エンハーツ点滴静注用100mgの効能・効果
HER2陽性の手術不能又は再発乳癌、HER2低発現の手術不能又は再発乳癌、がん化学療法後増悪ERBB2遺伝子変異陽性の切除不能進行再発非小細胞肺癌、がん化学療法後増悪HER2遺伝子変異陽性の切除不能進行再発非小細胞肺癌、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌
エンハーツ点滴静注用100mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.トラスツズマブ<遺伝子組換え>による治療歴のない乳癌、タキサン系抗悪性腫瘍剤による治療歴のない乳癌、トラスツズマブ<遺伝子組換え>を含む化学療法による治療歴のない胃癌
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
3.間質性肺疾患又はその既往、左室駆出率<LVEF>が低下、冠動脈疾患又はその既往、狭心症又はその既往、高血圧症又はその既往、心筋梗塞又はその既往、治療を要する重篤な不整脈又はその既往、うっ血性心不全又はその既往、心機能低下又はその恐れ・疑い、アントラサイクリン系薬剤投与歴、胸部への放射線治療歴、胸部への放射線治療中、重度肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
エンハーツ点滴静注用100mgの副作用等
1.Grade1の間質性肺疾患、Grade2~4の間質性肺疾患、40%≦LVEF≦45%・ベースラインからの絶対値の低下<10%、40%≦LVEF≦45%・10%≦ベースラインからの絶対値の低下≦20%、LVEF<40%、LVEFのベースラインからの絶対値の低下>20%、症候性うっ血性心不全、Grade3のQT間隔延長、Grade4のQT間隔延長、Grade1のInfusion reaction、Grade2のInfusion reaction、Grade3のInfusion reaction、Grade4のInfusion reaction、Grade3の好中球数減少、Grade4の好中球数減少、発熱性好中球減少症、Grade3の貧血、Grade4の貧血、Grade3の血小板数減少、Grade4の血小板数減少、Grade2の総ビリルビン増加、Grade3の総ビリルビン増加、Grade4の総ビリルビン増加、Grade3の下痢、Grade3の大腸炎、Grade4の下痢、Grade4の大腸炎、Grade3の副作用、Grade4の副作用
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.重篤な間質性肺疾患
- 記載場所
-
重大な副作用
3.骨髄抑制、好中球数減少、貧血、白血球数減少、血小板数減少、リンパ球数減少
- 記載場所
-
重大な副作用
4.死亡
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.発熱性好中球減少症、汎血球減少症、重度Infusion reaction
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.脱毛症、発疹、皮膚色素過剰、皮膚そう痒症、頭痛、浮動性めまい、嗜眠、悪心、嘔吐、下痢、便秘、口内炎、腹痛、味覚障害、消化不良、腹部膨満、胃炎、鼓腸、AST増加、ALT増加、血中ビリルビン増加、血中ALP増加、γ-GTP増加、肝機能異常、トランスアミナーゼ上昇、肝機能検査異常、呼吸困難、咳嗽、上気道感染、肺炎、駆出率減少、心電図QT延長、心不全、疲労、食欲減退、体重減少、筋骨格痛、低カリウム血症、鼻出血、発熱、ドライアイ、末梢性浮腫、脱水、霧視、血中クレアチニン増加
- 記載場所
-
その他の副作用
7.間質性肺疾患、死亡、呼吸困難、咳嗽、発熱
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.間質性肺疾患
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.左室駆出率低下、LVEF低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.骨髄抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.羊水過少、胎児腎不全、新生児腎不全、胎児発育遅延、新生児呼吸窮迫症候群、胎児肺形成不全、死亡、催奇形性、紅斑、圧痛、皮膚刺激、疼痛、腫脹、抗体産生、精巣毒性、精子細胞滞留、円形精子細胞減少、精細管変性、精細管萎縮、染色体構造異常、小核誘発
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
エンハーツ点滴静注用100mgの相互作用
1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
2.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤投与歴
- 発現事象
-
心不全等の心障害
- 理由・原因
-
心不全等の心障害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : 胸部への放射線治療中
- 発現事象
-
心不全等の心障害
- 理由・原因
-
心不全等の心障害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 胸部への放射線治療歴
- 発現事象
-
心不全等の心障害
- 理由・原因
-
心不全等の心障害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
エンハーツ点滴静注用100mgの配合変化
1.薬剤名等 : 他剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : 日本薬局方生理食塩液
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止