ペガシス皮下注180μgの効能・効果
C型慢性肝炎のウイルス血症の改善、セログループ1でHCV-RNA量が高値のC型慢性肝炎のウイルス血症の改善、C型慢性肝炎のウイルス血症の改善、B型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善
ペガシス皮下注180μgの使用制限等
1.自己免疫性肝炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 注意レベル
-
禁止
2.小柴胡湯投与中、間質性肺炎の既往、自己免疫性肝炎、類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、生物学的製剤に対し過敏症の既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
3.自己免疫疾患<自己免疫性肝炎を除く>、自己免疫疾患<自己免疫性肝炎を除く>素因、心疾患又はその既往
- 記載場所
-
重大な副作用
- 注意レベル
-
慎重投与
4.アレルギーを起こし易い体質、心疾患又はその既往、重度肝機能障害、重度腎機能障害、高血圧症、痙攣発作、中枢・精神神経障害又はその既往、骨髄機能抑制、糖尿病の家族歴、糖尿病又はその既往、耐糖能障害、自己免疫疾患、自己免疫疾患素因
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
5.重度の副作用又はその恐れ・疑い、投与開始前の臨床検査値が投与基準に近い、心疾患又はその既往
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
6.好中球数低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ペガシス皮下注180μgの副作用等
1.血小板数25000/μL未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.減量又は中止を必要とする中等度から重度の副作用、臨床検査値異常、好中球数750/μL未満、好中球数500/μL未満、血小板数50000/μL未満、血小板数25000/μL未満、ヘモグロビン量8.5g/dL未満、ヘモグロビン量10g/dL未満、投与中に投与前値に比べヘモグロビン量2g/dL以上の減少が4週間持続、減量後4週間経過してもヘモグロビン量12g/dL未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
3.貧血、ヘモグロビン減少<8g/dL未満>、ヘモグロビン減少<8以上9.5g/dL未満>、ヘモグロビン減少<9.5以上11g/dL未満>
- 記載場所
-
重大な副作用
4.間質性肺炎、肺浸潤、発熱、咳嗽、呼吸困難
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少<2000/μL未満>、血小板減少<50000/μL未満>、貧血、赤芽球癆
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.血小板減少、貧血、腎不全、血栓性血小板減少性紫斑病、TTP、溶血性尿毒症症候群、HUS
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
7.肝炎増悪、黄疸、著しいトランスアミナーゼ上昇、肝機能障害、ALT≧500IU/L、GPT≧500IU/L
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
8.自己免疫現象、肝炎、溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、SLE、血管炎、フォークト・小柳・原田病、自己抗体陽性化
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
9.糖尿病、糖尿病増悪、1型糖尿病増悪、1型糖尿病、2型糖尿病増悪、2型糖尿病、昏睡
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
10.甲状腺機能亢進増悪、甲状腺機能亢進、甲状腺機能低下増悪、甲状腺機能低下
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
11.乾癬、乾癬増悪
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
12.急性腎障害、ネフローゼ症候群
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
13.網膜症、網膜出血、糖尿病網膜症増悪
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
14.重度貧血
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
15.汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少<2000/μL未満>、血小板減少<50000/μL未満>
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
16.再生不良性貧血、赤芽球癆
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
17.間質性肺炎、うつ病、自殺念慮、自殺企図、躁状態、攻撃的行動、不眠、不安、焦燥、興奮、攻撃性、易刺激性、心筋症、心不全、狭心症、不整脈、心室性頻脈、心筋梗塞、心内膜炎、易感染性、敗血症、肺炎、脳出血、脳梗塞、肺塞栓症、意識障害、痙攣、てんかん発作、見当識障害、昏睡、譫妄、錯乱、幻覚、認知症様症状、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、多形紅斑、皮膚障害、消化管出血、下血、血便、消化性潰瘍、虚血性大腸炎、ショック、心膜炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
18.赤血球減少<250万/μL未満>
