ベタフェロン皮下注用960万国際単位の効能・効果
多発性硬化症の (進行抑制、再発予防)
ベタフェロン皮下注用960万国際単位の使用制限等
1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、自殺念慮の既往、重度うつ病の既往、非代償性肝疾患、自己免疫性肝炎、治療により十分な管理がされていないてんかん、小柴胡湯投与中、生物学的製剤に対し過敏症の既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.肝機能障害の既往、精神神経障害<重度のうつ病又は自殺念慮を除く>又はその既往、心疾患又はその既往、血小板減少症、骨髄抑制、貧血、てんかん<治療により十分な管理がされていないてんかんを除く>又はその既往、けいれん性疾患<治療により十分な管理がされていないてんかんを除く>又はその既往、アレルギーを起こし易い体質、高血圧症、糖尿病の家族歴、糖尿病又はその既往、耐糖能障害、多発性硬化症以外の自己免疫疾患<自己免疫性肝炎を除く>、多発性硬化症以外の自己免疫疾患<自己免疫性肝炎を除く>素因、薬物過敏症の既往、重篤な腎障害、重篤な肝障害<非代償性肝疾患又は自己免疫性肝炎を除く>、単クローン性ガンマグロブリン血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ベタフェロン皮下注用960万国際単位の副作用等
1.注射部位反応、注射部位壊死、注射部位感染、注射部位紅斑、注射部位疼痛、注射部位硬結、注射部位そう痒感、注射部位腫脹、注射部位発疹
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.うつ病、抑うつ
- 記載場所
-
重大な副作用
3.間質性肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.躁状態、攻撃的行動、他害行為、不眠、不安、焦燥、興奮、攻撃性、易刺激性、錯乱、離人症、情緒不安定、筋緊張亢進、重度過敏反応、気管支けいれん、ショック、アナフィラキシー、じん麻疹、重度急性反応、血小板減少<50000/mm3未満>、汎血球減少、白血球減少、リンパ球減少、好中球減少、貧血、血小板減少、重篤な肝障害、黄疸、著しいトランスアミナーゼ上昇、肝障害、心筋症、甲状腺腫、甲状腺機能異常、自己免疫現象、自己免疫性肝炎、全身性エリテマトーデス、1型糖尿病増悪、1型糖尿病、溶血性貧血、ネフローゼ症候群、血清総タンパク減少、血清アルブミン低下、重篤なタンパク尿、血栓性血小板減少性紫斑病、TTP、溶血性尿毒症症候群、HUS、破砕赤血球の出現を認める溶血性貧血、精神神経症状、発熱、腎機能障害、急性腎障害、糖尿病、2型糖尿病、糖尿病増悪、昏睡、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、脳出血、消化管出血、球後出血、認知症様症状、麻痺、心不全、狭心症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.自殺企図、瘢痕、注射部位感染、注射部位膿瘍、注射部位蜂巣炎、注射部位壊死、けいれん、高度白血球減少<2000/mm3未満>、易感染性、敗血症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.インフルエンザ様症状、発熱、倦怠感、関節痛、悪寒、筋肉痛、発汗、嘔気、注射部位反応、紅斑、疼痛、硬結、そう痒感、腫脹、発疹、感染、頭痛、食欲減退
- 記載場所
-
その他の副作用
7.白血球増加、リンパ球増加、好中球増加、肝炎、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、タンパク尿、尿意切迫、抑うつ、運動過多、健忘、緊張亢進、言語障害、片頭痛、神経過敏、頻脈、出血、代謝異常、高尿酸血症、低血糖、体重減少、血中コレステロール上昇、トリグリセリド上昇、低カルシウム血症、喉頭炎、呼吸困難、副鼻腔炎、膵炎、胃腸障害、紅斑、結膜炎、視力異常、骨盤痛、月経異常、不正出血、月経過多、乳房痛、乳腺線維のう胞症、乳房腫瘍、のう胞、血清総タンパク減少、血清アルブミン低下、全身浮腫、気分不良、リンパ節症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
8.膀胱炎、めまい、不眠、傾眠、高血圧、心悸亢進、末梢血管障害、不整脈、体重増加、咽頭炎、嘔吐、下痢、便秘、発疹、脱毛、脱毛症、皮膚そう痒、腰痛、無力症、熱感、腹痛、筋無力症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
9.骨髄抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.血栓性血小板減少性紫斑病、TTP、溶血性尿毒症症候群、HUS
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.糖尿病
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.急性腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.自殺企図、間質性肺炎、精神神経症状、呼吸器症状、注射部位壊死、インフルエンザ様症状、発熱、頭痛、倦怠感、関節痛、悪寒、筋肉痛、発汗、高熱、ショック、過敏症、高度白血球減少、高度血小板減少、感染症、出血傾向、脳出血、胎仔死亡、流産、ショック様症状、致命的全身性毛細管漏出症候群、中和抗体が出現
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ベタフェロン皮下注用960万国際単位の相互作用
1.薬剤名等 : 小柴胡湯
- 発現事象
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間質性肺炎
- 理由・原因
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類薬(インターフェロン-α製剤)と小柴胡湯との併用で間質性肺炎があらわれた
- 投与条件
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-
- 指示
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禁止
2.薬剤名等 : 抗てんかん剤
- 発現事象
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作用を増強
- 理由・原因
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インターフェロン類は、動物において肝チトクロームP450分子種2C9及び2C19の活性を低下
- 投与条件
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-
- 指示
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注意
3.薬剤名等 : アンチピリン
- 発現事象
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血漿中アンチピリンの消失が遅延
- 理由・原因
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インターフェロン類は、ヒトにおいて肝チトクロームP450分子種1A2の量及び活性を低下
- 投与条件
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本剤の投与量増加
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : ワルファリン
- 発現事象
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作用を増強
- 理由・原因
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インターフェロン類は、ヒトにおいて肝チトクロームP450分子種1A2の量及び活性を低下
- 投与条件
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- 指示
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注意
5.薬剤名等 : テオフィリン
- 発現事象
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血中濃度を高める
- 理由・原因
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インターフェロン類は、ヒトにおいて肝チトクロームP450分子種1A2の量及び活性を低下
- 投与条件
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- 指示
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注意