用、体重増加の遅れ、身長の伸びの遅れ
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
18.中和抗体発現
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
ペガシス皮下注180μgの相互作用
1.薬剤名等 : 小柴胡湯
- 発現事象
-
間質性肺炎
- 理由・原因
-
間質性肺炎の発現例には小柴胡湯との併用例が多い
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : テオフィリン
- 発現事象
-
血中濃度が高まる
- 理由・原因
-
肝チトクロムP450(CYP1A2)の活性を抑制し、肝臓での各種医薬品の代謝を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : アンチピリン
- 発現事象
-
血中濃度が高まる
- 理由・原因
-
肝チトクロムP450(CYP1A2)の活性を抑制し、肝臓での各種医薬品の代謝を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : テオフィリン
- 発現事象
-
AUCが約25%増加
- 理由・原因
-
肝チトクロムP450(CYP1A2)の活性を抑制し、肝臓での各種医薬品の代謝を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : 免疫抑制療法
- 発現事象
-
効果が弱まる
- 理由・原因
-
移植片に対する拒絶反応が誘発
- 投与条件
-
-
- 指示
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注意
ペガシス皮下注180μgの配合変化
1.薬剤名等 : 他の製剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
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- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止