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
19.発熱、倦怠感、頭痛、関節痛、食欲減退、下痢、軟便、睡眠障害、不眠症、脱毛症、皮膚そう痒症、発疹、血小板数減少、好中球数減少、白血球数減少、リンパ球数減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、赤血球数減少、ALT上昇、GPT上昇、AST上昇、GOT上昇、咳嗽、注射部位反応、炎症、刺激感、挫傷、皮膚炎、紅斑、疼痛、そう痒、硬結、腫脹、潰瘍、貧血
- 記載場所
-
その他の副作用
20.インフルエンザ様症状、脱力、膵炎、腹痛、アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇、筋炎、悪夢、胆管炎、角膜潰瘍、舌色素沈着、骨痛、攻撃性、性欲減退、嗜眠、接触性皮膚炎、勃起機能不全、尿糖陽性
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
21.筋痛、悪寒、嘔気、口内炎、口腔内潰瘍、腹部不快感、便秘、嘔吐、味覚異常、口渇、歯肉出血、腹部膨満、歯痛、胃炎、口唇炎、消化不良、歯肉炎、歯周炎、舌炎、口内乾燥、嚥下障害、背部痛、筋硬直、骨格硬直、四肢痛、筋骨格痛、筋痙攣、頚部痛、筋脱力、骨痛、関節炎、関節硬直、眩暈、感覚減退、易刺激性、異常感覚、傾眠、気分変動、集中力低下、不安、末梢性ニューロパシー、記憶障害、知覚過敏、顔面神経障害、健忘、攻撃性、失神、振戦、神経過敏、性欲減退、嗜眠、湿疹、紅斑、蕁麻疹、皮膚乾燥、多汗、皮膚炎、皮下出血、皮膚白癬、皮脂欠乏性湿疹、中毒性皮疹、寝汗、光線過敏症、貧血、リンパ球数増加、好酸球数増加、PTT延長、動悸、高血圧、胸痛、潮紅、γ-GTP上昇、LDH上昇、脂肪肝、Al-P上昇、ビリルビン上昇、蛋白尿陽性、血尿陽性、頻尿、排尿障害、BUN上昇、咽喉頭痛、鼻炎、咽頭炎、鼻漏、鼻出血、咽頭不快感、喀痰、咽頭紅斑、くしゃみ、鼻閉、扁桃炎、嗄声、網膜出血、網膜微小循環障害、網膜滲出物、網膜動脈血栓症、網膜静脈血栓症、硝子体浮遊物、乳頭浮腫、視力低下、視野欠損、眼炎症、結膜炎、眼痛、眼精疲労、結膜充血、眼異常感、眼そう痒症、眼乾燥、霧視、トリグリセリド上昇、感染症、細菌感染症、真菌感染症、ウイルス感染症、感染症増悪、細菌感染症増悪、真菌感染症増悪、ウイルス感染症増悪、電解質異常、カルシウム異常、リン異常、熱感、体重減少、TSH上昇、浮腫、腫脹、CRP上昇、疲労、冷感、血糖上昇、疼痛、異常感、T4上昇、T4減少、T3上昇、T3減少、耳鳴、耳閉感、尿路感染、胸部不快感、血清総蛋白増加、血清総蛋白減少、TSH減少、血中アルブミン減少、リンパ節症、月経異常、アレルギー性鼻炎、外耳炎、痔核、耳痛、難聴、中耳炎、無力症、勃起機能不全、慢性甲状腺炎、サルコイドーシス、下痢、軟便、腹痛、舌痛、膵炎、アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇、筋骨格硬直、神経痛、嗅覚錯誤、不快感、脂漏性皮膚炎、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、尿路結石、気管支炎、副鼻腔炎、角膜炎、痔出血
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
22.好中球減少、血小板減少、貧血
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
23.血球減少が顕著
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
24.感染症、出血症状、歯肉出血、鼻出血、皮下出血、紫斑、貧血
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
25.肝機能障害、腎機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
26.著しいトランスアミナーゼ上昇、ALT≧500IU/L、GPT≧500IU/L
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
27.間質性肺炎、自殺企図、脳出血、重度白血球減少、重度血小板減少、インフルエンザ様症状に関連した発熱、高熱、持続する発熱、抑うつ、躁状態、攻撃的行動、他害行為、不眠、不安、焦燥、興奮、攻撃性、易刺激性、用量依存性流産誘発作用、体重増加の遅れ、身長の伸びの遅れ、注射部位反応、炎症、刺激感、挫傷、皮膚炎、紅斑、疼痛、そう痒、硬結、腫脹、潰瘍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
28.中和抗体発現
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
ペガシス皮下注180μgの相互作用
1.薬剤名等 : 小柴胡湯
- 発現事象
-
間質性肺炎
- 理由・原因
-
間質性肺炎の発現例には小柴胡湯との併用例が多い
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : テオフィリン
- 発現事象
-
血中濃度が高まる、AUCが約25%増加
- 理由・原因
-
肝チトクロムP450(CYP1A2)の活性を抑制し、肝臓での各種医薬品の代謝を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : アンチピリン
- 発現事象
-
血中濃度が高まる
- 理由・原因
-
肝チトクロムP450(CYP1A2)の活性を抑制し、肝臓での各種医薬品の代謝を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 免疫抑制療法
- 発現事象
-
効果が弱まる
- 理由・原因
-
移植片に対する拒絶反応が誘発
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
ペガシス皮下注180μgの配合変化
1.薬剤名等 : 他の製剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止